Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cetirizin-ADGC filmdragerede tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis (høfeber) og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin-ADGC filmdragerede tabletter
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage Cetirizin-ADGC, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER CETIRIZIN-ADGC, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGNING AF CETIRIZIN-ADGC?
3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN-ADGC TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES CETIRIZIN-ADGC?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CETIRIZIN-ADGC, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin-ADGC. Cetirizin-ADGC er en antihistamin. Det er indikeret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis (høfeber) og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria) hos voksne og børn over 6 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGNING AF CETIRIZIN-ADGC?

Cetirizin-ADGC må ikke tages,

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance på under 10 ml/min),
• hvis du er overfølsom over for den aktive ingrediens i Cetirizin-ADGC, en af de øvrige indholdsstoffer, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Cetirizin-ADGC bør ikke tages, hvis du har arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glucose-galactose-malabsorption.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin-ADGC er nødvendig:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, skal du kontakte din læge for rådgivning; om nødvendigt vil du skulle tage en lavere dosis. Din læge vil fastlægge den nye dosis. Hvis du er epileptiker eller er i risiko for anfald, skal du også kontakte din læge for rådgivning. Der er ikke observeret interaktioner med markante effekter mellem alkohol (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 promille, svarende til cirka et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Som med alle antihistaminer anbefales det dog at undgå samtidig indtagelse af alkohol.

Ved indtagelse af Cetirizin-ADGC sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler. På grund af egenskaberne af Cetirizin forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin-ADGC sammen med fødevarer og drikkevarer:
Fødevarer har ingen mærkbar indflydelse på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge til råds, før du tager nogen medicin. Som med andre lægemidler bør indtagelse af Cetirizin-ADGC undgås hos gravide. En utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til skadelige virkninger for fosteret. Indtagelse af lægemidlet bør dog ophøre. Du bør ikke tage Cetirizin-ADGC under amningen, da Cetirizin overgår til modermælken.

Kørsel og betjening af maskiner:
I kliniske studier har Cetirizin-ADGC i den anbefalede dosis ikke vist tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevne. Hvis du skal deltage i trafik eller udføre arbejde, der kræver sikker støtte, eller betjene maskiner, bør du ikke tage mere end den anbefalede dosis. Du bør iagttage din reaktion på lægemidlet omhyggeligt. Hvis du reagerer følsomt, vil du måske opleve, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre stoffer, der dæmper centralnervesystemet, yderligere kan forringe din opmærksomhed og reaktionsevne.

Cetirizin-ADGC indeholder laktose:
Tag derfor kun Cetirizin-ADGC efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN-ADGC TAGES?

Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin-ADGC?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger vedrørende indtagelse af Cetirizin-ADGC. Følg disse anvisninger, da Cetirizin-ADGC ellers muligvis ikke virker korrekt. Tabletterne skal tages hele med et glas væske.

Voksne og unge over 12 år:
10 mg - en gang dagligt som 1 tablet

Børn mellem 6 og 12 år:
5 mg - to gange dagligt som en halv tablet

Patienter med moderat til svær nyresvigt:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg en gang dagligt.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin-ADGC er for svag eller for stærk, kontakt venligst din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine gener og fastsættes af din læge.

Hvis du har taget mere Cetirizin-ADGC, end du burde:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ADGC, skal du straks informere din læge. Din læge vil derefter afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og vandladningsbesvær er rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin-ADGC:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ADGC:
Hvis du har spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Cetirizin-ADGC have bivirkninger, men ikke alle patienter behøver at opleve dem. De følgende bivirkninger er rapporteret siden markedsføringen.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes.

Blod- og lymfesygdomme:
Meget sjældne: Trombocytopeni (lavt antal blodplader)

Kroppen som helhed:
Almindelige: Træthed

Hjerteproblemer:
Sjældne: Takykardi (for hurtig hjerteslag)

Øjensygdomme:
Meget sjældne: Akkommodationsproblemer, sløret syn, okulogyration (ukontrolleret cirkulerende øjenbevægelse)

Mave-tarm-sygdomme:
Almindelige: Mundtørhed, kvalme, diarre
Occasionelt: Mavesmerter

Generelle sygdomme og klager på indgivelsesstedet:
Occasionelt: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed
Sjældent: Ødemer (hævelser)

Immunforsvarssygdomme:
Sjældent: allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne)

Leversygdomme:
Sjældne: Abnormal leverfunktion

Undersøgelser:
Sjældne: Vægtøgning

Nervesystemet sygdomme:
Almindelige: Svimmelhed, hovedpine Occasionelt: Paræstesi (unormale fornemmelser i huden)
Sjældne: Kramper, bevægelsesforstyrrelser
Meget sjældne: Synkope, tremor, dysgeusi (ændret smag)

Psykiatriske lidelser:
Almindelige: Døsighed
Occasionelt: Ophidselse
Sjældne: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed
Meget sjældne: Tic

Nyre- og urinvejsforstyrrelser:
Meget sjældne: Abnormal urinudskillelse

Åndedrætsforstyrrelser:
Almindelige: Pharyngitis, rhinitis

Hud- og underhudssygdomme:
Occasionelt: Kløe, udslæt
Sjældne: Urtikaria
Meget sjældne: Ødem, fast lægemiddelderyg

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federal institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at gøre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelig.

5. HVORDAN OPBEVARES CETIRIZIN-ADGC?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Cetirizin-ADGC efter udløbsdatoen, der er angivet på ydre emballage og blister.

Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cetirizin-ADGC indeholder:
Den aktive ingrediens i Cetirizin-ADGC er cetirizindihydrochlorid. 1 filmdrage tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, højdispersivt siliciumdioxid, majsstivelse, talkum, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid E 171, makrogol 4000, natriumcitrat 2 H2O.

Sådan ser Cetirizin-ADGC ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde og bikonveks filmdrate tabletter med en ensidig brudlinie. Cetirizin-ADGC filmdragerede tabletter kan deles i lige halve. Cetirizin-ADGC fås i pakninger med 20, 50 og 100 filmdragerede tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
D-76327 Berghausen
Tel.:0721-20 19 0-0
Fax:0721-20 19 0-11

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D-29439 Lüchow

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dateret: 10/2017

Virkestof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis (høfeber) samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).