Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis og til lindring af kronisk urticaria (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs straks bivirkninger og sikkerhedsoplysninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktive stoffer: Cetirizindihydrochlorid

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå et optimalt behandlingsresultat skal Cetirizin AL dog tages i overensstemmelse med forskrifterne.
o Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du tage til lægen.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. HVA ER CETIRIZIN AL, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CETIRIZIN AL?
3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN AL TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES CETIRIZIN AL?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER CETIRIZIN AL, OG HVORFOR BRUGES DET?
Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin AL og er et antihistamin. Cetirizin AL er indiceret til:
o Lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis
o Lindring af kronisk urticaria (kronisk idiopatisk urticaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CETIRIZIN AL?
Cetirizin AL må IKKE tages
o hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance på under 10 ml/min)
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens i Cetirizin AL, en af de øvrige bestanddele, Hydroxyzine eller andre piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin AL er nødvendig
o hvis du har nedsat nyrefunktion: Spørg din læge om råd. Hvis nødvendigt, skal du tage en lavere dosis. Din læge vil fastlægge den nye dosis.
o hvis du er epileptiker eller har en risiko for anfald, spørg din læge om råd.

Der er ikke observeret interaktioner med markante virkninger mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille, svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Som med alle antihistaminer anbefales det dog at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Hvis du skal have udført en allergitest, skal Cetirizin AL stoppes tre dage før testens udførelse.

Ved indtagelse af Cetirizin AL sammen med andre lægemidler
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler eller har brugt disse for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. På grund af egenskaberne ved Cetirizin forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin AL sammen med mad og drikke
Mad har ikke en væsentlig indflydelse på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteker om råd, før du tager nogen medicin. Som med andre lægemidler bør brugen af Cetirizin AL undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til sundhedsskadelige virkninger for fosteret. Det anbefales dog at stoppe med at tage lægemidlet. Du bør ikke tage Cetirizin AL under amning, da Cetirizin overgår i modermælken.

Kørsel og betjening af maskiner
I kliniske studier har Cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke vist tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafikken, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, bør du ikke anvende mere end den anbefalede dosis. Du skal være opmærksom på din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, kan du opleve, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre stoffer, der dæmper centralnervesystemet, yderligere påvirker din opmærksomhed og reaktionsevne.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele i Cetirizin AL
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor ikke Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter, før du har konsulteret din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN AL TAGES?
Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin AL?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger vedrørende indtagelse af Cetirizin AL. Følg venligst disse anvisninger, da Cetirizin AL ellers muligvis ikke virker korrekt. Tabletterne skal tages uknust med et glas væske.
- Voksne og unge over 12 år: 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1 gang dagligt (som 1 tablet 1 gang dagligt).
- Børn mellem 6 og 12 år: 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2 gange dagligt (som ½ tablet 2 gange dagligt).
- Patienter med moderat til svær nyresvigt: Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg 1 gang dagligt.
Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AL er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen
Behandlingsperioden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer og fastlægges af din læge.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin AL, end du burde
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin AL, skal du meddele det til din læge. Din læge vil så beslutte, hvilke tiltag der eventuelt skal iværksættes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger forekomme med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger såsom forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, udvidede pupiller, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, svimmelhed, hurtigere hjerterytme, rysten og urinarretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AL
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.
Hvis du stopper med at tage Cetirizin AL
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Cetirizin AL have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle patienter. Følgende bivirkninger er rapporteret siden markedsføringen. Hyppigheden af bivirkninger defineres som følger:

For hyppighedsangivelser til bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

SYGDOMME I BLOD OG LYMFE
MEGET SJÆLDENT: Trombocytopeni (lavt antal blodplader).

HELE KROPPEN
ALMINDELIG: Træthed.

HJERTE-SYGDOMME
SJÆLDENT: Takykardi (for hurtig hjerterytme).

ØJENSYGDOMME
MEGET SJÆLDENT: Akkommodationsforstyrrelser, sløret syn, okulogyration (ukontrolleret cirkulær bevægelse af øjnene).

MAVE-TARM-SYGDOMME
ALMINDELIG: Mundtørhed, kvalme, diarré.
OCCASIONELT: Mavesmerter.

GENERELLE SYGDOMME OG KLAGER PÅ ANVENDELSESSTEDET
OCCASIONELT: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed.
SJÆLDENT: Ødemer (hævelser).

IMMUNSYSTEMSSYGDOMME
SJÆLDENT: Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent).

LEVER OG GALDE-SYGDOMME
SJÆLDENT: Abnorm leverfunktion.

UNDERSØGELSER
SJÆLDENT: Vægtøgning.

NERVESYSTEMS-SYGDOMME
ALMINDELIG: Svimmelhed, hovedpine.
OCCASIONELT: Parestesi (unormale fornemmelser på huden).
SJÆLDENT: Konvulsioner, bevægelsesforstyrrelser.
MEGET SJÆLDENT: Synkope, rysten, dysgeusi (ændret smag).
IKKE KENDT: Hukommelsesforstyrrelser, hukommelsestab. PSYKIATRISKE SYGDOMME
ALMINDELIG: Søvnighed.
OCCASIONELT: Agitation.
SJÆLDENT: Aggression, forvirring, depression, hallucinationer, søvnløshed.
MEGET SJÆLDENT: Tics.

NYRE- OG URINSYSTEMS-SYGDOMME
MEGET SJÆLDENT: Abnorm urinproduktion.

ÅNDSYGSYGDOMME
ALMINDELIG: Faryngitis, rhinitis.

HUD OG UNDERHUDS-SYGDOMME
OCCASIONELT: Kløe, udslæt.
SJÆLDENT: Urticaria.
MEGET SJÆLDENT: Ødem, fast lægemiddeludslæt.

Hvis nogen af de nævnte bivirkninger opstår, skal du straks informere din læge. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Cetirizin AL. Din læge vil så
vurdere omfanget og eventuelle nødvendige tiltag.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at gøre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES CETIRIZIN AL?
Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på æsken og blisterpakningen. Der er ingen særlige opbevaringsforhold, som kræves for dette lægemiddel.
Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Cetirizin AL indeholder
Den aktive ingrediens er: Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, laktose-monohydrat, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph. Eur.), højdispers silikondioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin AL ser ud, og indholdet af pakningen
Hvide, runde filmovertrukne tabletter med brudlinje på den ene side.
Cetirizin AL 10 mg filmovertrukne tabletter fås i pakker med 7, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2014

Aktiv stof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinokonjunktivitis og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).