Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek!


BRUGSVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske få behov for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apoteker, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du føler dig værre.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA?
3. HVORDAN SKAL DU TAG CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARE CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA, OG HVORFOR BRUGES DET?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma er et antihistamin. Det er indiceret til voksne og børn over 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6, eller over for hydroxyzine eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer i andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, så spørg din læge om råd, og du kan få en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at tisse (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), så spørg din læge om råd. Hvis du er epileptiker, eller hvis der er risiko for kramper, så spørg din læge om råd. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration af 0,5 promille [g/l], svarende til cirka 1 glas vin) og Cetirizin ved anbefalede doser. Der findes dog ikke data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere doser af Cetirizin og alkohol. Det anbefales derfor, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma og alkohol. Hvis der skal udføres en allergitest, så spørg din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan indstilles med filmovertrukne tabletter.

Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma bør undgås hos gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke medføre skadelige virkninger for fosteret. Det bør dog kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægeordrer. Cetirizin trænger ind i modermælken. Derfor bør du ikke tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma under amning, indtil du har konsulteret din læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
I kliniske studier har Cetirizin ved de anbefalede doser ikke vist tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller evne til at køre. Hvis du agter at deltage i vejtrafikken, udføre arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, bør du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Du bør ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag Cetirizin 10 - 1 A Pharma først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du er intolerant over for sukker.

3. HVORDAN SKAL DU TAG CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Filmovertrukne tabletter skal tages hele med et glas væske. Filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser.

• Voksne og unge over 12 år: Den anbefalede dosis er 10 mg 1 gang dagligt som 1 filmovertrukket tablet.
• Børn mellem 6 og 12 år: Den anbefalede dosis er 5 mg 2 gange dagligt som 1/2 filmovertrukket tablet.
• Patienter med nedsat nyrefunktion: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg 1 gang dagligt.

Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan tilpasse din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere dosen i henhold til barnets behov.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin 10 - 1 A Pharma er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin 10 - 1 A Pharma, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin 10 - 1 A Pharma, skal du informere din læge. Din læge vil så beslutte, hvilke foranstaltninger der skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor nævnte bivirkninger forekomme med øget intensitet. Der er rapporteret om bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, ubehag, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig puls, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt din forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier, kan der i sjældne tilfælde optræde kløe (intensiv kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. De følgende bivirkninger forekommer sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigt og hals). Disse reaktioner kan optræde kort efter, du har taget lægemidlet første gang eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (halsbetændelse), rhinitis (forkølelse, hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Mindre almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Ernervelse
• Paræstesi (følelsesløshed på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (ekstrem træthed), ubehag

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• Konvulsioner
• Tachycardia (for hurtig hjertefrekvens)
• Unormal leverfunktion
• Urtikaria (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
• Tics (gentagne, nervøse muskelspasmer og lyde)
• Synkope (medbevidsthedstab), dyskinesi (ufrivillige bevægelser), dystoni (unormale, vedvarende, ufrivillige muskelspændinger), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagssans)
• Sløret syn, akkommodationsproblemer (problemer med tilpasning til nært/fjernt syn), oculogyrier (ukontrollable cirkulære bevægelser af øjnene)
• Angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigtet eller halsen), anafylaktisk chok, fast lægemiddeludslæt
• Unormal vandladning (sengevædning, smerter og/eller vanskeligheder med at tisse)

Ikke kendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller beskæftigelse med selvmord), mareridt
• Hukommelsestab (amnese), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (vertigo)
• Urinretention (umulighed for at tømme blæren helt)
• Kløe (intensiv kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) ved afslutning af indtagelsen
• Ledmærkeskader
• Udslet med blærer, der indeholder pus
• Hepatitis (leverbetændelse)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelfarmakologi, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at øge informationen om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke nødvendige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, makrogol 4.000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispersivt siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Sådan ser Cetirizin 10 - 1 A Pharma ud, og indholdet af emballagen:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en side brudlinje. Filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser. Cetirizin 10 - 1 A Pharma fås i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 01/2020

Virkestof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbunden og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældeudslæt (urtikaria).