Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin AL direkte sugetabletter Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Indikationsområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
Cetirizin AL direkte sugetabletter
Aktivstoffer: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Cetirizin AL direkte dog tages i henhold til anvisningen.
o Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apoteket.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL direkte?
3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL direkte?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Cetirizin AL direkte opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin AL direkte, og hvad anvendes det til?
Cetirizin er aktivstoffet i Cetirizin AL direkte. Cetirizin er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år anvendes Cetirizin AL direkte til:
o Lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinokonjunktivitis (allergisk rhinitis)
o Lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL direkte?
Cetirizin AL direkte må IKKE tages
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cetirizin, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer fra andre lægemidler) eller over for en af de øvrige ingredienser i Cetirizin AL direkte
o hvis du har en alvorlig nedsat nyrefunktion (alvorlig nedsættelse af nyrernes funktion med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL direkte
Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du konsultere din læge. Hvis det er nødvendigt, vil du tage en lavere dosis. Din læge vil bestemme den nye dosis.
Hvis du lider af epilepsi eller har en øget kramperisiko, skal du konsultere din læge.
Cetirizin AL direkte skal stoppes 3 dage før en allergisk hudtest.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteket, hvis du anvender andre lægemidler eller har anvendt dem for nylig, selvom de er håndkøbsmedicin.
På grund af egenskaberne ved Cetirizin forventes der ingen interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL direkte sammen med mad og drikke
Der er ikke observeret nogen ændring i virkningen af Cetirizin i normale doser ved indtagelse af alkohol (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 promille, svarende til cirka et glas vin). Alligevel bør man undgå samtidig indtagelse af alkohol ved indtagelse af Cetirizin AL direkte, ligesom ved andre visse midler mod allergiske klager (antihistaminer).
Mad har ingen mærkbar indflydelse på optagelsen (resorptionen) af Cetirizin AL direkte.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteket om råd, før du tager/anvender nogen lægemidler.
Graviditet
Som med andre lægemidler bør indtagelse af Cetirizin AL direkte undgås hos gravide. Ved utilsigtet indtagelse af Cetirizin AL direkte af gravide bør det ikke medføre sundhedsmæssige problemer for fosteret. Alligevel bør indtagelsen af Cetirizin AL direkte afsluttes.
Amning
Du bør ikke tage Cetirizin AL direkte under amning, da Cetirizin går over i modermælken.

Køreevne og maskinbetjening
I kliniske studier viste Cetirizin i den anbefalede dosis ikke tegn på nedsat opmærksomhed, reaktionsevne eller køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, udføre arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, bør du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du skal nøje observere din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, bemærker du måske, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, yderligere kan påvirke din opmærksomhed og reaktionsevne.

3. Hvordan skal Cetirizin AL direkte tages?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger vedrørende indtagelse af Cetirizin AL direkte. Følg venligst anvisningerne, da Cetirizin AL direkte ellers muligvis ikke kan virke korrekt. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
- Voksne og unge over 12 år: 10 mg Cetirizin én gang dagligt (svarende til 1 sugetablet Cetirizin AL direkte).
- Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg Cetirizin to gange dagligt (svarende til ½ sugetablet Cetirizin AL direkte to gange dagligt).
- Patienter med nedsat nyrefunktion: patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg Cetirizin én gang dagligt (svarende til ½ sugetablet Cetirizin AL direkte).

Anvendelsesmåde
Sug sugetabletten, indtil den er opløst. Cetirizin AL direkte kan tages med eller uden vand.

Behandlingsvarighed
Behandlingens varighed afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg venligst din apoteker om råd. Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AL direkte er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin AL direkte, end du burde
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin AL direkte, skal du informere din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Uønskede virkninger som forvirring, diaré, svimmelhed, træthed, hovedpine, ubehag, pupildilatation, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og urinretention er blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AL direkte
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL direkte
Der er ingen særlige forholdsregler at tage hensyn til, hvis du stopper med at tage det.
Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan Cetirizin AL direkte have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle patienter. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsføringen. Kategorierne for hyppighed af bivirkninger er som følger:

Kategorierne for hyppighed af bivirkninger er som følger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Usædvanlig:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres på grundlag af de tilgængelige data.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet
Meget sjældent: Trombocytopeni (lavt antal blodplader).

Kroppen som helhed
Almindelig: Træthed.

Hjerte-kar-sygdomme
Usædvanlig: Takykardi (for hurtig hjerterytme).

Øjensygdomme
Meget sjældent: Akkommodationsforstyrrelser (vanskeligheder med at fokusere), sløret syn, okulær giro (ukontrollerbar cirkulering af øjnene).

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Almindelig: Mundtørhed, kvalme, diarré.
Occasionelt: Mavesmerter.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet
Occasionelt: Asteni (ekstrem træthed), ubehag.
Usædvanlig: Ødemer (hævelser).

Sygdomme i immunsystemet
Usædvanlig: Allergiske reaktioner, hvoraf nogle er alvorlige (meget sjældne).

Lever- og galdesygdomme
Usædvanlig: Abnormal leverfunktion.

Undersøgelser
Usædvanlig: Vægtstigning.

Sygdomme i nervesystemet
Almindelig: Svimmelhed, hovedpine.
Occasionelt: Parestesier (uhensigtsmæssige fornemmelser på huden).
Usædvanlig: Konvulsioner (kramper).
Meget sjældent: Synkope (besvimelse), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagsfølelse).
Ikke kendt: Forværring af hukommelsen eller hukommelsestab.

Psykiatriske sygdomme
Almindelig: Døsighed.
Occasionelt: Uro.
Usædvanlig: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed.
Meget sjældent: Tics (bevægeforstyrrelser).

Sygdomme i nyrerne og urinvejene
Meget sjældent: Abnormal vandladning.

Sygdomme i åndedrætsorganerne
Almindelig: Faryngitis (betændelse i svælget), rhinitis (forkølelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv
Occasionelt: Kløe, udslæt.
Usædvanlig: Urticaria (nældefeber).
Meget sjældent: Hævelse af læber, ansigt og øjne (Quinckes ødem), fast lægemiddelausschlag.

Hvis du oplever en af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Cetirizin AL direkte. Din læge vil derefter vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger. Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

5. Hvordan skal Cetirizin AL direkte opbevares?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og indersiden af pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned. Opbevares i originalpakningen for at beskytte indholdet mod fugt.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Cetirizin AL direkte indeholder
Aktivstoffet er Cetirizindihydrochlorid. 1 sugetablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Øvrige ingredienser er Betadex, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], natriumcyklamat, natriumdihydrogencitrat, Povidon K25 og æble-aroma.

Hvordan Cetirizin AL direkte ser ud, og indholdet af pakningen
Runde, hvide til næsten hvide sugetabletter med brudlinje på begge sider. Den pressede sugetablet kan deles i to lige store halve.
Cetirizin AL direkte fås i pakker med 7, 21, 49 og 100 sugetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18,
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev senest revideret i november 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 12/2014

Aktivstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved saisonal og helårs allergisk rhinitis og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).