Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Capsagamma Dolor Creme 0,05%. Aktivstof: Cayennepeberfrugter-tykekstrakt. Anvendelsesområde: til lindring af lette fod-/bene smerter på grund af kronisk smertefuld diabetisk nerveskade (polyneuropati). Behandlingen med dette lægemiddel er kun meningsfuld som en del af et terapeutisk helhedskoncept. Det forbedrer ikke nerveskaden i sig selv.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller andet sundhedspersonale!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Capsagamma Dolor Creme 0,05%, til udvortes brug hos voksne og børn fra 12 år
Aktivstof: Cayennepeberfrugter-tykekstrakt, Capsaicinoider 53 mg/100 g creme

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal du altid anvende Capsagamma Dolor Creme 0,05% præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som anført af lægen eller apoteket eller sundhedspersonalet.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge, apotek eller andet sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller forværres efter 8 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Capsagamma Dolor Creme 0,05% og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Capsagamma Dolor Creme 0,05%?
3. Sådan skal Capsagamma Dolor Creme 0,05% anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Capsagamma Dolor Creme 0,05%?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Capsagamma Dolor Creme 0,05% og hvad anvendes den til?

Capsagamma Dolor Creme 0,05% er et vegetabilsk lægemiddel.

Anvendelsesområde:
Til lindring af lette fod-/bene smerter på grund af kronisk smertefuld diabetisk nerveskade (polyneuropati). Behandlingen med dette lægemiddel er kun meningsfuld som en del af et terapeutisk helhedskoncept. Det forbedrer ikke nerveskaden i sig selv.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Capsagamma Dolor Creme 0,05%?

Capsagamma Dolor Creme 0,05% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor Cayennepeberfrugter eller andre nattehadeplanter (Capsicum) eller overfor en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• på beskadiget hud (åbne sår, sår, betændelser, hudinfektioner, eksem).
• på slimhinder og i nærheden af øjnene.
• hvis du er gravid eller ammer.

Særlig forsigtighed ved brug af Capsagamma Dolor Creme 0,05% er nødvendig:
hvis du har akutte (også ensidige) bensmerter eller der dannes et sår ("åbent ben"). I sådanne tilfælde skal du straks kontakte en læge.

Vær opmærksom på korrekt fodpleje. Du bør ikke klø dig i anvendelsesområdet for at undgå hudskader. Efter kontakt med cremen skal du vaske hænderne. Yderligere varmeunderstøttelse under behandlingen (f.eks. ved strålebehandling eller varmedunken) bør undgås. Behandlingen med Capsagamma Dolor Creme 0,05% er kun meningsfuld, hvis din diabetesbehandling samtidig fortsætter. Brug derfor de medicin, som din læge har ordineret til diabetesbehandlingen, fortsat.

Børn:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% må ikke anvendes hos børn under 12 år, da data om sikkerhed og effektivitet mangler.

Ved anvendelse af Capsagamma Dolor Creme 0,05% sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler eller har anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Interaktioner med andre lægemidler er ikke blevet undersøgt. På de hudpartier, der behandles med Capsagamma Dolor Creme 0,05%, må der ikke påføres andre lægemidler samtidig, da virkningen af Capsagamma Dolor Creme 0,05% kan forstærkes. Interaktioner kan også opstå flere timer efter påføring af cremen.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender alle lægemidler. Under graviditet og ammeperiode må du ikke anvende Capsagamma Dolor Creme 0,05% (se "Capsagamma Dolor Creme 0,05% må ikke anvendes").

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke nogen erfaringer med påvirkning af køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal Capsagamma Dolor Creme 0,05% anvendes?

Brug Capsagamma Dolor Creme 0,05% altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, skal voksne med smertefuld diabetisk nerveskade (polyneuropati) påføre og massere en 2 cm lang stribe creme (svarende til 1,1 mg Capsaicinoider) på det smertefulde område 3 gange dagligt. Lad det derefter trænge ind. Vask hænderne grundigt efter påføring.

Anvendelse hos børn og unge:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% må ikke anvendes hos børn under 12 år, da data om sikkerhed og effektivitet mangler.

Varighed af behandling:
Cremens effektivitet og tolerabilitet er blevet undersøgt i en klinisk undersøgelse over en periode på 8 uger. En længere anvendelse i det samme område kan føre til skade på følsomme nervefibre. Hvis dine klager forværres, eller der ikke forekommer nogen forbedring efter 8 uger, skal du bestemt kontakte en læge.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Capsagamma Dolor Creme 0,05% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Capsagamma Dolor Creme 0,05% end du burde:
Ved anvendelse af Capsagamma Dolor Creme 0,05% kan der opstå en varmevirkning på din hud. Hvis du føler, at denne er for stærk, kan du fjerne overskydende creme med koldt vand og sæbe.

Hvis du glemmer at anvende Capsagamma Dolor Creme 0,05%:
Brug ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den tidligere påføring.

Hvis du stopper med at anvende Capsagamma Dolor Creme 0,05%:
Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apotek eller andet sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Capsagamma Dolor Creme 0,05% have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager på injektionsstedet:

• Af og til (hos 1 til 10 behandlede ud af 1.000) kan der forekomme følelsesforstyrrelser og dannelse af sår.
• I sjældne tilfælde (1 til 10 behandlede ud af 10.000) kan der optræde overfølsomhedsreaktioner (urticaria) i form af nældefeber, blærer og kløe.

Behandlingen skal straks stoppes, hvis en af disse bivirkninger optræder.

Bemærk:
Det aktive stof i cremen, Cayennepeberfrugter-tykekstrakt, medfører hos de fleste patienter en øget blodgennemstrømning med forstærket hudrødme og en varmefornemmelse. Denne reaktion er en normal effekt af lægemidlet og aftager normalt hurtigt. Især i de første behandlingsdage kan der desuden opstå en fornemmelse af brænden, stik eller kløe.

Hvis du oplever bivirkninger, skal du stoppe med at anvende lægemidlet og søge læge. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger er betydelig for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Fæderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Capsagamma Dolor Creme 0,05%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i kloak eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:

• 3 måneder 40 g tube.
• 6 måneder (100 g tube).

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Capsagamma Dolor Creme 0,05% indeholder:
Aktivstoffet er: Cayennepeberfrugter-tykekstrakt. 100 g Capsagamma Dolor Creme 0,05% indeholder: 662,70-1829,19 mg tykekstrakt af Cayennepeberfrugter (4 - 7 : 1), udvindingsmiddel Ethanol 80% (v/v), svarende til 53 mg Capsaicinoider, beregnet som Capsaicin. De øvrige bestanddele er: Sorbitanfedtsyre, Macrogol-fedtsyre (Ph. Eur.) [8-9 Mol EO], Glycerol 85%, Mellemlange triglycerider, Carbomer 980, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), renset vand, rosmarinolie, natriumhydroxid, glukosesirup, titandioxid (E 171).

Hvordan Capsagamma Dolor Creme 0,05% ser ud og indhold i pakningen:
Capsagamma Dolor Creme 0,05% er en okkerfarvet creme. Pakningsstørrelser: 40 g, 100 g i aluminiumsrør.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-mail: info@woerwagpharma.com

Producent:
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktivstof: Cayennepeberfrugtkstrakt. Anvendelsesområde: til lindring af milde smerter i fødderne/underbenene som følge af kronisk smertefuld diabetisk nervebeskadigelse (polyneuropati). Behandling med dette lægemiddel er kun meningsfuld som led i en terapeutisk helhedsplan. Det forbedrer ikke selve nervebeskadigelsen.