Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktivstoffer: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Cetirizin AL tages som foreskrevet.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du absolut kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Cetirizin AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL?
3. Hvordan skal du tage Cetirizin AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Cetirizin AL?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin AL, og hvad anvendes det til?
Cetirizindihydrochlorid er aktivstoffet i Cetirizin AL. Det er en antihistamin. Cetirizin AL er indiceret til

• lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis
• lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL?
Cetirizin AL må ikke tages

• hvis du har en svær nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min)
• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor aktivstoffet i Cetirizin AL, en af de øvrige ingredienser, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL

• hvis du har nedsat nyrefunktion: spørg din læge til råds. Hvis nødvendigt, vil du tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis.
• hvis du er epilepsipatient eller hvis der er risiko for anfald, skal du spørge din læge til råds.

Der er ikke observeret interaktioner med betydelige effekter mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille, svarende til omtrent et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Som med alle antihistaminer anbefales det dog at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Hvis du skal have udført en allergitest, skal Cetirizin AL stoppes tre dage før testen.

Ved indtagelse af Cetirizin AL med andre lægemidler
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, eller har brugt dem for nylig, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. På grund af egenskaberne ved Cetirizin forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL sammen med mad og drikke
Mad har ikke nogen mærkbar effekt på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råd, før du tager nogen medicin. Som med andre lægemidler bør indtagelse af Cetirizin AL undgås under graviditeten. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til sundhedsmæssige skader på fostret. Alligevel bør indtagelsen stoppes. Du skal ikke tage Cetirizin AL under amning, da Cetirizin overgår i modermælken.

Køreevne og betjening af maskiner
I kliniske studier har cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke ført til tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du har til hensigt at deltage i trafik, udføre arbejde uden fast støtte, eller betjene maskiner, bør du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du bør være opmærksom på din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, vil du muligvis bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, yderligere nedsætter din opmærksomhed og reaktionsevne.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Cetirizin AL
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag først Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter efter forhøring med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Cetirizin AL tages?
Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin AL?
Disse instruktioner gælder, medmindre din læge har givet dig andre instruktioner vedrørende indtagelse af Cetirizin AL. Følg disse instruktioner, da Cetirizin AL muligvis ikke kan fungere korrekt, hvis du ikke gør det. Tabletterne skal tages hele med et glas væske.

• Voksne og unge over 12 år: 10 mg cetirizindihydrochlorid 1 gang dagligt (som 1 tablet 1 gang dagligt).
• Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg cetirizindihydrochlorid 2 gange dagligt (som ½ tablet 2 gange dagligt).
• Patienter med moderat til svær nyresvigt: patienterne får anbefalet at tage 5 mg 1 gang dagligt.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AL er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelsen
Varigheden af indtagelsen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer og vil blive fastsat af din læge.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin AL end nødvendigt
Hvis du mener, at du har taget en overdosis Cetirizin AL, skal du informere din læge. Din læge vil beslutte, hvilke foranstaltninger der skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupildilaterende, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, sløvhed, hurtig hjertefrekvens, rysten og urinretention er blevet rapporteret.

Hvis du glemmer at tage Cetirizin AL
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.
Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Cetirizin AL have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsintroduktionen. Hyppigheden af bivirkninger er defineret som følger:

For hyppighedsangivelser til bivirkninger er følgende kategorier lagt til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

SYGDOMME I BLOD OG LYMFESYSTEM
MEGET SJÆLDNE: Trombocytopeni (lavt antal blodplader).

KROP SOM HELHED
ALMINDELIGE: Træthed.

HERTESYGDOMME
SJÆLDNE: Takykardi (for hurtig hjerterytme).

ØJENSYGDOMME
MEGET SJÆLDNE: Akkommodationsforstyrrelser, sløret syn, okulogyration (ukontrolleret cirkulær bevægelse af øjnene).

SYGDOMME I MAGEN-TARMKANALEN
ALMINDELIGE: Mundtørhed, kvalme, diarré.
OCCASIONELT: Mavesmerter.

GENERELLE SYGDOMME OG SYMPTOMER PÅ ANVENDELSESDSTED
OCCASIONELT: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed.
SJÆLDNE: Ødemer (hævelser).

SYGDOMME I IMMUNSYSTEMET
SJÆLDNE: Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne).

LEVER- OG GALDERSYGDOMME
SJÆLDNE: Unormal leverfunktion.

UNDERSØGELSER
SJÆLDNE: Vægtøgning.

SYGDOMME I NERVESYSTEMET
ALMINDELIGE: Svimmelhed, hovedpine.
OCCASIONELT: Parestesi (unormale fornemmelser på huden).
SJÆLDNE: Kramper, bevægelsesforstyrrelser.
MEGET SJÆLDNE: Besvimelse, tremor, dysgeusi (ændret smagssans).
IKKE KENDT: Hukommelsesproblemer, hukommelsestab. PSYKIATRISKE SYGDOMME
ALMINDELIGE: Døsighed.
OCCASIONELT: Uro.
SJÆLDNE: Agitation, forvirring, depression, hallucinering, søvnløshed.
MEGET SJÆLDNE: Tics.

SYGDOMME I NERKENE OG URINVEJE
MEGET SJÆLDNE: Unormal urinudskillelse.

SYGDOMME I LUFTVEJE
ALMINDELIGE: Faryngitis, rhinitis.

SYGDOMME I HUDEN OG UNDERHUDEN
OCCASIONELT: Kløe, udslæt.
SJÆLDNE: Urticaria.
MEGET SJÆLDNE: Ødem, fast lægemiddeludslæt.

Hvis du oplever en af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe indtagelsen af Cetirizin AL. Din læge vil derefter afgøre graden af alvor og om nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medicinprodukter Afdeling Farmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger, kan du være med til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Cetirizin AL?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakningen. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Cetirizin AL indeholder
Aktivstoffet er: Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph. Eur.), højdispersivt siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin AL ser ud, og indholdet af emballagen
Hvide, runde filmovertrukne tabletter med en brækkekærv på den ene side.
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 7, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 12/2014

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af chronic urticaria (kronisk idiopatisk urticaria).