Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Canesten Extra Neglesæt, 1%/40% creme. Anvendelsesområde: til negleløsende behandling af svampeinfektioner i neglene på hænder og fødder med samtidig svampehæmmende (antimykotisk) virkning.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Canesten Extra Neglesæt, 1%/40% creme
Aktive stoffer: Bifonazol/Urinstof

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Anvend altid dette lægemiddel, nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis alle syge nagledele ikke er blevet fjernet efter 7-14 dage, og neglesengen ikke er glat, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER CANESTEN EXTRA NEGLESET OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF CANESTEN EXTRA NEGLESET?
3. HVORDAN ANVENDES CANESTEN EXTRA NEGLESET?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES CANESTEN EXTRA NEGLESET?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CANESTEN EXTRA NEGLESET OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Svampe vokser ind i huden og "rodfæster" sig der ofte med et trådnet. Bifonazol, en aktiv ingrediens i salven, angriber svampen i huden. Urinstof, en anden aktiv ingrediens i salven, medfører blødgøring af de behandlede syge negleområder, som derved kan fjernes lettere. Canesten Extra Neglesæt er et lægemiddel til negleløsende behandling af svampeinfektioner i neglene på hænder og fødder med samtidig svampehæmmende (antimykotisk) virkning.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF CANESTEN EXTRA NEGLESET?

Canesten Extra Neglesæt må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Bifonazol og Urinstof eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Canesten Extra Neglesæt, hvis du tidligere har haft overfølsomhed (allergisk) overfor andre lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. med de aktive ingredienser Econazol, Clotrimazol, Miconazol). Salven fra Canesten Extra Neglesæt må ikke komme i øjnene. Skulle symptomerne vedvare efter behandling, skal du kontakte en læge.

Børn:
Canesten Extra Neglesæt skal kun anvendes til spædbørn og småbørn under lægeligt opsyn. Sørg for, at salven ikke kommer ind i munden på spædbarnet/småbarnet.

Interaktioner ved brug af Canesten Extra Neglesæt med andre lægemidler:
Begrænsede data tyder på, at der er mulighed for interaktion mellem topisk anvendt Bifonazol og Warfarin, med stigning i blodkoagulationsfaktoren (INR-værdien). Derfor bør der ske behørig kontrol ved samtidig anvendelse af Bifonazol og Warfarin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der er ikke tilstrækkelige data til anvendelse af Canesten Extra Neglesæt hos gravide. Da Canesten Extra Neglesæt er et kun topisk anvendt lægemiddel, som derfor ikke forventes at have systemisk effekt (effekt på andre organer), er der ikke forventet risiko. Alligevel bør brugen af Canesten Extra Neglesæt under graviditet ske med omhu og kun, efter en grundig lægelig vurdering af fordel og risiko. Anvendelsen af Canesten Extra Neglesæt bør undgås i de første 3 måneder af graviditeten. Stillingen bør afbrydes under behandling med Canesten Extra Neglesæt. Studier med Bifonazol viser ikke tegn på, at fertiliteten påvirkes. Oplysninger om mulige effekter af Urinstof på fertiliteten foreligger ikke. Studier med Urinstof viser ikke tegn på, at der skulle være et spermiedræbende potentiale.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Canesten Extra Neglesæt har ikke eller har en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om øvrige ingredienser i Canesten Extra Neglesæt:
Uldvoks kan udløse lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Meget følsomme patienter kan reagere overfølsomt på plasteret (plasterallergi).

