Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calciumacetat-Nefro 950 mg, filmtabletter. Anvendelsesområder: Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineraltilskud, der bruges til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen. Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til behandling og forebyggelse af forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af svære nyresygdomme.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedledningen og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugere
Calciumacetat-Nefro 950 mg, filmtabletter
Aktiv ingrediens: Calciumacetat

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekers anvisning.
Gem pakningsvedledningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:
1. Hvad er Calciumacetat-Nefro 950 mg, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calciumacetat-Nefro 950 mg?
3. Hvordan skal Calciumacetat-Nefro 950 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Calciumacetat-Nefro 950 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Calciumacetat-Nefro 950 mg, og hvornår anvendes det?

Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineraltilskud, der bruges til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen.
Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til behandling og forebyggelse af forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af svære nyresygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calciumacetat-Nefro 950 mg?

Calciumacetat-Nefro 950 mg må ikke tages,
- ved forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi).
- hvis du er allergisk over for calciumacetat eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
- Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Calciumacetat-Nefro 950 mg.
- Din læge kan anmode dig om at deltage i en kostvejledning, inden du tager dette lægemiddel. Du vil lære, hvor meget fosfat og calcium du indtager gennem kosten, og hvordan du kan holde fosfatværdierne inden for et sundt område.
- Din læge vil justere doseringen af Calciumacetat-Nefro 950 mg baseret på den mængde fosfat, du indtager gennem kosten, og den mængde der fjernes ved dialyse.
- For at bestemme behandlingens effektivitet og undgå en forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi) kræves en regelmæssig overvågning af fosfat- og calciumkoncentrationerne i blodet. Overvågningen skal ske mindst en gang om måneden.
- Ved samtidig indtagelse af lægemidler, der indeholder vitamin D, er der en øget risiko for forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi). Den samtidige anvendelse af calcium- og vitamin D-holdige præparater skal derfor ske under lægeligt tilsyn.
- Bed din læge om at informere dig om tegnene på forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi), så du kan genkende dem tidligt.
- Før du tager calciumbaserede lægemidler mod mavesyre (antacida), bør du søge lægehjælp for at undgå en ekstra calciumbelastning.
- Hvis du samtidig tager visse lægemidler til behandling af hjertesygdomme (hjertestyrkende glykosider), skal der foretages regelmæssige EKG-undersøgelser og yderligere kontrol af dit calciumniveau.

Indtagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.
Dette er især vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler:
. Vanddrivende midler (thiazid-diuretika som bendroflumethiazid) eller præparater, der indeholder vitamin D. I så fald skal dit calciumniveau kontrolleres oftere (f.eks. ugentligt).
. Lægemidler, der indeholder kvindelige kønshormoner (østrogener som estradiol) eller vitamin A.
. Visse hjertemediciner (hjertestyrkende glykosider som digoxin), da disse kan påvirkes af dit calciumniveau. Der er en øget risiko for hjerterytmeforstyrrelser, så regelmæssige EKG-kontroller er nødvendige.
. Aluminiumholdige lægemidler mod mavesyre (antacida), da indtagelse kan føre til en øget aluminiumoptagelse.

Indtagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg nedsætter optagelsen og dermed effektiviteten af visse lægemidler. Dette gælder blandt andet:
. visse antibiotika,
- f.eks. tetracykliner (som tetracyklin, oxytetracyklin, doxycyclin)
- nogle fluorquinoloner (som ciprofloxacin, ofloxacin)
- nogle cefalosporiner (som cefpodoxim, cefuroxim)
. visse svampedræbende lægemidler (ketoconazol)
. visse lægemidler mod knogleskørhed (bisfosfonater)
. visse lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, koronararteriesygdom og hjerterytmeforstyrrelser (som verapamil)
. visse kræftlægemidler (estramustinpræparater)
. visse lægemidler mod inkontinens (antikolinergika)
. visse lægemidler mod galdeblæresten (ursodeoxycholinsyre, chenodeoxycholinsyre)
. lægemidler, der indeholder fluor, zink eller jern

Tag disse lægemidler mindst 3 timer før eller efter indtagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg.

Indtagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg sammen med mad og drikke
Bemærk venligst, at mejeriprodukter har et højt calciumindhold og dermed kan forstærke virkningen af Calciumacetat-Nefro 950 mg. En liter mælk indeholder 1200 mg calcium.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bedes du kontakte din læge eller apoteker før du tager/benytter dette lægemiddel. Der foreligger ingen data om brugen af Calciumacetat-Nefro 950 mg under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, bør du kun tage Calciumacetat-Nefro 950 mg under udtrykkelig ordre fra din behandlende læge, og kun under regelmæssig kontrol af serumcalciumniveauerne.

Kørsel og brug af maskiner
Calciumacetat-Nefro 950 mg påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Dog kan en kraftigt forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi) føre til bevidsthedsstyr, som fx døsighed eller svaghed. Vær derfor opmærksom på tegn på forhøjet calcium niveau, før du deltager i trafik eller betjener maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Calciumacetat-Nefro 950 mg
Dette lægemiddel indeholder sukrose. Tag ikke Calciumacetat-Nefro 950 mg uden at tale med din læge, hvis du er bekendt med, at du lider af en intolerance over for visse
sukker.

3. Hvordan skal Calciumacetat-Nefro 950 mg tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læge eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne
Medmindre lægen har ordineret noget andet, bør du begynde med at tage 1-2 filmtabletter to gange dagligt. Filmtabletterne bør tages hele med lidt væske. Tag filmtabletterne kun i forbindelse med måltider, så Calciumacetat-Nefro 950 mg kan virke bedst muligt. Doseringen afhænger af niveauet af fosfat i dit blod. Det skal kontrolleres regelmæssigt. Hvis du har brug for mere Calciumacetat-Nefro 950 mg for at sænke dit fosfat niveau, bør doseringen øges gradvist. Den sædvanlige dosis er 2 til 4 filmtabletter to gange dagligt. Doserings- og varighedsbeslutningen træffes af den behandlende læge. Behandling med Calciumacetat-Nefro 950 mg er en langtidsbehandling og kræver regelmæssig lægelig overvågning.

Børn og unge (under 18 år)
Der foreligger ingen data om anvendelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg hos børn og unge under 18 år. Anvendelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg kan derfor ikke anbefales til disse patienter.

Hvis du har taget en større mængde Calciumacetat-Nefro 950 mg, end du burde
Overdosering af calcium kan føre til en høj koncentration af calcium i blodet (hypercalcæmi) og forkalkning af væv. Kontakt straks din læge, hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter. Symptomer på overdosering kan inkludere muskel svaghed, mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning, alvorlig tørst, hjerterytmeforstyrrelser og bevidstløshed.

Hvis du glemmer at tage Calciumacetat-Nefro 950 mg
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosering.

Hvis du stopper med at tage Calciumacetat-Nefro 950 mg
Indtagelsen af Calciumacetat-Nefro 950 mg må ikke stoppe uden at tale med din læge.

Hvis du har spørgsmål til indtagelse/anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever disse.

For hyppigheden af bivirkninger gælder følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Indimellem:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100)
Mild hypercalcæmi (forhøjede blodcalcium niveauer) kan opstå. Tegn på dette er muskel svaghed og mavesmerter. Oppustethed, kvalme, opkastning, forstoppelse og diarré kan også forekomme.

Indimellem (1 til 10 behandlede ud af 1000)
Svær hypercalcæmi (forhøjede blodcalcium niveauer) kan forekomme. Symptomer inkluderer: bevidsthedsforstyrrelser, som døsighed, forvirring og svimmelhed, i ekstreme tilfælde også koma samt nedsat nyrefunktion. Svær hypercalcæmi følger der med stærk tørst, hyppig vandladning, hjerterytmeforstyrrelser og kalkaflejringer i nyrerne.

Langvarig behandling med høje doser af calciumcarbonat kan føre til bløddelsforkalkninger og hypercalcæmi hos patienter med nyresvigt. For at forebygge disse problemer anbefales det at holde doseringen af calciumacetat så lav som muligt og tilpasse den til serumcalcium- og serumphosphatniveauer.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at indsamle flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Calciumacetat-Nefro 950 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel må ikke anvendes efter den dato, der står på pakningen og den gennemtrængende emballage angivet som "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares ikke over 30°C.

Bortskaffelse af lægemidler
Bortskaffelse af lægemidler i kloakken bør undgås. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet.

6. Indholdet af pakken og andre oplysninger

Hvad Calciumacetat-Nefro 950 mg indeholder
Den aktive ingrediens er: Calciumacetat
1 filmtablet indeholder 950 mg calciumacetat (svarende til 240,2 mg elementært calcium)
De øvrige ingredienser er:
Majsstivelse, sukrose, gelatine, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, ricinusolie, natriumsaccharin, appelsin aroma, talkum

Hvordan Calciumacetat-Nefro 950 mg ser ud, og indholdet af pakningen
Hvide, ovale filmtablet med brudlinje
Originalpakninger med 100 eller 200 filmtablet

Farmaceutisk producent og fabrikant
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0,
Telefax: 02371/937-106,
e-mail: info@medice.de,
www.medice.de

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) med følgende betegnelser:
Luxembourg: Calciumacetat-Nefro 950 mg
Nederlande: Calciumacetaat-Nefro 950 mg
Østrig: Calciumacetat Medice 950 mg - filmtabletter

Denne brugsanvisning er senest revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 08/2015

Anvendelsesområder: Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineralpræparat, der bruges til at binde fosfat, der findes i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen. Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af alvorlig nyresygdom.