Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cetirizin AL direkte pastiller Virksomme stof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
Cetirizin AL direkte pastiller
Virksomme stoffer: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Cetirizin AL direkte tages som foreskrevet.
o Gem indlægssedlen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke opnås forbedring efter 3 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Cetirizin AL direkte?
3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL direkte?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Cetirizin AL direkte opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad bruges det til?
Cetirizin er det aktive stof i Cetirizin AL direkte. Cetirizin er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år anvendes Cetirizin AL direkte til:
o Lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis (allergisk næseforkølelse)
o Lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du overveje, før du tager Cetirizin AL direkte?
Cetirizin AL direkte må IKKE tages
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for cetirizin, hydroxyzine eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer i andre lægemidler) eller en af de øvrige indholdsstoffer i Cetirizin AL direkte
o hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorligt nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance under 10 ml/min).

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL direkte
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, bedes du spørge din læge om råd. Hvis nødvendigt, skal du tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis.
Hvis du lider af epilepsi eller har en øget risiko for kramper, bedes du også spørge din læge om råd.
Cetirizin AL direkte skal stoppes 3 dage før udførelsen af en allergitest.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selv om det drejer sig om håndkøbsmedicin.
På grund af egenskaberne ved cetirizin forventes der ikke nogen interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte sammen med mad og drikke
Der er ikke observeret ændringer i virkningen af cetirizin i normale doser ved indtagelse af alkohol (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 promille, hvad der svarer til cirka et glas vin). Alligevel bør indtagelse af Cetirizin AL direkte, ligesom med andre specifikke midler mod allergiske symptomer (antihistaminer), undgås samtidig med alkohol.
Fødevarer har ikke nogen væsentlig indflydelse på optagelsen (resorptionen) af Cetirizin AL direkte.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/bruger nogen lægemidler.
Graviditet
Som med andre lægemidler bør indtagelsen af Cetirizin AL direkte undgås hos gravide. En utilsigtet indtagelse af Cetirizin AL direkte af gravide bør ikke føre til skadelige virkninger for fosteret. Alligevel bør indtagelsen af Cetirizin AL direkte stoppes.
Amning
Du bør ikke tage Cetirizin AL direkte under amning, da cetirizin går over i modermælken.

Færdsel og betjening af maskiner
I kliniske studier viste cetirizin i den anbefalede dosis ingen tegn på nedsat opmærksomhed, reaktionsevne og køreevne. Hvis du planlægger at køre bil, arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, skal du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du bør nøje overvåge din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, vil du måske bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre stoffer, der dæmper centralnervesystemet, yderligere kan påvirke din opmærksomhed og reaktionsevne.

3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL direkte?
Disse instrukser gælder, medmindre din læge har givet dig anden vejledning om indtagelse af Cetirizin AL direkte. Følg venligst instrukserne, da Cetirizin AL direkte ellers måske ikke kan virke korrekt. Medmindre andet er ordineret af din læge, er den sædvanlige dosis:
- Voksne og unge over 12 år: 10 mg cetirizin 1 gang dagligt (svarende til 1 pastil Cetirizin AL direkte).
- Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg cetirizin 2 gange dagligt (svarende til ½ pastil Cetirizin AL direkte 2 gange dagligt).
- Patienter med nedsat nyrefunktion: for patienter med moderat nyresvigt anbefales det at tage 5 mg cetirizin 1 gang dagligt (svarende til ½ pastil Cetirizin AL direkte).

Anvendelsesmåde
Sut pastillen, indtil den er opløst. Cetirizin AL direkte kan tages med eller uden vand.

Behandlingens varighed
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Bed venligst dit apotekspersonale om råd. Hvis du har indtryk af, at virkningen af Cetirizin AL direkte er for svag eller for stærk, bør du kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin AL direkte, end du burde
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin AL direkte, bedes du informere din læge. Din læge vil så afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, ubehag, pupilludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, sløvhed, hurtig hjerterytme, rysten og urinarisk tilbageholdelse.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AL direkte
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL direkte
Der er ingen særlige forholdsregler at tage hensyn til ved ophør af behandlingen.
Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af lægemidlet, bedes du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan Cetirizin AL direkte have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle patienter. Følgende bivirkninger er rapporteret siden lanceringen. Ved frekvensangivelser af bivirkninger er følgende kategorier anvendt:

Ved frekvensangivelser af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Usædvanlig:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i blod og lymfesystem
Meget sjældent: Trombocytopeni (lav antal blodplader).

Kroppen som helhed
Almindeligt: Træthed.

Hjerte-karsygdomme
Usædvanligt: Takykardi (for hurtig hjerterytme).

Øjensygdomme
Meget sjældent: Akkommodationsforstyrrelser (svært ved at fokusere øjnene), sløret syn, okulogyration (ukontrollerbar cirkulerende bevægelse af øjnene).

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Almindeligt: Mundtørhed, kvalme, diarré.
Periodisk: Mavesmerter.

Generelle sygdomme og klager ved administrationsstedet
Periodisk: Asteni (ekstrem træthed), ubehag.
Usædvanligt: Ødemer (hævelser).

Sygdomme i immunsystemet
Usædvanligt: Allergiske reaktioner, hvoraf nogle er alvorlige (meget sjældent).

Leversygdomme og galdeveje
Usædvanligt: Unormal leverfunktion.

Undersøgelser
Usædvanligt: Vægtøgning.

Sygdomme i nervesystemet
Almindeligt: Svimmelhed, hovedpine.
Periodisk: Parestesi (udførsel på huden).
Usædvanligt: Kramper (anfald).
Meget sjældent: Synkope (besvimelse), rysten, dysgeusi (ændret smagsfølelse).
Ikke kendt: Forringelse af hukommelsen eller hukommelsestab.

Psykiatriske sygdomme
Almindeligt: Døsighed.
Periodisk: Ophidselse.
Usædvanligt: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed.
Meget sjældent: Tics (bevægeforstyrrelser).

Sygdomme i nyrer og urinveje
Meget sjældent: Unormal vandladning.

Sygdomme i luftvejene
Almindeligt: Pharyngitis (betændelse i svælget), rhinitis (forkølelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv
Periodisk: Kløe, udslæt.
Usædvanligt: Urtikaria (nældefeber).
Meget sjældent: Hævelse af læber, ansigt og øjne (Quincke-ødem), fixeret lægemiddeludslæt.

Hvis du oplever en af de ovenfor beskrevne bivirkninger, skal du informere din læge. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du afslutte brugen af Cetirizin AL direkte. Din læge vil derefter afgøre sværhedsgraden og om nødvendigt iværksætte foranstaltninger. Informér din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation.

5. Hvordan skal Cetirizin AL direkte opbevares?
Opbevares utilgængeligt for børn. Du skal ikke bruge Cetirizin AL direkte efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevandet eller husholdningsaffaldet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Cetirizin AL direkte indeholder
Det aktive stof er cetirizindihydrochlorid. 1 pastil indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er Betadex, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], natriumcyclamat, natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 og æblearoma.

Hvordan Cetirizin AL direkte ser ud, og indholdet af pakningen
Rund, hvid til næsten hvid pastil med brudlinje på begge sider. Den pressede pastil kan opdeles i to lige store dele.
Cetirizin AL direkte fås i pakninger med 7, 21, 49 og 100 pastiller.

Pharmazeutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation er sidst revideret i november 2012.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 12/2014

Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).