Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin AbZ 10 mg filmtabletter. Aktivstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: Cetirizin AbZ er angivet til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria) hos voksne og børn fra 6 år. Advarselsinformation: Indeholder laktose og natrium.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin AbZ 10 mg filmtabletter til børn fra 6 år og voksne
Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekspersonales anvisning.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER CETIRIZIN ABZ, OG HVORDAN ANVENDESES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR TAGNING AF CETIRIZIN ABZ?
3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN ABZ TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL CETIRIZIN ABZ OPBEHOLDES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CETIRIZIN ABZ, OG HVORDAN ANVENDESES DET?

Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin AbZ. Cetirizin AbZ er et antihistamin. Det er angivet til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria) hos voksne og børn fra 6 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR TAGNING AF CETIRIZIN ABZ?

Cetirizin AbZ må ikke tages:

• hvis du har en svær nyresygdom og har brug for dialyse.
• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid, en af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6, Hydroxyzine eller andre piperazin-derivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Cetirizin AbZ. Hvis du har nedsat nyrefunktion, bedes du spørge din læge, om du skal tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har svært ved at vandre (f.eks. på grund af rygmarvsproblemer, prostataproblemer eller blæreproblemer), skal du spørge din læge til råds. Hvis du er epilepsipatient eller har risiko for anfald, bedes du også spørge din læge til råds. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 promille, svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin ved anbefalede doser. Dog er der ikke tilgængelige sikkerhedsdata ved indtagelse af højere doser af Cetirizin sammen med alkohol. Derfor anbefales det, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin AbZ og alkohol. Hvis du skal have lavet en allergitest, bedes du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin AbZ i nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med tabletterne.

Indtagelse af Cetirizin AbZ sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, lige har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin AbZ sammen med mad og drikke:
Mad har ikke indflydelse på optagelsen af Cetirizin AbZ.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive det, så spørg din læge til råd, før du tager dette lægemiddel. Cetirizin AbZ bør undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke have sundhedsskadelige virkninger på fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, når det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Bivirkninger relateret til Cetirizin kan observeres hos ammede spædbørn. Derfor bør du ikke tage Cetirizin AbZ under amning, før du har talt med din læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
I kliniske studier har Cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke givet tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og kørsel. Hvis du planlægger at deltage i trafik, arbejde i ustabile positioner eller betjene maskiner, bør du efter indtagelse af Cetirizin AbZ være opmærksom på din reaktion på lægemidlet. Du bør ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin AbZ indeholder laktose:
Tag først Cetirizin AbZ efter samråd med din læge, hvis det er kendt, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Cetirizin AbZ indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmtablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN ABZ TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekspersonales anvisning. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker. Tabletterne skal tages hele med et glas væske. Tabletten kan deles i to lige doser.

Voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er 10 mg (1 tablet) én gang dagligt.

Børn mellem 6 og 12 år:
Den anbefalede dosis er 5 mg (en halv tablet) to gange dagligt.

Patienter med nyresvigt:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg én gang dagligt. Hvis du har en svær nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en svær nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, som kan justere dosis i henhold til barnets behov.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin AbZ er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelsen:
Varigheden af indtagelsen afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg venligst din læge eller apotekspersonalet om råd.

Hvis du har taget mere Cetirizin AbZ, end du burde:
Hvis du tror, du har taget en overdosis af Cetirizin AbZ, skal du informere din læge. Din læge vil herefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger forekomme med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, malaise (generelt ubehag), pupildilaterede, kløe, rastløshed, sedation, somnolens (døvhed), svimmelhed, accelereret hjertefrekvens, rysten og urinretention (uden at kunne tømme blæren helt).

Hvis du har glemt at tage Cetirizin AbZ:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin AbZ:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin AbZ, kan der i sjældne tilfælde opstå kløe (intensiv kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge:
Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse i ansigtet og halsen). Disse reaktioner kan optræde kort tid efter, du har taget lægemidlet for første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Somnolens (døvhed).
• Svimmelhed, hovedpine.
• Pharyngitis (ondt i halsen), rhinitis (løbende, tilstoppet næse) (hos børn).
• Diarré, kvalme, mundtørhed.
• Træthed.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Oprørt humør.
• Paræstesi (unormale fornemmelser på huden).
• Mavepine.
• Kløe (kløe), udslæt.
• Astheni (ekstrem træthed), malaise (generelt ubehag).

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle alvorlige (meget sjældne).
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed.
• Konvulsioner.
• Tachykardi (for hurtig hjerterytme).
• Atypisk leverfunktion.
• Urtikaria (kløende udslæt).
• Ødemer (hævelser).
• Vægtøgning.

Ikke kendte bivirkninger (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Øget appetit.
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller bekymring om selvmord), mareridt.
• Amnesi (hukommelsestab), hukommelsesproblemer.
• Svimmelhed (svimmelhed).
• Urinretention (frygt for at kunne tømme urinblæren helt).
• Kløe (intensiv kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) ved seponering af indtagelsen.
• Led- og muskelsmerter.
• Udslettelse (udslæt) med blærer, der indeholder pus.
• Hepatitis (leversygdom).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CETIRIZIN ABZ OPBEHOLDES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterkuverten efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand. Spørg din apotekspersonalet, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cetirizin AbZ indeholder:
Det aktive stof er Cetirizindihydrochlorid. Hver filmtablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er lactose-monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid (E171), hypromellose 5 cP (E464), macrogol 400.

Hvordan Cetirizin AbZ ser ud og indholdet af pakningen:
Filmtabletten er hvid til naturhvid, rund, med en brudæk på den ene side og glat på den anden side. Cetirizin AbZ fås i blisterpakninger med 7, 20, 50 og 100 filmtabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i marts 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 08/2026

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Indikationer: Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin AbZ angivet til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældeudslæt (urtikaria). Advarselsinformation: Indeholder laktose og natrium.