Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin AL direkte sugetabletter Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjen symptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Cetirizin AL direkte sugetabletter
Aktive stoffer: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Cetirizin AL direkte tages korrekt.
o Opbevar pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis du ikke mærker nogen forbedring efter 3 dage, skal du kontakte din læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger besværliggør dit liv eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du kontakte din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:
1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL direkte?
3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL direkte?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Cetirizin AL direkte?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad anvendes det til?
Cetirizin er den aktive ingrediens i Cetirizin AL direkte. Cetirizin er et antihistamin. Hos voksne og børn over 6 år anvendes Cetirizin AL direkte til:
o Lindring af næse- og øjen symptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis (allergisk rhinitis)
o Lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL direkte?
Cetirizin AL direkte må IKKE tages
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cetirizin, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Cetirizin AL direkte
o hvis du har en alvorlig nyresygdom (svært nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance under 10 ml/min).

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL direkte
Hvis du har nedsat nyrefunktion, bedes du kontakte din læge for råd. Hvis det er nødvendigt, skal du tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis.
Hvis du lider af epilepsi eller har en øget risiko for krampeanfald, bedes du kontakte din læge for råd.
Cetirizin AL direkte skal stoppes 3 dage før en allergisk hudtest.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte sammen med andre lægemidler
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, eller har brugt dem for nylig, selvom de er håndkøbsmedicin.
Da Cetirizin's egenskaber ikke forventes at have interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte sammen med mad og drikke
Der er ikke observeret ændringer i effekten af Cetirizin ved normal dosering ved indtagelse af alkohol (ved et blodniveau på 0,5 promille, svarende til omtrent et glas vin). Alligevel bør man undgå at indtage alkohol samtidig med Cetirizin AL direkte, ligesom med andre specifikke midler mod allergiske symptomer (antihistaminer).
Mad har ikke en mærkbar indflydelse på optagelsen (resorptionen) af Cetirizin AL direkte.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds før indtagelse/anvendelse af enhver medicin.
Graviditet
Som med andre lægemidler bør indtagelse af Cetirizin AL direkte undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af Cetirizin AL direkte af gravide kvinder bør ikke føre til skadelige virkninger for fosteret. Alligevel bør indtagelse af Cetirizin AL direkte stoppes.
Amning
Du bør ikke tage Cetirizin AL direkte under amning, da Cetirizin går over i modermælken.

Færdsel og betjening af maskiner
I kliniske studier viste Cetirizin i den anbefalede dosis ingen tegn på nedsat opmærksomhed, reaktionsevne og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, bør du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du bør nøje observere din reaktion på lægemidlet. Hvis du har en følsom reaktion, vil du muligvis bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, kan påvirke din opmærksomhed og reaktionsevne yderligere.

3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL direkte?
Disse instruktioner gælder, medmindre din læge har givet dig andre instrukser for indtagelse af Cetirizin AL direkte. Vær venlig at følge instrukserne, da Cetirizin AL direkte ellers måske ikke virker korrekt. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
- Voksne og unge over 12 år: 10 mg Cetirizin én gang dagligt (svarende til 1 sugetablett Cetirizin AL direkte).
- Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg Cetirizin to gange dagligt (svarende til ½ sugetablett Cetirizin AL direkte to gange dagligt).
- Patienter med nedsat nyrefunktion: patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg Cetirizin én gang dagligt (svarende til ½ sugetablett Cetirizin AL direkte).

Anvendelsesmåde
Suge på sugetabletten, indtil den er opløst. Cetirizin AL direkte kan tages med eller uden vand.

Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varighed og forløb af dine symptomer. Spørg venligst din apotek om råd. Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AL direkte er for svag eller for stærk, kontakt venligst din læge.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin AL direkte, end du burde
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin AL direkte, venligst informere din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, dilaterede pupiller, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og vandladningsbesvær er blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AL direkte
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL direkte
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til ved seponering.
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som med alle lægemidler kan Cetirizin AL direkte have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsføringen. Ved hyppighederne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved hyppighederne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Indimellem:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet
Meget sjælden: Trombocytopeni (lavt antal blodplader).

Kroppen som helhed
Almindelig: Træthed.

Hjerte-kar-sygdomme
Sjælden: Takykardi (for hurtig hjerterytme).

Øjesygdomme
Meget sjælden: Akkommodationsforstyrrelser (vanskeligheder ved at fokusere øjnene), sløret syn, okulogyration (ukontrollerbare cirkulære bevægelser af øjnene).

Sygdomme i mavetarmkanalen
Almindelig: Mundtørhed, kvalme, diarré.
Indimellem: Mavesmerter.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet
Indimellem: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed.
Sjælden: Ødemer (hævelser).

Sygdomme i immunsystemet
Sjælden: Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne).

Lever- og galdevejssygdomme
Sjælden: Abnorm leverfunktion.

Undersøgelser
Sjælden: Vægttab.

Sygdomme i nervesystemet
Almindelig: Svimmelhed, hovedpine.
Indimellem: Paræstesier (unormale fornemmelser i huden).
Sjælden: Kramper (anfald).
Meget sjælden: Synkope (besvimelse), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagssans).
Ikke kendt: Forringelse af hukommelsen eller hukommelsestab.

Psykiatriske sygdomme
Almindelig: Døsighed.
Indimellem: Ophidselse.
Sjælden: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed.
Meget sjælden: Tics (bevægelsesforstyrrelser).

Sygdomme i nyrerne og urinvejene
Meget sjælden: Abnorm urinudskillelse.

Sygdomme i luftvejene
Almindelig: Pharyngitis (inflammation i halsen), rhinitis (forkølelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv
Indimellem: Kløe, udslæt.
Sjælden: Urticaria (nældefeber).
Meget sjælden: Hævelse af læber, ansigt og øjne (Quincke-ødem), fixed medicament exanthem.

Hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger opstår, bedes du informere din læge. Ved de første tegn på en allergisk reaktion skal du stoppe med at tage Cetirizin AL direkte. Din læge vil derefter afgøre graden af reaktionen og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

5. Hvordan opbevares Cetirizin AL direkte?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Cetirizin AL direkte efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apotek hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Cetirizin AL direkte indeholder
Den aktive ingrediens er Cetirizindihydrochlorid. 1 sugetablett, presset, indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er Betadex, mikrokrystallinsk cellulose, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], natriumcyclamat, natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 og æblearoma.

Hvordan Cetirizin AL direkte ser ud, og indholdet af pakningen
Rund, hvid til næsten hvid sugetablett med brøk rille på begge sider. Den pressede sugetablett kan deles i to lige store dele.
Cetirizin AL direkte fås i pakker med 7, 21, 49 og 100 sugetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i november 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2014

Virkestof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældeudslæt (kronisk idiopatisk urtikaria).