3. HVORDAN ANVENDES CANESTEN EXTRA NEGLESET?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Påfør én gang dagligt så meget salve fra tuben af Canesten Extra Neglesæt på de syge negle, indtil hele negleoverfladen er tyndt dækket. Konsistensen af salven er meget fast, for at muliggøre præcis påføring uden at rende. Derfor skal du trykke kraftigt på tuben for at kunne anvende den ønskede mængde. Dæk derefter de berørte fingre eller tæer med plasteret. Plasteret er, afhængigt af størrelsen på neglen, eventuelt at halvere. For at bevare plasterets klæbeevne skal du sørge for, at der ikke kommer salve ind i spalten mellem hud og klæbeoverflade, når plasteret påføres. Undgå også at berøre klæbeoverfladen med fingrene. Efter hver 24 timer fjernes plasteret, og de berørte fingre eller tæer bades i varmt vand i ca. 10 minutter. Fjern derefter forsigtigt den fugtige syge neglemateriale med spatlen. Til slut tørres de behandlede negle grundigt, salven påføres igen som beskrevet ovenfor og lukkes med plasteret. Det er generelt ikke nødvendigt at dække det omkringliggende hudområde på neglen. Hvis dette er nødvendigt på grund af irritation, kan zinkpasta påføres på hudkanterne omkring neglen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen skal udføres dagligt, indtil alle syge negledele er fjernet, og neglesengen er glat. (Salven virker kun på sygt neglemateriale, sunde dele forbliver upåvirkede). Generelt kræves der 7-14 dage, afhængigt af sygdommens omfang og neglet tykkelse. Efter neglefjernelse bør en konsekvent svampehæmmende (antimykotisk) behandling udføres dagligt i ca. 4 uger med en Bifonazol-creme (uden urinstof). Hvis ikke alle syge negledele er fjernet efter 7-14 dage, og neglesengen ikke er glat, bør du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Canesten Extra Neglesæt er for stærk eller for svag.

Hvis du stopper med at bruge Canesten Extra Neglesæt:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og forebygge tilbagefald, bør du så vidt muligt ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden samråd med din læge. Hvis du alligevel gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt. Behandlingen bør heller ikke afsluttes efter symptomerne er mindsket, men fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Behandlingsvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

Hvad kan du gøre yderligere?
Skift dagligt håndklæder og tøj, der har været i kontakt med det syge område. Dette kan forhindre overførsel af svampeinfektionen til andre dele af kroppen eller andre personer.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan Canesten Extra Neglesæt have bivirkninger, der ikke skal optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af dette lægemiddel efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er blevet rapporteret frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, som du bør være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at bruge Canesten Extra Neglesæt og kontakte din læge så hurtigt som muligt. Følgende bivirkninger er blevet observeret i negleområdet (negle, neglekanter, negleseng) efter anvendelse af Canesten Extra Neglesæt:

Hud- og underhudssygdomme (hyppighed ikke kendt):
Hudirritationer, inflammatoriske reaktioner i huden (kontaktdermatitis), blødgøring af huden, afskalning af huden, negledeformiteter, misfarvning af neglene, kløe og udslæt samt smerte ved injektionsstedet, smerte i lemmerne. Disse bivirkninger er kun midlertidige og forsvinder efter behandlingens ophør.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, via deres hjemmeside. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skabe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES CANESTEN EXTRA NEGLESET?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som angivet på emballagen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Ikke over 30°C.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Canesten Extra Neglesæt indeholder:
De aktive stoffer er: Bifonazol og Urinstof. 1 g salve indeholder 10 mg Bifonazol og 400 mg Urinstof. De øvrige ingredienser er: Uldvoks, bleget voks, hvidt vaselin.

Hvordan Canesten Extra Neglesæt ser ud og indholdet af pakningen:
Canesten Extra Neglesæt indeholder en aluminiumsrør med 10 g salve, 15 vandtætte hygiejneplastre samt en spatula til fjernelse af det blødgjorte neglemateriale. Salven er gullig og af fast konsistens. Hygiejneplastrene i Canesten Extra Neglesæt fås ikke i handelen. Hvis du har brug for flere, anbefales det at købe vandtætte plaster og skære dem til.
Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Kern Pharma S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/Venus, 72
08228 Terassa
Spanien

Denne brugsinformation blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Sidst opdateret: 09/2017

Indikation: til neglafløsende behandling af svampeinfektioner i neglene på hænder og fødder med samtidig svampebekæmpende (antimykotisk) effekt.