Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urticaria).

Læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale om risici og bivirkninger!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apoteker, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
3. Sådan skal du tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma er et antiallergikum. Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin 10 - 1 A Pharma indiceret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, skal du kontakte din læge for råd, og der kan være behov for en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at urinere (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), bedes du kontakte din læge. Hvis du er epileptiker eller har risiko for kramper, bedes du kontakte din læge. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved et blodniveau på 0,5 promille [g/l], svarende til ca. 1 glas vin) og Cetirizin ved de anbefalede doser. Der foreligger dog ikke data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere doser af Cetirizin og alkohol. Det anbefales derfor, ligesom ved alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma og alkohol. Hvis du skal have foretaget en allergitest, skal du spørge din læge, om du skal holde op med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den krævede dosis ikke kan indstilles med filmovertrukne tabletter.

Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma bør undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke medføre sundhedsskadelige virkninger på fosteret. Ikke desto mindre bør lægemidlet kun tages, hvis det er nødvendigt, og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du ikke tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma under amning, indtil du har talt med din læge.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
I kliniske studier har Cetirizin i den anbefalede dosis ikke vist tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, udføre arbejde uden sikkerhed eller betjene maskiner, bør du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter at have taget Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Du bør ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder laktose:
Tag Cetirizin 10 - 1 A Pharma først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for sukker.

3. Sådan skal du tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. De filmovertrukne tabletter skal tages hele med et glas væske. De filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser.

• Voksne og unge over 12 år: Den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt som 1 filmovertrukken tablet.
• Børn mellem 6 og 12 år: Den anbefalede dosis er 5 mg to gange dagligt som 1/2 filmovertrukken tablet.
• Patienter med nyresvigt: Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg én gang dagligt.

Hvis du har en alvorlig nyresygdom, bedes du tale med din læge eller apoteker, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere dosis efter barnets behov.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin 10 - 1 A Pharma er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du har taget for meget Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Hvis du tror, at du har taget en overdosis af Cetirizin 10 - 1 A Pharma, så fortæl det til din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med højere intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, udvidede pupiller, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, svimmelhed, hurtig hjertebanken, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergi:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergi, kan kløe (intensiv kløe) og/eller nældefeber (urticaria) sjældent komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigt og hals). Disse reaktioner kan optræde kort efter, du første gang har taget lægemidlet, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Søvnighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (halsbetændelse), rhinitis (forkølelse, hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Uro
• Paræstesier (følelsesløshed på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (ekstrem træthed), utilpashed

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucinationer, aggression, forvirring, søvnløshed
• Anfald
• Tachycardi (for hurtig hjertebank)
• Unormal leverfunktion
• Nældefeber (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller optagethed af selvmord), mareridt
• Gedächtnistab (amnesi), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (vertigo)
• Urinretention (uforsømmelse af at tømme blæren helt)
• Kløe (intensiv kløe) og/eller nældefeber (urtikaria) ved ophør med behandling
• Led smerter
• Udslæt (udslæt) med blærer, der indeholder pus
• Hepatitis (leverbetændelse)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Farmakovigilans, Strandgade 100, 1401 København, hjemmeside: www.medic.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at indhente mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteremballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder:
Det aktive stof er Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Andre ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, makrogol 4.000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispersible siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin 10 - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en ensidig kippe. De filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser. Cetirizin 10 - 1 A Pharma fås i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid. Indikationer: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).