Vigtige oplysninger (krav):

Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinits samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktivstoffer: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Cetirizin AL tages som anvist.
o Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger mærkbart påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:
1. Hvad er Cetirizin AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL?
3. Sådan skal du tage Cetirizin AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevarer du Cetirizin AL?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin AL, og hvad anvendes det til?
Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin AL. Det er et antihistamin. Cetirizin AL er indiceret til voksne og børn fra 6 år:
o Lindre næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinits
o Lindre kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin AL?
Cetirizin AL må ikke tages
o hvis du har svær nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min)
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Cetirizin AL, en af de øvrige indholdsstoffer, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL, hvis du lider af nedsat nyrefunktion: Spørg din læge til råds. Hvis det er nødvendigt, skal du tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis.
o Hvis du er epileptiker eller har risiko for anfald, skal du spørge din læge til råds.

Der er ikke observeret væsentlige interaktioner mellem alkohol (ved en alkoholkonscentration på 0,5 promille, svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Dog anbefales det at undgå samtidig indtagelse af alkohol, ligesom med alle antihistaminer.
Hvis du skal have udført en allergitest, skal Cetirizin AL stoppes tre dage før testen.

Ved indtagelse af Cetirizin AL sammen med andre lægemidler
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler eller for nylig har brugt dem, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. På grund af egenskaberne ved Cetirizin forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL sammen med mad og drikke
Mad har ikke en mærkbar indflydelse på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager alle lægemidler. Som med andre lægemidler bør indtagelse af Cetirizin AL undgås under graviditet. Hvis en gravid kvinde kommer til at tage lægemidlet, bør dette ikke føre til sundhedsskader for fosteret. Alligevel bør indtagelsen af lægemidlet stoppes. Du bør ikke tage Cetirizin AL under amning, da Cetirizin går over i modermælken.

Kørsel og betjening af maskiner
I kliniske studier medførte Cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, bør du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du bør nøje observere din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, kan du muligvis bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, yderligere påvirker din opmærksomhed og reaktionsevne.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Cetirizin AL
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Cetirizin AL?
Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin AL?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger til indtagelse af Cetirizin AL. Følg venligst disse anvisninger, da Cetirizin AL ellers ikke vil fungere korrekt. Tabletterne skal tages hele med et glas væske.
- Voksne og unge over 12 år: 10 mg Cetirizindihydrochlorid én gang dagligt (som 1 tablet én gang dagligt).
- Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg Cetirizindihydrochlorid to gange dagligt (som ½ tablet to gange dagligt).
- Patienter med moderat til svær nyresvigt: Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg én gang dagligt.
Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AL er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Behandlingens varighed
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og udviklingen af dine symptomer og fastsættes af din læge.

Hvis du har taget en større dosis af Cetirizin AL, end du bør
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin AL, skal du informere din læge. Din læge vil derefter afgøre, hvilke handlinger der eventuelt skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er blevet rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupilludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, sløvhed, hurtig hjertebanken, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AL
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.
Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL
Hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af lægemidlet, bedes du kontaktes din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
Som alle lægemidler kan Cetirizin AL have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsføringen. Frekvenserne af bivirkninger er defineret som følger:

Følgende kategorier anvendes til frekvensoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandling ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

SYGDOMME I BLOD- OG LYMFEADSYSTEMET
MEGET SJÆLDEN: Trombocytopeni (lavt antal blodplader).

KROPPEN SOM HELHED
ALMINDELIG: Træthed.

HJERTESYGDOMME
SJÆLDEN: Takykardi (forhurtig hjertefrekvens).

ØJENSYGDOMME
MEGET SJÆLDEN: Akkommodationsproblemer, sløret syn, okulogyration (ukontrollerbar cirkulær bevægelse af øjnene).

SYGDOMME I MAVE-TARMKANALEN
ALMINDELIG: Mundtørhed, kvalme, diarré.
PERIODISK: Mavesmerter.

GENERELLE SYGDOMME OG BESVÆR PÅ INDFØRSELSTEDET
PERIODISK: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed.
SJÆLDEN: Ødemer (hævelser).

SYGDOMME I IMMUNSYSTEMET
SJÆLDEN: Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne).

LEVER- OG GALDSYGDOMME
SJÆLDEN: Abnorm leverfunktion.

UNDERSØGELSER
SJÆLDEN: Vægtøgning.

SYGDOMME I NERVESYSTEMET
ALMINDELIG: Svimmelhed, hovedpine.
PERIODISK: Paræstesi (unormale fornemmelser på huden).
SJÆLDEN: Kramper, bevægelsesforstyrrelser.
MEGET SJÆLDEN: Synkope, tremor, dysgeusi (ændret smag).
IKKE KENDT: Hukommelsesforstyrrelser, hukommelsestab. PSYKIATRISKE SYGDOMME
ALMINDELIG: Døsighed.
PERIODISK: Uro.
SJÆLDEN: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed.
MEGET SJÆLDEN: Tics.

SYGDOMME I NYRENE OG URINVEJENE
MEGET SJÆLDEN: Abnorm vandladning.

SYGDOMME I ÅNDINGSSYSTEMET
ALMINDELIG: Faryngitis, rhinitis.

SYGDOMME I HUDEN OG SUBKUTAN VEV
PERIODISK: Kløe, udslet.
SJÆLDEN: Urticaria.
MEGET SJÆLDEN: Ødemer, fast lægemiddeludslæt.

Hvis du oplever en af de ovenfor beskrevne bivirkninger, bedes du informere din læge. Hvis der er de første tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal du stoppe med at tage Cetirizin AL. Din læge vil derefter afgøre graden af alvorlighed samt eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Websted: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om dette lægemiddels sikkerhed stilles til rådighed.

5. Sådan opbevarer du Cetirizin AL?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på pakningen og blisterpakningen. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Cetirizin AL indeholder
Det aktive stof er: Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer er mikrokristallin cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, Macrogol 400, magnesiumstearat (Ph. Eur.), højdispers siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin AL ser ud, og indholdet af pakningen
Hvide, runde filmovertrukne tabletter med en brudlinje på den ene side.
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter fås i pakker med 7, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2014

Aktiv bestanddel: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urtikari).