Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområde: ved infektiøs udflåd forårsaget af gærsvampe, betændelse i skeden forårsaget af svampe - hovedsageligt gærsvampe af slægten Candida - samt overliggende infektioner (superinfektioner) med clotrimazolefølsomme bakterier.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme, 2% vaginalcreme
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis din sygdom forværres eller hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?
3. Hvordan anvendes Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme, og hvad anvendes det til?

Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i skeden. Den aktive ingrediens clotrimazol hæmmer væksten og formeringen af svampeceller som f.eks. gærsvampe samt en række andre svampe og nogle bakterier. Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme anvendes ved infektiøs udflåd, forårsaget af gærsvampe, betændelse i skeden af svampe - hovedsageligt gærsvampe af slægten Candida - samt ved overliggende infektioner (superinfektioner) med clotrimazolefølsomme bakterier.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?

Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme er nødvendig:
Følgende beskriver, hvornår du kun må anvende lægemidlet under visse betingelser og kun med særlig forsigtighed. Ved feber (temperaturer på 38°C og derover), mavesmerter, rygsmerter, ildelugtende vaginaludflåd, kvalme, vaginalblødning og/eller i forbindelse med skuldersmerter skal du konsultere en læge.

Spørg venligst din læge:

• ved første tilfælde af sygdommen,
• hvis du har haft mere end fire sådanne svampeinfektioner inden for de sidste 12 måneder.

Anvendelse af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget eller planlægger at tage lægemidler, selvom de er håndkøbsmedicin. Ved samtidig behandling med vaginalt clotrimazol og oralt tacrolimus (FK-506 immunosuppressiv) kan der opstå en stigning i plasmaniveauet af tacrolimus og tilsvarende sirolimus. Patienter bør derfor omhyggeligt overvåges for symptomer på tacrolimus eller sirolimus overdosis, om nødvendigt ved bestemmelse af de respektive plasmakoncentrationsniveauer.

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge til råds før brug af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme, hvis du er gravid eller ammer. Du kan anvende Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme under graviditet og amning, men kun efter lægers anvisning. Der findes ikke data om clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køre- og maskinfærdigheder:
Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køre- og maskinfærdigheder.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Bemærk:
Ved samtidig anvendelse med latexprodukter (f.eks. kondomer, pessar) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (især stearater) føre til nedsat funktionalitet og dermed nedsat sikkerhed for disse produkter. Effekten er midlertidig og forekommer kun under behandlingen.

3. Hvordan anvendes Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller i henhold til den aftale, du har med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er anført af lægen, er den sædvanlige dosis: Du bør en gang dagligt - om aftenen - i 3 sammenhængende dage indføre 1 applikatorfuld (ca. 5 g) så dybt som muligt i skeden og tømme den.

1. Træk først stemplet på engangs-applikatoren helt ud.
2. Åbn tuben, sæt engangsapplikatoren på tuben, hold den fast og fyld den ved forsigtigt at presse på tuben.
3. Fjern engangsapplikatoren fra tuben, indfør den så dybt som muligt i skeden (bedst i rygleje med let bøjet knæ) og tøm den ved at trykke på stemplet.
4. Der skal anvendes en ny engangs-applikator til hver anvendelse, som derefter kasseres.

Behandlingen bør ikke finde sted under menstruationen eller være afsluttet før menstruationens begyndelse.

Varighed af behandlingen:
En behandling over tre sammenhængende dage er som regel tilstrækkelig til at eliminere en svampeinfektion. Hvis det er nødvendigt, kan en anden behandlingscyklus tilføjes. Generelt vil symptomerne på en svampebetændelse (som kløe, udflåd, brændende fornemmelse) aftage betydeligt inden for de første fire dage efter behandlingsstart. Hvis der ikke sker nogen mærkbar forbedring efter 4 dage, skal du kontakte din læge. Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har glemt at anvende Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme:
Hvis du har glemt at anvende det om aftenen, kan du tage det igen den følgende formiddag. Brug ikke en større mængde vaginalcreme ved næste anvendelse, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme:
For at opnå fuld heling af infektionen og undgå tilbagefald, bør du ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du alligevel gør det, er der risiko for, at symptomerne kommer tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er korrekt helet. Du bør derfor ikke stoppe behandlingen, bare fordi symptomerne aftager, men fortsætte i 3 dage uden pause.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelse af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlet ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelse af clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er rapporteret frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du bliver ramt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme og søge læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse)

Sygdomme i kønsorganerne og brystkirtlen (hyppighed ikke kendt):
Udslet, genital afskalning, ødemer, ubehag, bækkensmerter, vaginalblødning

Sygdomme i mave-tarmkanalen (hyppighed ikke kendt):
Mavesmerter

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotoni)

Sygdomme i kønsorganerne og brystkirtlen (hyppighed ikke kendt):
Kløe, brændende fornemmelse, rødme, irritation

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der optræde lokaliserede irritationer af hud eller slimhinde.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Ingen bemærkning. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand (gennem toilettet eller vasken). Unødvendigt lægemiddel kan smides i husholdningsaffald. Dette beskytter miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 g vaginalcreme indeholder 20 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme ser ud og indholdet af pakningen:
Canesten GYN 3-dages terapi vaginalcreme er en hvid, homogen creme. Pakningen indeholder en aluminiumsrør med 20 g vaginalcreme og 3 applikatorer.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 09/2017

Aktivstof: Clotrimazol. Anvendelsesområde: ved infektiøs udflåd forårsaget af gærsvampe, betændelse i skeden forårsaget af svampe - mest gærsvampe af slægten Candida - samt overlejrede infektioner (superinfektioner) med clotrimazolfølsomme bacterier.