Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Canesten Gyn 3-dages kombi. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: til infektiøs udflåd, forårsaget af gærsvampe, betændelser i vagina og de ydre kønsorganer forårsaget af svampe - mest gærsvampe af slægten Candida - samt overlappende infektioner (superinfektioner) med Clotrimazol-følsomme bakterier.

For risici og bivirkninger læs venligst indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Canesten Gyn 3-dages kombi, vag tabletter med 200 mg Clotrimazol, creme med 1% Clotrimazol
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægssedlen. Se afsnit 4.
• Hvis din tilstand forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Canesten Gyn 3-dages kombi, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Canesten Gyn 3-dages kombi?
3. Sådan skal du anvende Canesten Gyn 3-dages kombi?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Canesten Gyn 3-dages kombi?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Canesten Gyn 3-dages kombi, og hvad anvendes det til?

Canesten Gyn 3-dages kombi er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i vagina. Clotrimazol, den aktive ingrediens i Canesten Gyn 3-dages kombi, hæmmer væksten og reproduktionen af svampeceller, såsom budding svampe (gær), samt en række andre svampe og nogle bakterier. Canesten Gyn 3-dages kombi anvendes til infektiøs udflåd, forårsaget af gærsvampe, betændelser i vagina og de ydre kønsorganer forårsaget af svampe - mest gærsvampe af slægten Candida - samt overlappende infektioner (superinfektioner) med Clotrimazol-følsomme bakterier.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Canesten Gyn 3-dages kombi?

Canesten Gyn 3-dages kombi må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor Clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Canesten Gyn 3-dages kombi:
Nedenfor beskrives, hvornår du kun må anvende medicinen under visse betingelser og med særlig forsigtighed. Ved feber (temperaturer på 38°C og derover), mavesmerter, rygsmerter, ildelugtende vaginaludflåd, kvalme, vaginalblødning og/eller ifølge skuldersmerter bør du kontakte en læge. Spørg venligst din læge:

• ved første gang, sygdommen optræder,
• hvis du inden for de seneste 12 måneder har haft mere end fire sådanne svampeinfektioner.

Anvendelse af Canesten Gyn 3-dages kombi sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler i øjeblikket, eller har taget for nylig, eller har tænkt dig at tage, selvom det er receptfrie lægemidler. Ved samtidig behandling af vaginalt Clotrimazol og oral Tacrolimus (FK-506 immunosuppressiv) kan der opstå et stigende plasmaniveau af Tacrolimus og ligeledes Sirolimus. Patienter bør derfor nøje overvåges for symptomer på Tacrolimus- eller Sirolimus-overdosering, om nødvendigt ved bestemmelse af det respektive plasmakoncentrationsniveau.

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge til råds, før du anvender Canesten Gyn 3-dages kombi, hvis du er gravid eller ammer. Du kan anvende Canesten Gyn 3-dages kombi under graviditet og amning, men kun efter lægens anvisning. Studier om indflydelse af Clotrimazol på menneskelig fertilitet er ikke udført.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Canesten Gyn 3-dages kombi har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Canesten Gyn 3-dages kombi:
Cetylstearylalkohol, der findes i cremen, kan forårsage lokale skin irritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Bemærk:
Ved samtidig anvendelse med latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan der på grund af de indeholdte hjælpestoffer (især stearater) forekomme en reduktion i funktionaliteten og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter. Effekten er midlertidig og optræder kun under behandlingen.

3. Sådan skal du anvende Canesten Gyn 3-dages kombi?

Du skal altid anvende denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Vaginaltabletter:
Udfør 3-dagesbehandlingen om aftenen, ved at indføre 1 vaginaltablet så dybt i vagina som muligt i tre på hinanden følgende dage, som beskrevet nedenfor.

Anvendelse med applikator:

1. Træk applikatorstaven helt ud. Sæt derefter vaginaltabletten i applikatoren, så den buede side af tabletten stikker ca. halvvejs ud. Klem den runde applikator spidsen lidt med fingerspidserne.
2. Indfør applikatoren med tabletten forsigtigt så dybt som muligt ind i vagina (bedst i rygliggende stilling).
3. Tryk applikatorstaven forsigtigt helt ned, så tabletten placeres i vagina. Fjern applikatoren.
4. Rens applikatoren med varmt (ikke kogende) vand efter brug.

Anvendelse uden applikator:
Anvendelsen kan også ske uden applikator:
Creme: Ved infektioner af de ydre kønsorganer (Candida vulvitis) og omkringliggende områder, skal du påføre cremen tyndt 2 - 3 gange dagligt på de berørte hudområder (ydre kønsorganer op til endetarmen) og gnide det ind. Behandlingen bør ideelt set ikke finde sted under menstruationen eller være afsluttet før dens begyndelse.

Bemærk:
Ved tør vagina kan det ske, at vaginaltabletten ikke opløses helt. Dette kan ses ved, at faste stykker udskilles, som f.eks. kan være i undertøjet. I dette tilfælde bør behandlingen med Canesten Gyn 3-dages kombi vaginale creme udføres. Ved dette produkt introduceres cremen med en applikator.

Ved diagnosticeret betændelse af penis og forhuden hos partneren forårsaget af gærsvampe, bør der også ske lokal behandling med egnede præparater.

Behandlingsvarighed:
Vaginaltabletter: Behandling med vaginaltabletter i 3 på hinanden følgende dage er normalt tilstrækkeligt til at eliminere en svampeinfektion. Hvis det er nødvendigt, kan en anden behandlingscyklus tilføjes. Generelt tilbagegang tegn på vaginitis forårsaget af svampe (som kløe, udflåd, brændende fornemmelse) inden for de første fire dage efter behandlingens start. Hvis der ikke er nogen betydelig forbedring af symptomer efter 4 dage, skal du kontakte din læge Cremer: Den generelle behandlingsvarighed for cremen ved infektioner i de ydre kønsorganer og nærliggende områder er 1 - 2 uger. Da både vagina (vaginal) og vulva (ydre kønsorganer) ofte er involveret, bør en kombinationsbehandling (behandling af begge områder) udføres.

Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Canesten Gyn 3-dages kombi er for stærk eller for svag.

Hvis du har glemt at anvende Canesten Gyn 3-dages kombi:
Hvis du har glemt at anvende det om aftenen, kan du genoptage anvendelsen næste morgen.

Hvis du afbryder anvendelsen af Canesten Gyn 3-dages kombi:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af infektionen og forhindre tilbagefald, bør du så vidt muligt ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden samtykke fra din læge. Hvis du gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet korrekt. Behandling bør derfor ikke afsluttes så snart symptomerne mindskes, men fortsættes konsekvent i 3 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan Canesten Gyn 3-dages kombi have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighed som grundlag:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Under anvendelsen af Clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner rapporteres frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, kan hyppigheden baseres på de tilgængelige data ikke vurderes.

Betydningsfulde bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du rammes af en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Canesten Gyn 3-dages kombi og kontakte din læge så hurtigt som muligt.

Vaginaltabletter:
Immunologiske sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse).

Sygdomme i de genitale og brystkirtler (hyppighed ikke kendt):
Hududslæt, genital hudafskalning, ødem, ubehag, bækkensmerter, vaginalblødning.

Sygdomme i mavetarmkanalen (hyppighed ikke kendt):
Mavesmerter.

Andre mulige bivirkninger:
Immunologiske sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i de genitale og brystkirtler (hyppighed ikke kendt):
Kløe, brændende fornemmelse, hudrødme, hudirritation Creme: Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale irritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Federale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Canesten Gyn 3-dages kombi?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde! Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og beholderne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Cremen er stadig 3 måneder efter første åbning. Dette lægemiddel må ikke bortskaffes i spildevandet (via toilet eller vask). Ubrugte lægemidler kan bortskaffes i husaffaldet. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Canesten Gyn 3-dages kombi indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 vaginaltablet indeholder 200 mg Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg Clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Vaginaltablet: calciumlactat pentahydrat, crospovidon, højdigitalis silikondioxid, laktose monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, hypromellose, mikrokristallin cellulose, mælkesyre. Creme: benzylalkohol, octyldodecanol (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), cetylpalmitat, sorbitanstearat, polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Canesten Gyn 3-dages kombi ser ud, og indholdet i pakken:
Canesten Gyn 3-dages kombi indeholder hvide, aflange vaginaltabletter og en hvid, homogen creme. Indholdet af pakken består af en aluminium blister med 3 vaginaltabletter og en separat applikator samt en aluminiumsrør med 20 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214)301
Telefax: (0214)3057 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Pharma AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Tyskland

Denne brugsanvisning er senest revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Virksomt stof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved infektiøs udflod forårsaget af gyngehæmmede svampe, betændelse i skeden og skamlæberne forårsaget af svampe - som regel gærsvampe af slægten Candida - samt overlappende infektioner (superinfektioner) med Clotrimazol-følsomme bakterier.