Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Canesten Creme. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder, forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur, samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendelse også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis.

Læs indlægssedlen for risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Canesten Creme, 1% creme
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du må ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis din tilstand bliver værre eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Canesten Creme og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Canesten Creme?
3. Hvordan skal Canesten Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Canesten Creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Canesten Creme og hvad bruges det til?

Canesten Creme er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder. Clotrimazol, den aktive ingrediens i Canesten Creme, trænger ind i de inficerede hudlag og angriber svampen der. Følgen er: svampen dør eller dens vækst hæmmes. Canesten Creme anvendes til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder, forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur, samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendelse også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis. Disse ovennævnte infektioner kan forekomme, f.eks. i form af: Mykoser i fødderne (fodhud), mellem tæerne og fingrene, ved neglerot (paronykier), også i forbindelse med naglesvamp, hudsygdomme, der er yderligere inficeret med Canesten-følsomme patogener (superinfektion). Mykoser i huden og hudfolder, overfladiske candidoser, pityriasis versicolor (skæleksem), infektioner med Corynebacterium minutissimum (erythrasma), seborrhoisk dermatitis kun med mikrobiell involvering af ovennævnte patogener. Infektioner af labia og tilstødende områder, forårsaget af gærsvampe (Candida-vulvitis), betændelser i glans og forhud hos mænd forårsaget af gærsvampe (Candida-balanitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Canesten Creme?

Canesten Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Brug af Canesten Creme sammen med andre lægemidler:
Indtil videre er der ikke blevet kendt nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er hidtil kun et begrænset antal data tilgængelige om brugen af clotrimazol hos gravide. Hvis du bruger Canesten Creme som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekerens anvisning, vil den aktive ingrediens clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, så systemiske effekter (virkninger på andre organer) kan ikke forventes. For sikkerheds skyld må clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten, samt ved anvendelse i skeden. På grund af den lave absorption ved topisk anvendelse kan Canesten Creme anvendes under amning, forudsat den bruges som anbefalet. Under amning bør Canesten Creme ikke anvendes direkte på brystområdet. Der foreligger ingen studier om virkningen af clotrimazol på menneskelig fertilitet.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Canesten Creme har ingen eller kun ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Canesten Creme:
Cetylstearylolie kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Bemærk: Ved samtidig anvendelse af Canesten Creme i genitalområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, pessarer) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (især stearater) føre til nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter. Effekten er midlertidig og opstår kun under behandlingen.

3. Hvordan skal Canesten Creme anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, der er indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge giver andre anvisninger, er den normale dosering: Canesten Creme påføres tyndt 2 - 3 gange dagligt på de syge hudområder og masseres ind. Normalt er et ca. ½ cm langt stribe af salve tilstrækkeligt til et område på ca. størrelse med en håndflade. Før hver anvendelse af Canesten Creme skal du vaske de inficerede hudområder for at fjerne de løse hudflager. Derefter skal du tørre huden grundigt. Ved infektion af labia (Candida-vulvitis) og tilstødende områder hos kvinder skal cremen anvendes 2 - 3 gange dagligt på de relevante hudområder (ydre genitalier indtil anus). Cremen anbefales også til samtidig behandling af betændelse i glans og forhud (Candida-balanitis) hos partneren forårsaget af gærsvampe.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden afhænger blandt andet af omfanget og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig helbredelse, bør behandlingen ikke afbrydes efter symptomerne forsvinder, men fortsætte konsekvent i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor helbreder normalt inden for 1 - 3 uger og erythrasma inden for 2 - 4 uger. Ved fodsvamp bør behandlingen - for at forhindre tilbagefald - fortsætte i ca. 2 uger ud over forsvindingen af alle sygdomstegn, på trods af hurtig subjektiv forbedring. Candida-vulvitis og Candida-balanitis helbreder inden for 1 - 2 uger. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Canesten Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Canesten Creme, end du burde:
Konsekvenserne af at bruge for store mængder af Canesten Creme er ikke kendte, der foreligger ingen rapporter hertil.

Hvis du har glemt at anvende Canesten Creme:
Ved næste anvendelse må du ikke anvende en større mængde Canesten Creme, men fortsætte behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Canesten Creme:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og for at forhindre tilbagefald, bør du så vidt muligt ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du gør det, er der risiko for at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet korrekt. Behandlingen bør heller ikke afsluttes, når symptomerne forsvinder, men fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Varighed af behandlingen").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

Hvad kan du gøre derudover?
Skift dagligt håndklæder, undertøj og strømper, der kommer i kontakt med den syge hud. Selv denne enkle foranstaltning understøtter helbredelsen og forhindrer overførsel til andre kropsdele og personer.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Canesten Creme have bivirkninger, men det er ikke alle, der får dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppigheden angivet:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Meget sjældne:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Under anvendelsen af clotrimazol efter registreringen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er indberettet frivilligt af patientgrupper af usikker størrelse, er det ikke muligt at angive hyppigheden baseret på de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du bliver påvirket:
Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, bør du ikke fortsætte med at anvende Canesten Creme og så hurtigt som muligt kontakte din læge.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse).

Sygdomme i huden og subkutant væv (hyppighed ikke kendt):
Blærer, ødem, hudafskalning, klager/smerter.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i huden og subkutant væv (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, stikken/brænden, hudirritation, udslæt. Ved overfølsomhed over for cetylstearylolie kan der optræde allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. Her anbefales det at bruge en cetylstearylolie-fri doseringsform (f.eks. spray) i stedet for cremen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver fremlagt flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Canesten Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Canesten Creme stadig holdbar i 3 måneder. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevandet (gennem toilet eller vask). Ikke længere nødvendigt lægemiddel kan smides i husholdningsaffaldet. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Canesten Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. Øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, Octyldodekanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Canesten Creme ser ud og indholdet af pakningen:
Canesten Creme er en hvid, homogen creme. Canesten Creme fås i aluminiumstænger med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv bestanddel: Clotrimazol. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur, samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendelse også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis.