Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Candio-Hermal Creme. Aktiv ingrediens: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med Nystatin-følsomme gærsvampe (Candidiasis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Candio-Hermal Creme
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Candio-Hermal Creme dog anvendes korrekt.

• Bevar indlægssedlen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du absolut kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformationssektion, bedes du informere din læge eller apoteker. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER CANDIO-HERMAL CREME OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CANDIO-HERMAL CREME?
3. HVORDAN SKAL CANDIO-HERMAL CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL CANDIO-HERMAL CREME OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CANDIO-HERMAL CREME OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

Candio-Hermal Creme er et gær-specifikt antifungalt middel. Anvendelsesområder: Candio-Hermal Creme anvendes til hudinfektioner med Nystatin-følsomme gærsvampe (Candidiasis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CANDIO-HERMAL CREME?

Candio-Hermal Creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Nystatin eller en beslægtet aktiv ingrediens (f.eks. Amphotericin B, Natamycin) eller en af de øvrige ingredienser i Candio-Hermal Creme.
• hvis du er overfølsom over for cetylstearylalkohol.

Ved forekomst af overfølsomhed (f.eks. kløe, brænden) skal lægemidlet seponeres, og lægen skal kontaktes.

Særlig forsigtighed ved brug af Candio-Hermal Creme er nødvendig:
Ved behandling af svampeinfektioner skal alle svampefoci på huden og slimhinderne elimineres for at undgå tilbagefald, der stammer fra ubehandlede svampefoci. Behandlingsresistens, som kan forekomme sjældent, er ikke det samme som patogenresistens. En tilsyneladende resistens kan overvinde ved hyppigere anvendelse og højere dosering.

Ved brug af Candio-Hermal Creme sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/anvendt dem, selv om det drejer sig om håndkøbsmedicin. Indtil nu er der ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og ammeperiode:
Spørg lægen eller apotekeren, før du tager/anvender nogen medicin. Nystatin, den aktive ingrediens i Candio-Hermal Creme, absorberes ikke i terapeutiske doser ved oral administration, gennem intakt hud eller gennem slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og overførsel til modermælk forventes heller ikke. Candio-Hermal Creme kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Candio-Hermal Creme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan irritere huden.

3. HVORDAN SKAL CANDIO-HERMAL CREME ANVENDES?

Anvend altid Candio-Hermal Creme nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Til brug på huden. Medmindre lægen foreskriver andet, påføres Candio-Hermal Creme 2-3 gange dagligt på de syge hudområder, ved tilsyneladende behandlingsresistens (ineffektivitet) hyppigere, i alvorlige tilfælde op til hver time. Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Candio-Hermal Creme er for stærk eller for svag. Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

Hvis du har anvendt en større mængde Candio-Hermal Creme, end du burde:
Ved overdosering kan de kendte bivirkninger ved aktivstoffet Nystatin forekomme. Der er ikke kendte symptomer på forgiftning.

Hvis du har glemt at anvende Candio-Hermal Creme:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Candio-Hermal Creme:
Ved behandling af svampeinfektioner skal alle svampefoci på huden og slimhinderne elimineres for at undgå tilbagefald, der stammer fra ubehandlede svampefoci.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Candio-Hermal Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

For hyppighederne af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte gange:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan estimeres ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan der ved lokal anvendelse af Candio-Hermal Creme forekomme overfølsomhedsreaktioner (f.eks. brænden, rødme). Hvis en af de nævnte mulige bivirkninger opstår, skal behandlingen med Candio-Hermal Creme stoppes, og en læge skal kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver skaffet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CANDIO-HERMAL CREME OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 25°C. Holdbarhed efter åbning: Brug ikke Candio-Hermal Creme længere end 6 måneder efter første åbning af tuben.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Candio-Hermal Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 100 g Creme indeholder 10 millioner I.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er: 2-Phenoxyethanol (Ph.Eur.)(konserveringsmiddel), propylenglycol, octyldodecanol (Ph.Eur.), polysorbat 80, emulgatorisk cetylstearylalkohol (type A), glycerolmonostearat 40-55, sorbitanoleat, renset vand.

Hvordan Candio-Hermal Creme ser ud og indholdet af pakningen:
Candio-Hermal Creme er en smidig, gullig creme. Candio-Hermal Creme findes i aluminiumsrør med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformationssedel blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2017

Virksomme stof: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med Nystatin-følsomme gærsvampe (Candidiasis).