Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Cetirizin-ADGC filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis ( høfeber) og til lindring af kronisk nældeudslæt (kronisk idiopatisk urticaria).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin-ADGC filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage Cetirizin-ADGC, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt, som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Cetirizin-ADGC, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ADGC?
3. Hvordan skal du tage Cetirizin-ADGC?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Cetirizin-ADGC opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin-ADGC, og hvad bruges det til?

Cetirizindihydrochlorid er aktivstoffet i Cetirizin-ADGC. Cetirizin-ADGC er et antihistamin. Cetirizin-ADGC er indiceret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis (høfeber) samt til lindring af kronisk nældeudslæt (kronisk idiopatisk urticaria) hos voksne og børn fra 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ADGC?

Cetirizin-ADGC må ikke tages:

• hvis du har svær nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min),
• hvis du er overfølsom over for aktivstoffet i Cetirizin-ADGC, en af de øvrige bestanddele, hydroxyzine eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer i andre lægemidler).

Cetirizin-ADGC bør ikke tages, hvis du har arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Cetirizin-ADGC:
Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du tale med din læge; muligt du vil få en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du er epileptiker eller har risiko for anfald, skal du tale med din læge. Der er ikke observeret væsentlige interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille, svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin i normale doser. Som med alle antihistaminer anbefales det dog at undgå at tage alkohol samtidig.

Ved indtagelse af Cetirizin-ADGC sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget behandling, selvom de er håndkøbsmedicin. På grund af Cetirizins egenskaber forventes der ikke interaktioner med andre lægemidler.

Ved indtagelse af Cetirizin-ADGC sammen med mad og drikke:
Mad har ingen mærkbar indvirkning på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge til råds, før du tager medicin. Som med andre lægemidler bør brugen af Cetirizin-ADGC undgås ved graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke medføre sundhedsskadelige virkninger for fosteret. Indtagelsen bør imidlertid stoppes. Du bør ikke tage Cetirizin-ADGC under amning, da Cetirizin går over i modermælk.

Kørsels- og maskinbetjeningsdygtighed:
I kliniske undersøgelser førte Cetirizin-ADGC ved den anbefalede dosis ikke til tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at færdes i trafikken, arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, bør du ikke tage mere end den anbefalede dosis. Du bør nøje overvåge din reaktion på lægemidlet. Hvis du reagerer følsomt, kan du muligvis bemærke, at samtidig indtagelse af alkohol eller andre stoffer, der hæmmer centralnervesystemet, påvirker din opmærksomhed og reaktionsevne yderligere.

Cetirizin-ADGC indeholder lactose:
Tag derfor først Cetirizin-ADGC efter rådgivning fra din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Cetirizin-ADGC tages?

Hvordan og hvornår skal du tage Cetirizin-ADGC?
Disse anvisninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre instruktioner vedrørende indtagelse af Cetirizin-ADGC. Følg disse anvisninger, da Cetirizin-ADGC muligvis ikke virker korrekt ellers. Tabletterne skal tages hele med et glas væske.

Voksne og unge over 12 år:
10 mg - en gang dagligt som 1 tablet

Børn mellem 6 og 12 år:
5 mg - to gange dagligt som en halv tablet

Patienter med moderat til svær nyresvigt:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg en gang dagligt.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin-ADGC er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer og fastlægges af din læge.

Hvis du har taget en større mængde af Cetirizin-ADGC, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ADGC, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil træffe afgørelse om, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor nævnte bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupiller, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hjertebanken, rysten og vandladningsbesvær.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin-ADGC:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ADGC:
Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Cetirizin-ADGC have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos hver patient. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret siden markedsføringen.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Blod- og lymfesystemsygdomme:
Meget sjældne: Trombocytopeni (lavt antal blodplader)

Kroppen som helhed:
Almindelige: Træthed

Hjerte-kar-sygdomme:
Sjældne: Takykardi (for hurtig hjerterytme)

Øjensygdomme:
Meget sjældne: Akkommodationsforstyrrelser, sløret syn, okulogyration (ukontrollerbar cirkelbevægelse af øjnene)

Mave-tarmsygdomme:
Almindelige: Mundtørhed, kvalme, diarré
Af og til: Mavesmerter

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:
Af og til: Astheni (ekstrem træthed), utilpashed
Sjældne: Ødemer (hævelser)

Immunforsvarssygdomme:
Sjældne: Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne)

Lever- og galdevejssygdomme:
Sjældne: Abnorm leverfunktion

Undersøgelser:
Sjældne: Vægtøgning

Nervesystemsygdomme:
Almindelige: Svimmelhed, hovedpine
Af og til: Parese (unormal følelse på huden)
Sjældne: Kramper, bevægelsesforstyrrelser
Meget sjældne: Synkope, tremor, dysgeusi (ændret smag)

Psykiatriske sygdomme:
Almindelige: Døsighed
Af og til: Stimulering
Sjældne: Aggression, forvirring, depression, hallucination, søvnløshed
Meget sjældne: Tics

Nyre- og urinvejspatienter:
Meget sjældne: Abnorm urinudskillelse

Luftvejspatienter:
Almindelige: Pharyngitis, rhinitis

Hud- og subkutant vævs sygdomme:
Af og til: Kløe, udslæt
Sjældne: Urticaria
Meget sjældne: Ødem, fast lægemiddeludslæt

Rapport om bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Cetirizin-ADGC opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Cetirizin-ADGC efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisteret.

Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin-ADGC indeholder:
Aktivstoffet i Cetirizin-ADGC er Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, højdispers silikondioxid, majsstivelse, talkum, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid E 171, macrogol 4000, natriumcitrat 2 H20.

Hvordan Cetirizin-ADGC ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter med en ensidig brudkerne. Cetirizin-ADGC filmovertrukne tabletter kan deles i lige halvdeler. Cetirizin-ADGC fås i pakninger med 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1
D-76327 Berghausen
Tel.: 0721-20 19 0-0
Fax: 0721-20 19 0-11

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D-29439 Lüchow

Denne brugervejledning blev senest revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 11/2017

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis (høfeber) og til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria).