Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin-ADGC filmtabletter. Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis (høfeber) og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin-ADGC filmtabletter
Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage Cetirizin-ADGC, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller ifølge din læges eller apotekers anvisninger.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Cetirizin-ADGC, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ADGC?
3. Sådan skal du tage Cetirizin-ADGC?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Cetirizin-ADGC?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin-ADGC, og hvad bruges det til?

Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin-ADGC. Cetirizin-ADGC er et antihistamin. Cetirizin-ADGC er indiceret til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis (høfeber) samt til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria) hos voksne og børn over 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ADGC?

Cetirizin-ADGC må ikke tages:

• hvis du har en svær nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktion med en kreatininclearance under 10 ml/min),
• hvis du er overfølsom over for aktivstoffet i Cetirizin-ADGC, en af de øvrige ingredienser, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Cetirizin-ADGC bør ikke tages, hvis du lider af arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glucose-galactose-malabsorption.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved brug af Cetirizin-ADGC:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, bør du konsultere din læge, som evt. vil anbefale en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du er epileptisk eller har risiko for anfald, bør du tale med din læge. Der er ikke observeret interaktioner med markante virkninger mellem alkohol (ved et blodniveau på 0,5 promille, svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Det anbefales dog som med alle antihistaminer at undgå samtidig indtagelse af alkohol.

Ved samtidig indtagelse af Cetirizin-ADGC med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek om, hvis du tager andre lægemidler, herunder ikke-receptpligtige lægemidler. På grund af Cetirizins egenskaber forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin-ADGC sammen med mad og drikke:
Mad har ikke en mærkbar indflydelse på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge til råds, før du tager medicin. Som med andre lægemidler bør brugen af Cetirizin-ADGC undgås under graviditet. Utilsigtet brug af lægemidlet af gravide skulle ikke medføre sundhedsskader hos fosteret. Alligevel bør brugen af lægemidlet stoppes. Du bør ikke tage Cetirizin-ADGC under amning, da Cetirizin går over i modermælken.

Køre- og maskinfærdigheder:
I kliniske studier viste Cetirizin-ADGC i den anbefalede dosis ikke tegn på at påvirke opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i vejtrafik, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, bør du ikke tage mere end den anbefalede dosis. Vær opmærksom på din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, kan du bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, yderligere påvirker din opmærksomhed og reaktionstid.

Cetirizin-ADGC indeholder laktose:
Tag derfor ikke Cetirizin-ADGC uden at tale med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Cetirizin-ADGC?

Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin-ADGC?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre instruktioner om, hvordan du tager Cetirizin-ADGC. Følg venligst disse anvisninger, da Cetirizin-ADGC ellers muligvis ikke virker korrekt. Tabletterne skal tages hele med et glas væske.

Voksne og unge over 12 år:
10 mg - én gang dagligt som 1 tablet

Børn mellem 6 og 12 år:
5 mg - to gange dagligt som en halv tablet

Patienter med moderat til svær nyreskade:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg én gang dagligt.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin-ADGC er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer og fastlægges af din læge.

Hvis du har taget mere Cetirizin-ADGC, end du burde:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ADGC, skal du kontakte din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om bivirkninger som forvirring, diarre, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupildilatering, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, besvimelse, hurtig hjerterytme, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin-ADGC:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ADGC:
Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Cetirizin-ADGC have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter. Følgende bivirkninger er rapporteret siden markedsføring.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlet ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandlet ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlet ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Blod- og lymfesygdomme:
Meget sjældne: Trombocytopeni (lavt antal blodplader)

Kroppen som helhed:
Almindelige: Træthed

Hjerte-kar-sygdomme:
Sjældne: Takykardi (hurtig hjerterytme)

Sygdomme i øjnene:
Meget sjældne: Akkommodationsforstyrrelser, sløret syn, okulogyration (ukontrollerbar cirkelbevægelse af øjnene)

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindelige: Mundtørhed, kvalme, diarre
Enkelte: Smerter i maven

Generelle sygdomme og reaktioner på indgivelsesstedet:
Enkelte: Asteni (ekstrem træthed), utilpashed
Sjældne: Ødemer (hævelser)

Sygdomme i immunsystemet:
Sjældne: Allergiske reaktioner, hvoraf nogle er alvorlige (meget sjældne)

Leversygdomme:
Sjældne: Abnorm leverfunktion

Undersøgelser:
Sjældne: Vægtøgning

Sygdomme i nervesystemet:
Almindelige: Svimmelhed, hovedpine Enkelt: Parese (unormale fornemmelser på huden)
Sjældne: Kramper, bevægelsesforstyrrelser
Meget sjældne: Synkope, tremor, dysgeusi (ændret smag)

Psykiatriske sygdomme:
Almindelige: Døsighed
Enkelte: Agitation
Sjældne: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed
Meget sjældne: Tics

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Meget sjældne: Abnorm urinproduktion

Sygdomme i luftvejene:
Almindelige: Pharyngitis, rhinitis

Sygdomme i huden og underhudstekvæv:
Enkelte: Kløe, udslet
Sjældne: Urticaria
Meget sjældne: Ødem, fast lægemiddelausslag

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelevaluering, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver indsamlet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Cetirizin-ADGC?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Anvend ikke Cetirizin-ADGC efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren.

Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin-ADGC indeholder:
Det aktive stof i Cetirizin-ADGC er Cetirizindihydrochlorid. 1 filmtablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, højdispersivt siliciummikrokrystal, majsstivelse, talkum, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid E 171, Macrogol 4000, natriumcitrat 2 H20.

Hvordan Cetirizin-ADGC ser ud, og indholdet i pakningen:
Hvide, runde og bikonvekse filmtabletter med en one-sidet brudrinse. Cetirizin-ADGC filmtabletter kan deles i to. Cetirizin-ADGC fås i pakker med 20, 50 og 100 filmtabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
D-76327 Berghausen
Tlf.:0721-20 19 0-0
Fax:0721-20 19 0-11

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D-29439 Lüchow

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato for opdatering: 10/2017

Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Indikationsområder: til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis (høfeber) og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).