Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

HerzASS-ratiopharm 100 mg tabletter. Aktiv substans: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter som følge af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne) som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et nyt hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarctforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronaran angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidigt utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneanfald, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

HerzASS-ratiopharm 100 mg tabletter
Aktiv substans: Acetylsalicylsyre

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se sektion 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad er der i denne brugsanvisning:

1. Hvad er HerzASS-ratiopharm 100 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager HerzASS-ratiopharm 100 mg?
3. Sådan skal du tage HerzASS-ratiopharm 100 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal du opbevare HerzASS-ratiopharm 100 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er HerzASS-ratiopharm 100 mg, og hvad anvendes det til?

HerzASS-ratiopharm 100 mg hæmmer bl.a. klumpning og sammenklæbning af blodplader (trombocytter) og forebygger dermed dannelse af blodpropper (tromber) (trombocyaggregationshæmning).

HerzASS-ratiopharm 100 mg anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter som følge af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne) som en del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et nyt hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarctforebyggelse).
• efter operationer eller andre indgreb på arteriøse blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved PTCA).
• til forebyggelse af midlertidigt utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen (TIA) og hjerteanfald, efter forstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Bemærk:
HerzASS-ratiopharm 100 mg er ikke egnet til behandling af smerte symptomer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager HerzASS-ratiopharm 100 mg?

HerzASS-ratiopharm 100 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk på visse lægemidler mod smerte, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarm-sår.
• ved sygdom med øget blødningstendens (hæmoragisk diatese).
• ved lever- og nyresvigt.
• ved alvorlig, ikke-medikamentelt behandlet hjertesvigt.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat per uge.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 150 mg acetylsalicylsyre per dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager HerzASS-ratiopharm 100 mg:

• hvis du har overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler, andre lægemidler mod leddegigt eller over for andre allergiudløsende stoffer.
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• hvis du har astma bronchiale, høfeber, næseslimhindeforstørrelser (næsepolypper) eller kroniske luftvejs sygdomme.
• hvis du samtidig behandles med blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparin behandling).
• ved mave- og tarm-sår eller mave-tarm-blødninger i anamnesen.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodgennemstrømning til hjerte og kar (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, sepsis eller kraftigere blødninger): Acetylsalicylsyre kan yderligere øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb, f.eks. tandtrækning): der kan være øget blødningstendens. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget HerzASS-ratiopharm 100 mg.
• hos patienter med svær G6PD-mangel: Acetylsalicylsyre kan fremkalde hurtigere nedbrydning eller ødelæggelse af røde blodlegemer eller en specifik form for anæmi. Denne risiko kan øges ved faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre ved lav dosis. Dette kan muligvis udløse et gigtanfald hos tilsvarende udsatte patienter. Hvis du skærer dig eller bliver skadet, kan det muligvis tage lidt længere tid end normalt for blødningen at stoppe. Dette skyldes effekten af HerzASS-ratiopharm 100 mg. Mindre snit og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, skal ikke anvendes over længere tid eller i højere doser uden at konsultere lægen.

Børn og unge:
HerzASS-ratiopharm 100 mg må kun anvendes til børn og unge med feberlige sygdomme efter lægens anvisning, og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som kræver øjeblikkelig lægebehandling.

Indtagelse af HerzASS-ratiopharm 100 mg sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler. Effekten af følgende lægemidler eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med HerzASS-ratiopharm 100 mg.

Forstærkning af virkningen til øget risiko for bivirkninger:

• blodfortyndende lægemidler (f.eks. kumarin, heparin) og blodprop opløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget forud for en blodprop opløsende behandling. Derfor skal du, hvis du skal have en sådan behandling, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker).
• andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klumpning af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): øget risiko for blødninger.
• andre smertestillende og antiinflammatoriske præparater (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og lægemidler mod gigt generelt: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarm-området.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (bortset fra produkter, der påføres huden eller i kortison erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarm området.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og blødninger er øget.
• blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertemusklen).
• methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller visse reumatiske sygdomme).
• valproinsyre (middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarm området stiger.

Svækkelse af virkningen:

• særlige lægemidler, der medfører øget urinproduktion (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenonat, loop-diuretika, f.eks. furosemid).
• bestemte blodtryksænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyreudskillende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Ved samtidig brug af ibuprofen-holdige lægemidler eller metamizol kan den antikoagulerende effekt af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) være påvirket. Ved lejlighedsvis brug af ibuprofen er en interaktion ikke sandsynlig. Metamizol bør anvendes med forsigtighed. Før brug af acetylsalicylsyre, bedes du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du regelmæssigt tager acetylsalicylsyre, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbslægemidler. HerzASS-ratiopharm 100 mg bør ikke anvendes sammen med et af de ovenfor nævnte stoffer, uden at lægen udtrykkeligt har givet besked om det.

