Vigtige oplysninger (fletoplysninger):

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter.Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjen symptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin 10 - 1 A Pharma 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen nøje, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
3. Sådan skal du tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Cetirizin 10 - 1 A Pharma?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin 10 - 1 A Pharma, og hvornår anvendes det?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Cetirizin 10 - 1 A Pharma er et antihistamin. Det er indiceret til voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Cetirizin 10 - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, mod hydroxizin eller andre piperazinderivater (nærbeslægtede virkestoffer fra andre lægemidler).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du spørge din læge til råds; om nødvendigt skal du tage en lavere dosis, som din læge vil fastsætte. Hvis du har problemer med vandladningen (f.eks. på grund af problemer med rygmarv, prostata eller blære), så spørg din læge om råd. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for kramper, skal du også spørge din læge. Der er ikke observeret nogen klinisk signifikante interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille [g/l], der svarer til cirka 1 glas vin) og Cetirizin ved de anbefalede doser. Der er dog ikke tilgængelige data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere doser af Cetirizin og alkohol. Derfor anbefales det, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma og alkohol. Hvis du skal have foretaget en allergitest, spørg din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med de filmovertrukne tabletter.

Tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma bør undgås under graviditet. Den utilsigtede indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til sundhedsskadelige virkninger for fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du ikke tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma under amning, indtil du har konsulteret din læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
I kliniske studier har Cetirizin i den anbefalede dosis ikke givet tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafikken, arbejde uden sikre støtte eller betjene maskiner, skal du være opmærksom på, hvordan du reagerer på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin 10 - 1 A Pharma. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder lactose:
Tag ikke Cetirizin 10 - 1 A Pharma uden at tale med din læge, hvis du ved, at du lider af en laktoseintolerance.

3. Sådan skal du tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. De filmovertrukne tabletter skal tages uknust med et glas væske. De filmovertrukne tabletter kan deles i samme doser.

• Voksne og unge over 12 år: Den anbefalede dosis er 10 mg 1 gang dagligt som 1 filmovertrukket tablet.
• Børn mellem 6 og 12 år: Den anbefalede dosis er 5 mg 2 gange dagligt som 1/2 filmovertrukket tablet.
• Patienter med nedsat nyrefunktion: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg 1 gang dagligt.

Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere dosis i forhold til barnets behov.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Cetirizin 10 - 1 A Pharma er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du har taget for meget Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Hvis du mener, du har taget en overdosis af Cetirizin 10 - 1 A Pharma, skal du informere din læge. Din læge vil så vurdere, hvilke foranstaltninger der skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger såsom forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, dilaterede pupiller, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, sløvhed, hurtig hjerterytme, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin 10 - 1 A Pharma ved allergier, kan kløe (intens kløe) og/eller nældefeber (urtikaria) i sjældne tilfælde komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: allergiske reaktioner, inklusive alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigtet og halsen). Disse reaktioner kan optræde kort efter, at du har taget lægemidlet for første gang eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (halsbetændelse), rhinitis (forkølelse, hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Forvirring
• Paræstesier (unormale fornemmelser på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (extrem træthed), utilpashed

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucinationer, aggression, forvirring, søvnløshed
• Krampeløsninger
• Tachycardi (for hurtig hjerterytme)
• Unormal leverfunktion
• Nældefeber (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
• Tics (gentagne, nervøse muskeltræk og lyde)
• Synkope (bevidstløshed), dyskinesi (ufrivillige bevægelser), dystoni (unormale, vedholdende, ufrivillige muskelsammentrækninger), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagssans)
• Sløret syn, akkommodationsbesvær (problemer med nær-/fjernfokus i øjet), oculogyric ryk (ukontrolleret cirkulering af øjnene)
• Angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigt eller hals), anafylaktisk chok, fast lægemiddeludslæt
• Unormal vandladning (inkontinens, smerter og/eller problemer med vandladningen)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller engagement i selvmord), mareridt
• Hukommelsestab (amnesi), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (vertigo)
• Urinretention (umulighed for at tømme blæren helt)
• Kløe (intens kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) ved stop af indtagelse
• Led smerter
• Udslæt med blærer, som indeholder pus
• Hepatitis (betændelse i leveren)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevarer du Cetirizin 10 - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydertæppet og på blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin 10 - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: mikrokristallin cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, makrogol 4.000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispersible siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cetirizin 10 - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
Cetirizin 10 - 1 A Pharma er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en skillelinje på den ene side. De filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser. Cetirizin 10 - 1 A Pharma fås i pakker med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakke størrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev senest revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktiv bestanddel: Cetirizindihydrochlorid. Indikationer: til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinitis og/eller til lindring af nældefeber (urtikaria).