Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv bestanddel: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjnedepressive symptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urticaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv bestanddel: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
3. Sådan skal du tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive bestanddel i Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma er et antiallergikum. Cetirizin 10 - 1 A Pharma er indiceret til voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nærbeslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, bedes du kontakte din læge for råd, og vid nødvendigt tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at urinere (f.eks. på grund af rygmarvsproblemer, prostata- eller blæreproblemer), bedes du kontakte din læge for råd. Hvis du er epileptiker eller har risiko for anfald, bedes du kontakte din læge for råd. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille [g/l], svarende til ca. 1 glas vin) og Cetirizin ved anbefalede doser. Der foreligger dog ikke data til sikkerhed for, når højere doser af Cetirizin tages sammen med alkohol. Derfor anbefales det generelt, ligesom med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma og alkohol. Hvis du skal have foretaget en allergitest, skal du kontakte din læge for at finde ud af, om du skal stoppe med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med filmovertrukne tabletter.

Tag cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Tag cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Fødevarer har ikke indflydelse på optagelsen af Cetirizin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma bør undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til skadelige virkninger på fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, hvis det er nødvendigt, og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælk. Derfor bør du ikke tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma under amning, før du har konsulteret din læge.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
I kliniske studier har Cetirizin i den anbefalede dosis ikke medført tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i traffik, arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, skal du efter indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma være opmærksom på din reaktion på lægemidlet. Du bør ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag først Cetirizin 10 - 1 A Pharma efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af lactoseintolerance.

3. Sådan tages Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekets anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. De filmovertrukne tabletter skal tages hele med et glas væske. De filmovertrukne tabletter kan deles i samme doser.

• Voksne og unge over 12 år: Den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt som 1 filmovertrukken tablet.
• Børn mellem 6 og 12 år: Den anbefalede dosis er 5 mg to gange dagligt som 1/2 filmovertrukken tablet.
• Patienter med nyresvigt: Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg én gang dagligt.

Hvis du lider af en alvorlig nyresygdom, bedes du tale med din læge eller apotek, som kan justere din dosis i overensstemmelse hermed. Hvis dit barn lider af en alvorlig nyresygdom, bedes du tale med din læge eller apotek, som kan justere dosis alt efter barnets behov.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin 10 - 1 A Pharma er for svag eller for stærk, bedes du henvende dig til din læge.

Vareindtagelse:
Varigheden af indtagelsen afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Du bør kontakte din læge eller apotek for råd.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin 10 - 1 A Pharma, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin 10 - 1 A Pharma, skal du informere din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde i øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, ubehag, pupildilatering, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og tilbageholdelse af urin.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier, kan kløe (intens kløe) og/eller urticaria (nældefeber) sjældent opstå igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigtet og halsen). Disse reaktioner kan opstå kort efter du har taget lægemidlet for første gang eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (halsbetændelse), rhinitis (forkølelse, hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Urolighed
• Paræstesi (mærkelig fornemmelse på huden)
• Bukesmerter
• Kløe, udslet
• Asteni (ekstrem træthed), ubehag

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• Krampetilfælde
• Tachykardi (for hurtig hjerterytme)
• Unormal leverskefunktion
• Urticaria (kløende udslæt)
• Ødem (hævelser)
• Vægtøgning

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
• Tics (gentagne, nervøse muskelsammentrækninger og lyde)
• Synkope (bevidstløshed), dyskinesia (ufrivillige bevægelser), dystoni (sygdomsforhold, der medfører vedholdende, uforsigtige muskelsammentrækninger), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagsans)
• Sløret syn, akkommodationsvanskeligheder (vanskeligheder ved nær/fjernfokus i øjet), okulogyration (ukontrolleret cirkulerende bevægelse af øjnene)
• Angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigtet eller halsen), anafylaktisk chok, fast lægemiddeldødtudslæt
• Unormal urinproduktion (væskebedridal, smerte ved urinering og/eller besvær med at urinere)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Forøget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller optagelse af selvmord), mareridt
• Hukommelsestab (amnesi), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (vertigo)
• Urinretention (umulighed for helt at tømme blæren)
• Kløe (intens kløe) og/eller urticaria (nældefeber) ved ophør af indtagelse
• Led smerter
• Udslet (udslæt) med blærer, der indeholder pus
• Hepatitis (leverbetændelse)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afsnit farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen og blisterpakken efter "sidste anvendelse". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive bestanddel er cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, lactosemonohydrat, macrogol 4.000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispersionssiliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin 10 - 1 A Pharma ser ud og indholdet af pakken:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en brudlinje på den ene side. De filmovertrukne tabletter kan deles i samme doser. Cetirizin 10 - 1 A Pharma fås i pakker med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk indehavere:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning er sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).