Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Canesten Extra Spray. Aktivstof: Bifonazol. Indikationer: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre svampe som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan f.eks. være svampeinfektioner i fødder og hænder, svampeinfektioner i øvrige hudområder og hudfolder, såkaldt pityriasis versicolor, forårsaget af Malassezia furfur (Pityriasis versicolor), hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum (Erythrasma) og overfladisk candidiasis.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Canesten Extra Spray 1% opløsning
Aktivstof: Bifonazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis din tilstand forværres, eller der ikke er sket nogen forbedring efter ca. 1 uge, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Canesten Extra Spray, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Canesten Extra Spray?
3. Hvordan skal Canesten Extra Spray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Canesten Extra Spray opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Canesten Extra Spray, og hvad anvendes det til?

Canesten Extra Spray er et bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden. Bifonazol, aktivstoffet i Canesten Extra Spray, trænger ind i de inficerede hudlag og dræber svampen. Desuden har det en antiinflammatorisk effekt. Canesten Extra Spray anvendes: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre svampe som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan f.eks. være svampeinfektioner i fødder og hænder, svampeinfektioner i øvrige hudområder og hudfolder, såkaldt pityriasis versicolor, forårsaget af Malassezia furfur (Pityriasis versicolor), hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum (Erythrasma) og overfladisk candidiasis.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Canesten Extra Spray?

Canesten Extra Spray må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Bifonazol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af Canesten Extra Spray, hvis du tidligere har haft en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) over for andre lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. med aktive ingredienser som Econazol, Clotrimazol, Miconazol), så må Canesten Extra Spray kun anvendes med forsigtighed. Undgå kontakt med øjnene med Canesten Extra Spray. Må ikke indtages. Hvis symptomerne fortsætter efter behandling, bedes du kontakte en læge. Spray ikke mod flammer eller på glødende genstande. Holdes væk fra antændelseskilder - ryg ikke. Opløsningen er letantændelig på grund af ethanolindholdet.

Børn:
Canesten Extra Spray bør kun anvendes til spædbørn og småbørn under lægeligt tilsyn. Sørg for, at ingen opløsning kommer ind i munden på spædbarnet/barnet.

Interaktioner ved anvendelse af Canesten Extra Spray med andre lægemidler:
Begrænsede data tyder på, at en interaktion mellem topisk anvendt Bifonazol og Warfarin er mulig, hvilket kan føre til forhøjelse af blodkoagulationsfaktoren (INR-værdi). Derfor bør der foretages passende kontrol ved samtidig anvendelse af Bifonazol og Warfarin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende anvendelse af Bifonazol hos gravide. Da Bifonazol er en lægemiddel, der kun bruges på huden, og derfor ikke forventes at have systemisk virkning (effekt på andre organer), forventes der ikke nogen risiko. På grund af forsigtighed bør anvendelse af Bifonazol under graviditet kun finde sted efter nøje vurdering af lægens forhold mellem nytte og risiko. I de første 3 måneder af graviditeten bør anvendelsen af Bifonazol undgås. Ammelse bør afbrydes under behandling med Bifonazol. Der er ikke udført studier om Bifonazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Canesten Extra Spray har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal Canesten Extra Spray anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Canesten Extra Spray skal anvendes én gang dagligt. Oftest er 1 - 2 tryk på spraydysen tilstrækkeligt til et ca. håndfladestort område. Vask de syge hudområder grundigt før hver anvendelse for at fjerne løse hudflag og eventuelle rester fra den tidligere behandling. Tør dem grundigt efter vask, især på svært tilgængelige steder, f.eks. mellem tæerne. Bemærk: Betjen spraydysen, indtil opløsningen sprøjtes ud, før første anvendelse.

Anvendelsesmåde:
Spray Canesten Extra Spray bedst om aftenen før sengetid på de inficerede hudområder og gnid det ind.

Behandlingsvarighed:
For at opnå en varig helbredelse bør du fortsætte behandlingen med Canesten Extra Spray, selv når symptomerne, såsom brænden eller kløe, er aftaget. Afhængigt af typen af sygdom bør du gennemføre behandlingen over følgende perioder:

• Fodsvampe, svampeinfektioner mellem tæerne (Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis): 3 uger.
• Mykoser på kroppen, hænder og i hudfolder (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2 - 3 uger.
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), erythrasma: 2 uger.
• Svampeinfektioner i huden forårsaget af gær (overfladisk candidiasis): 2 - 4 uger.

Hvis din tilstand forværres eller der ikke er sket nogen forbedring efter cirka 1 uge, skal du kontakte en læge. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har en fornemmelse af, at virkningen af Canesten Extra Spray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Canesten Extra Spray, end du burde:
Der er ikke kendte konsekvenser af at anvende for store mængder Canesten Extra Spray, og der er ikke fundet rapporter om dette.

Hvis du glemmer at anvende Canesten Extra Spray:
Brug ikke en større mængde Canesten Extra Spray næste gang, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Canesten Extra Spray:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og undgå tilbagefald bør du undgå at afslutte eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du gør det alligevel, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt. Du bør heller ikke stoppe behandlingen, når symptomerne er aftaget, men fortsætte i overensstemmelse med de anbefalinger, der er givet under "Behandlingsvarighed".

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelse af dette lægemiddel, bedes du spørge din læge eller apotek.

Hvad kan du yderligere gøre?
Skift dagligt håndklæder og tøj, der har været i kontakt med de inficerede områder. Dette kan hjælpe med at forhindre overførsel af svampeinfektionen til andre dele af kroppen eller til andre personer.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan Canesten Extra Spray have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 1.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af Bifonazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er indberettet frivilligt af patientgrupper af en uspecificeret størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Canesten Extra Spray og kontakte din læge så hurtigt som muligt.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet (hyppighed ikke kendt):
Smerter på administrationsstedet, lokaliserede ødemer (på administrationsstedet).

Hudsygdomme og sygdomme i det subkutane væv (hyppighed ikke kendt):
Tør hud, hudirritation, hudblødning, hudafskalning, rødme, brænden, kløe, udslæt, eksem, blærer, nældefeber, kontaktdermatitis, allergisk dermatitis. Disse bivirkninger er kun midlertidige og forsvinder efter behandlingen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Canesten Extra Spray opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Canesten Extra Spray indeholder:
Aktivstoffet er Bifonazol. 1 g opløsning indeholder 10 mg Bifonazol. De øvrige ingredienser er: ethanol 96%, isopropylmyristat (Ph. Eur.).

Hvordan Canesten Extra Spray ser ud, og indholdet af pakningen:
Canesten Extra Spray er en farveløs opløsning og fås i en glasflaske med spraydyse med 25 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
KVP Pharma + Veterinærprodukter GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Aktiv ingrediens: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre svampe som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan f.eks. være svampeinfektioner i fødder og hænder, svampeinfektioner i øvrige hudområder og hudfolder, såkaldt skrællepilz, forårsaget af Malassezia furfur (Pityriasis versicolor), hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum (Erythrasma) og overfladisk candidiasis.