Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Candio-Hermal Creme. Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med nystatinfølsomme gærsvampe (candidiasis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Candio-Hermal Creme
Aktivstof: Nystatin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Candio-Hermal Creme anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteket. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Candio-Hermal Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Candio-Hermal Creme?
3. Sådan skal du bruge Candio-Hermal Creme?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Candio-Hermal Creme?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Candio-Hermal Creme, og hvad anvendes den til?

Candio-Hermal Creme er et gærspecifikt antimykotikum. Anvendelsesområder: Candio-Hermal Creme anvendes til hudinfektioner med nystatinfølsomme gærsvampe (candidiasis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Candio-Hermal Creme?

Candio-Hermal Creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for nystatin eller et beslægtet stof (f.eks. amphotericin B, natamycin) eller en af de øvrige indholdsstoffer i Candio-Hermal Creme.
• hvis du er overfølsom over for cetylstearylalkohol.

Hvis der opstår overfølsomhed (f.eks. kløe, brænden), skal lægemidlet stoppes og læge kontaktes.

Der kræves særligt forsigtighed ved brug af Candio-Hermal Creme:
Ved behandling af svampeinfektioner skal alle svampeudbrud på huden og slimhinderne fjernes for at undgå tilbagefald, der stammer fra ubehandlede svampeherde. Behandlingsresistens, der sjældent kan forekomme, svarer ikke til patogenresistens. En tilsyneladende resistens kan overvindes ved hyppigere anvendelse og højere dosering.

Ved brug af Candio-Hermal Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brugte dem, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Hidtil er der ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker, før du tager/benytter ethvert lægemiddel. Nystatin, aktivstoffet i Candio-Hermal Creme, absorberes ikke nævneværdigt ved oral indtagelse, gennem intakt hud eller slimhinder i terapeutiske doser. Nystatin passerer ikke placenta, og det er heller ikke forventet, at det overgår til modermælken. Candio-Hermal Creme kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Candio-Hermal Creme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Sådan skal du bruge Candio-Hermal Creme?

Brug Candio-Hermal Creme altid i henhold til anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Til brug på huden. Medmindre andet er ordineret af din læge, påføres Candio-Hermal Creme 2-3 gange dagligt på de syge hudområder, oftere i tilfælde af tilsyneladende behandlingsresistens (ineffektivitet), i svære tilfælde endda hver time. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Candio-Hermal Creme er for stærk eller for svag. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

Hvis du har brugt en større mængde Candio-Hermal Creme, end du bør:
Ved overdoser kan de kendte bivirkninger fra nystatin forekomme. Symptomer på forgiftning er ikke kendt.

Hvis du har glemt at anvende Candio-Hermal Creme:
Du må ikke anvende en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at bruge Candio-Hermal Creme:
Ved behandling af svampeinfektioner skal alle svampeudbrud på huden og slimhinderne fjernes for at undgå tilbagefald, der stammer fra ubehandlede svampeherde.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan Candio-Hermal Creme have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
I meget sjældne tilfælde kan lokal anvendelse af Candio-Hermal Creme medføre overfølsomhedsreaktioner (som f.eks. brænden, rødme). Hvis en af de nævnte mulige bivirkninger opstår, skal behandlingen med Candio-Hermal Creme stoppes, og en læge skal konsulteres.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Candio-Hermal Creme?

Opbevar lægemidlet uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden. Opbevaringsforhold: Opbevares ikke over 25 °C. Bemærk holdbarhed efter åbning: Brug ikke Candio-Hermal Creme længere end 6 måneder efter den første åbning af tuben.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Candio-Hermal Creme indeholder:
Aktivstoffet er nystatin. 100 g creme indeholder 10 millioner I.E. nystatin. De øvrige ingredienser er: 2-phenoxyethanol (Ph.Eur.) (konserveringsmiddel), propylenglycol, octyldodecanol (Ph.Eur.), polysorbat 80, emulgerende cetylstearylalkohol (Type A), glycerolmonostearat 40-55, sorbitanoleat, renset vand.

Hvordan Candio-Hermal Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Candio-Hermal Creme er en blød, gullig creme. Candio-Hermal Creme fås i aluminiumsrør med 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2017

Virksomt stof: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med nystatin-følsomme gærsvampe (candidiasis).