Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Canesten Creme. Aktivt stof: Clotrimazol. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden og slimhinderne forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur, samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendes også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotekspersonalet!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Canesten Creme, 1% Creme
Aktivt stof: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotekspersonalet.

• Behold indlægssedlen. Du kommer måske til at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, kontakt da din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis din sygdom bliver værre eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, kontakt da din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Canesten Creme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Canesten Creme?
3. Sådan skal du bruge Canesten Creme?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Canesten Creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Canesten Creme, og hvad anvendes det til?

Canesten Creme er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden og slimhinder. Clotrimazol, det aktive stof i Canesten Creme, trænger ind i de angrebne hudlag og virker mod svampen. Følgen er, at svampen dør eller hemmer væksten. Canesten Creme anvendes til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden og slimhinderne forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendes også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis. Disse nævnte infektioner kan ses f.eks. i form af: Mykoser på fødderne (føddernes svamp), mellem tæerne og fingrene, ved neglebåndet (paronykier) også i forbindelse med neglesvampe, hudsygdomme, der er tilknyttet Canesten-følsomme patogener (superinfektion). Mykoser på huden og hudfolder, overfladiske candidoser, pityriasis versicolor (Malt-svamp), infektioner med Corynebacterium minutissimum (erythrasma), seborrhoisk dermatitis kun ved mikrobiologisk medinddragelse af ovenstående patogener. Infektioner af skamlæberne og nærliggende områder forårsaget af gærsvampe (Candida-vulvitis), inflammation af glans og forhuden hos mænd forårsaget af gærsvampe (Candida-balanitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Canesten Creme?

Canesten Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Brug af Canesten Creme sammen med andre lægemidler:
Indtil videre er der ikke rapporteret om nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er kun en begrænset mængde data tilgængelige for brug af clotrimazol hos gravide. Når du bruger Canesten Creme som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotekspersonalet, vil det aktive stof clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, så systemiske virkninger (effekter på andre organer) forventes ikke. Af forsigtighedsgrunde bør clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten, og det må ikke anvendes vaginalt. På grund af den begrænsede absorption ved lokal anvendelse kan Canesten Creme anvendes under amning, når den bruges korrekt. Under amning skal Canesten Creme ikke anvendes direkte på brystområdet. Der foreligger ikke forskning om clotrimazols indvirkning på menneskers fertilitet.

Kørsel og brug af maskiner:
Canesten Creme har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Canesten Creme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontakt dermatitis). Bemærk: Ved samtidig anvendelse af Canesten Creme i genitalområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det skyldes de hjælpestoffer, der er til stede (især stearater) medføre nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter. Effekten er midlertidig og opstår kun under behandlingen.

3. Sådan skal du bruge Canesten Creme?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge siger noget andet, er den sædvanlige dosering: Påfør Canesten Creme 2 - 3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder og gnid den ind. Normalt er en ca. ½ cm lang stribe af salven tilstrækkelig til et område stort som en håndflade. Før hver anvendelse af Canesten Creme bør du vaske de angrebne hudområder for at fjerne løse hudflager. Derefter bør du tørre huden grundigt. Ved infektion af skamlæberne (Candida-vulvitis) og nærliggende områder hos kvinder skal cremen anvendes 2 - 3 gange dagligt på de relevante hudområder (ydre kønsorganer til endetarmen). Cremen anbefales også til samtidig behandling af en betændelse af glans og forhuden (Candida-balanitis) hos partneren forårsaget af gærsvampe.

Varighed af behandlingen:
Behandlingens varighed afhænger blandt andet af omfanget og stedet for infektionen. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen ikke stoppes, når symptomerne aftager, men skal fortsættes konsekvent i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor heles normalt på 1 - 3 uger, og erythrasma i 2 - 4 uger. Ved fodsvamp bør man - for at forebygge tilbagefald - fortsætte behandlingen i ca. 2 uger efter forsvinden af alle sygdomstegn på trods af hurtig subjektiv bedring. Candida-vulvitis og Candida-balanitis hele i 1 - 2 uger. Tal venligst med din læge eller apotekspersonalet, hvis du har indtryk af, at virkningen af Canesten Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Canesten Creme, end du burde:
Der er ikke rapporteret om konsekvenser ved anvendelse af for store mængder Canesten Creme.

Hvis du glemmer at bruge Canesten Creme:
Brug ikke en større mængde Canesten Creme næste gang, du skal bruge den, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at bruge Canesten Creme:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og for at forebygge tilbagefald, bør du undgå at stoppe behandlingen tidligt uden at rådføre dig med din læge. Hvis du gør det, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet korrekt. Behandlingen bør heller ikke stoppes, når symptomerne aftager, men fortsættes konsekvent (som anbefalet under "Varighed af behandlingen").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotekspersonalet.

Hvad kan du gøre yderligere?
Skift dagligt håndklæder, undertøj og strømper, der kommer i kontakt med det syge hudområde. Denne enkle foranstaltning understøtter helbredelsen og forhindrer overførsel til andre kropsdele og personer.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Canesten Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler per 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede per 100
Occasional:	1 til 10 behandlede per 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandler per 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Under anvendelse af clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er meldt frivilligt af patientgrupper af ubestemt størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Væsentlige bivirkninger eller tegn, du bør være opmærksom på, og hvordan du håndterer dem, hvis du er ramt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, bør du stoppe med at bruge Canesten Creme og kontakte din læge så hurtigt som muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimmelse).

Hudsygdomme og sygdomme i underhuden (hyppighed ukendt):
Blærer, ødemer, hudafskalning/-afskuldning, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Hudsygdomme og sygdomme i underhuden (hyppighed ukendt):
Kløe, rødmen, stikken/brændende, hudirritation, udslæt. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. I sådanne tilfælde anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formular (f.eks. spray) i stedet for cremen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Canesten Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk holdbarhed efter åbning: Efter åbning kan Canesten Creme opbevares i 3 måneder. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand (gennem toilet eller vask). Ikke længere nødvendigt lægemiddel kan bortskaffes med husholdningsaffald. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indhold af pakkens indhold og yderligere oplysninger

Hvad Canesten Creme indeholder:
Det aktive stof er: Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Canesten Creme ser ud, og indholdet i pakningen:
Canesten Creme er en hvid, homogen creme. Canesten Creme fås i aluminiumsrør med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Fax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Kern Pharma, S.L.
Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa
Spanien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2017

Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur, samt hudinfektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Anvendelse også ved Candida-vulvitis og Candida-balanitis.