Indtagelse af HerzASS-ratiopharm 100 mg sammen med mad, drikke og alkohol:
Bemærk, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage HerzASS-ratiopharm 100 mg på lægens ordination. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i HerzASS-ratiopharm 100 mg pga. øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i en dosis over 150 mg per dag (se afsnit "HerzASS-ratiopharm 100 mg må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg per dag må kun tages i sidste trimester af graviditeten på lægens ordination.

Amning:
Aktivstoffet acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter går i små mængder over i modermælken. Da skadelige konsekvenser for spædbarnet hidtil ikke er blevet kendt, vil en pause i amning normalt ikke være nødvendig ved anvendelse af en daglig dosis på op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen stoppes.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger.

3. Sådan skal du tage HerzASS-ratiopharm 100 mg?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering - medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter som følge af blodcirkulationsforstyrrelser i kranspulsårerne): Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet HerzASS-ratiopharm 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Ved akut hjerteanfald: Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet HerzASS-ratiopharm 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Til forebyggelse af et nyt hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarctforebyggelse): Der anbefales en daglig dosis på 3 tabletter HerzASS-ratiopharm 100 mg (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag).
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet HerzASS-ratiopharm 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Det bedste tidspunkt for start af behandlingen med HerzASS-ratiopharm 100 mg efter aortokoronart bypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af midlertidigt utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen (TIA) og hjerteanfald, efter forstadier er opstået: Der anbefales en daglig dosis på 1 tablet HerzASS-ratiopharm 100 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmetode:
Tag tabletterne hele, helst efter måltider med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Tag dem ikke på tom mave! Ved behandling af akut hjerteanfald skal den første tablet tygges eller knuses.

Varighed af behandlingen:
HerzASS-ratiopharm 100 mg er beregnet til langtidsbrug. Lægen beslutter varigheden af behandlingen.

Hvis du har taget en større mængde HerzASS-ratiopharm 100 mg, end du skulle:
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om overdosering med HerzASS-ratiopharm 100 mg, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige afhængig af overdoseringens/forgiftningens sværhedsgrad.

Hvis du glemmer at tage HerzASS-ratiopharm 100 mg:
Hvis du har taget for lidt HerzASS-ratiopharm 100 mg eller glemt en dosis, så tag ikke dobbelt så meget næste gang, men fortsæt med at tage den foreskrevne dosis som beskrevet i doseringsvejledningen eller som lægen har ordineret.

Hvis du afbryder behandlingen med HerzASS-ratiopharm 100 mg:
Afspejl ikke eller stop behandling med HerzASS-ratiopharm 100 mg uden først at have drøftet det med din læge.

Hvis du har flere spørgsmål angående anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede) til meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede) er også alvorlige blødninger rapporteret, såsom f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med blodfortyndende midler, som i nogle tilfælde kan være livstruende. Hurtigere nedbrydning eller ødelæggelse af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær G6PD-mangel. Blødninger som f.eks. næseblødninger, tandkødsblødninger, hudblødninger eller blødninger fra urin- og reproduktionsorganer med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare op til 4 til 8 dage efter indtagelse.

Sygdomme i immunsystemet:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner i hud, luftveje, mave-tarmkanalen og hjerte-kar-systemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomstræk kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndedrætsbesvær, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reducerede blodsukkerniveauer (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre ved lav dosis. Dette kan muligvis udløse et gigtanfald hos udsatte patienter.

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse eller tinnitus og forvirring kan være tegn på overdosering (se afsnit 3. under "Hvis du har taget en større mængde HerzASS-ratiopharm 100 mg, end du skulle").

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-besvær såsom sure opstød, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Lettere blødninger fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Af og til (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave- eller tarm-sår, som meget sjældent kan føre til perforering.
• Mave- eller tarmbetændelse.
• Mave- eller tarmblødninger.

Efter længerevarende anvendelse af HerzASS-ratiopharm:
100 mg kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger fra mave- eller tarmkanalen. Hvis du oplever sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning), skal du straks informere din læge (se "Forholdsregler").

Lever- og galdevejssygdomme:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forhøjede leverværdier.

Hud- og underhudsygdomme:
Af og til (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hudreaktioner (meget sjældent op til alvorlige, feberbetonede hududslæt med slimhindepåvirkning (erythema exsudativum multiforme)).

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt. Forholdsregler

Hvis du bemærker de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage HerzASS-ratiopharm 100 mg igen. Informer din læge, så han/hun kan vurderer sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må HerzASS-ratiopharm 100 mg ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Robert Koch-Institut, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevarer du HerzASS-ratiopharm 100 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og blisterpakningerne efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Smid ikke lægemidler ud i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad HerzASS-ratiopharm 100 mg indeholder:
Den aktive substans er acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. De øvrige indholdsstoffer er: majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver.

Hvordan HerzASS-ratiopharm 100 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde tabletter med en ensidig brudlinie. HerzASS-ratiopharm 100 mg er tilgængelig i pakninger med 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 07/2020

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne) som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar-kirurgiske eller interventionsmæssige indgreb f.eks. efter aortokoronar bypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronaar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarcter, efter at forløberstadier (f.eks. forbigående lammelse i ansigtet eller armens muskler eller forbigående synstab) er opstået.