Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calciumacetat-Nefro 950 mg, filmovertrukne tabletter. Indikationsområder: Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineraltilskud, der bruges til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen. Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af alvorlige nyresygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Information til brugere
Calciumacetat-Nefro 950 mg, filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Calciumacetat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller som anført af din læge eller apotek.
. Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:
1. HVAD ER CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG?
3. HVORDAN SKAL DU TAGES CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPPLYSNINGER

1. HVAD ER CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG, OG HVORFOR BRUGES DET?

Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineraltilskud, der bruges til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen.
Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af alvorlige nyresygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG?

Calciumacetat-Nefro 950 mg må ikke tages,
- ved forhøjede calciumkoncentrationer i blodet (hypercalcæmi).
- hvis du er allergisk over for calciumacetat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
- Tal med din læge eller apotek, før du tager Calciumacetat-Nefro 950 mg.
- Din læge kan bede dig om at deltage i en ernæringsvejledning, før du tager dette lægemiddel. Her vil du lære, hvor meget fosfat og calcium du optager gennem kosten, og hvordan du kan holde fosfatniveauerne i et sundt interval.
- Din læge vil justere doseringen af Calciumacetat-Nefro 950 mg til den mængde fosfat, du indtager gennem kosten, og den mængde, der fjernes gennem dialyse.
- For at bestemme behandlingens effektivitet og for at undgå forhøjede calciumkoncentrationer i blodet (hypercalcæmi) kræves der regelmæssig overvågning af fosfat- og calciumkoncentrationer i blodet. Overvågningen bør finde sted mindst én gang om måneden.
- Ved samtidig brug af lægemidler, der indeholder vitamin D, er der en højere risiko for at udvikle forhøjede calciumkoncentrationer i blodet (hypercalcæmi). Samtidig anvendelse af calcium- og vitamin D-holdige præparater skal derfor ske under lægeligt tilsyn.
- Vær sikker på at spørge din læge om tegn på forhøjede calciumkoncentrationer i blodet (hypercalcæmi), så du kan opdage dem tidligt.
- Før du tager calciumholdige lægemidler mod mavesyre (antacida), skal du søge lægehjælp for at undgå en ekstra calciumbelastning.
- Hvis du samtidig tager visse lægemidler til behandling af hjertesygdomme (hjertestyrkende glykosider), skal der udføres regelmæssige EKG-undersøgelser og yderligere kontroller af dit calciumindhold.

Tag Calciumacetat-Nefro 950 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har planer om at tage andre lægemidler.
Dette er især vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler:
. Vandpiller (thiazid-diuretika som Bendroflumethiazid) eller præparater, der indeholder vitamin D. I så fald skal dit calciumindhold kontrolleres oftere (f.eks. ugentligt).
. Lægemidler, der indeholder kvindelige kønshormoner (østrogener som estradiol) eller vitamin A.
. Nogle hjertemediciner (hjertestyrkende glykosider som digoxin), da disse kan påvirkes af dit calciumindhold. Der er en øget risiko for hjerterytmeforstyrrelser, så regelmæssig EKG-kontrol er påkrævet.
. Aluminiumholdige lægemidler mod mavesyre (antacida), da indtagelsen kan føre til øget aluminiumoptag.

Tagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg forværrer optagelsen og dermed effektiviteten af nogle lægemidler. Dette gælder blandt andet:
. visse antibiotika,
- f.eks. tetracykliner (som tetracyklin, oxytetracyklin, doxycyklin)
- nogle fluorquinoloner (som ciprofloxacin, ofloxacin)
- nogle cephalosporiner (som cefpodoxim, cefuroxim)
. visse lægemidler mod svampe (ketoconazol)
. visse lægemidler mod osteoporose (bisphosphonater)
. visse lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, koronar hjertesygdom og hjerterytmeforstyrrelser (som Verapamil)
. visse lægemidler til behandling af kræft (estramustinpræparater)
. visse lægemidler mod inkontinens (antikolinerge midler)
. visse lægemidler mod galdesten (ursodesoxycholsyre, chenodesoxycholsyre)
. Lægemidler, der indeholder fluor, zink eller jern

Tag disse lægemidler mindst 3 timer før eller efter indtagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg.

Tagelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg sammen med mad og drikke
Vær opmærksom på, at mejeriprodukter har et højt calciumindhold og dermed kan styrke virkningen af Calciumacetat-Nefro 950 mg. En liter mælk indeholder 1200 mg calcium.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager/benytter dette lægemiddel. Der er ingen data om brugen af Calciumacetat-Nefro 950 mg under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, bør du kun tage Calciumacetat-Nefro 950 mg efter udtrykkelig anvisning fra din behandlende læge og kun under regelmæssig kontrol af serumcalcium niveauer.

Færdighed til at køre og betjene maskiner
Calciumacetat-Nefro 950 mg påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner. Imidlertid kan en stærkt forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi) forårsage bevidsthedsforstyrrelser som svimmelhed eller svaghed. Vær derfor opmærksom på tegn på høj calciumindhold, før du deltager i vejtrafik eller betjener maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Calciumacetat-Nefro 950 mg
Dette lægemiddel indeholder sukrose. Tag derfor kun Calciumacetat-Nefro 950 mg efter samråd med din læge, hvis du er bekendt med, at du har en intolerance over for visse
sukker.

3. HVORDAN SKAL CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne
Medmindre andet er ordineret af lægen, bør du starte med 1-2 filmovertrukne tabletter to gange dagligt. Filmovertrukne tabletter skal sluges hele med lidt væske. Tag filmovertrukne tabletter udelukkende under måltider for at sikre, at Calciumacetat-Nefro 950 mg kan virke optimalt. Doseringen tilpasses til fosfatkoncentrationen i dit blod. Det bør kontrolleres regelmæssigt. Hvis der er behov for mere Calciumacetat-Nefro 950 mg for at sænke dit fosfatniveau, bør doseringen øges gradvist. Den sædvanlige dosis ligger på 2 til 4 filmovertrukne tabletter to gange dagligt. Dosering og anvendelsens varighed besluttes af den behandlende læge. Behandling med Calciumacetat-Nefro 950 mg er en langtidsbehandling og kræver regelmæssig lægelig overvågning.

Børn og unge (under 18 år)
Der findes ikke data om anvendelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg til børn og unge under 18 år. Anvendelse af Calciumacetat-Nefro 950 mg kan derfor ikke anbefales til disse patienter.

Hvis du har taget en større dosis Calciumacetat-Nefro 950 mg end du burde
Overdosering af calcium kan føre til høje calciumkoncentrationer i blodet (hypercalcæmi) og forkalkning af væv. Kontakt straks din læge, hvis du ved en fejl har taget for mange tabletter. Symptomer på overdosering kan inkludere muskelsvaghed, mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning, stærk tørst, hjerterytmeforstyrrelser og bevidstløshed.

Hvis du glemmer at tage Calciumacetat-Nefro 950 mg
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Calciumacetat-Nefro 950 mg
Indtagelsen af Calciumacetat-Nefro 950 mg må ikke stoppes uden at kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse/brug af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Frekvensoplysninger om bivirkninger er baseret på følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlere ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlere ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Almindelige (1 til 10 behandlere ud af 100)
En mild hypercalcæmi (forhøjede calciumværdier i blodet) kan opstå. Tegn på dette kan være muskelsvaghed og mavesmerter. Oppustethed, kvalme, opkastning, forstoppelse og diarré kan også forekomme.

Af og til (1 til 10 behandlere ud af 1.000)
En svær hypercalcæmi (forhøjede calciumværdier i blodet) kan optræde. Symptomerne inkluderer: Bevidsthedsforstyrrelser, som træthed, desorientering og svimmelhed, i ekstreme tilfælde også koma, samt en nedsættelse af nyrefunktionen. En svær hypercalcæmi ledsages af stærk tørst, hyppig vandladning, hjerterytmeforstyrrelser og kalkaflejringer i nyrerne.

Langvarig behandling med høje doser calciumcarbonat kan føre til blødt vævsforkalkninger og hypercalcæmi hos patienter med nyresvigt. For at forhindre disse problemer anbefales det at holde doseringen af calciumacetat så lav som muligt og tilpasse den til serumcalcium- og serumphosphatniveauerne.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddel og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelembedsmand, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver tilvejebragt flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU CALCIUMACETAT-NEFRO 950 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af pakningens ydre og af blisterpakningen angivet som \\"brugbart til:\\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares ikke over 30°C.

Bortskaffelse af medicin
Bortskaffelse skal ikke ske via spildevand. Spørg din apotek hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. På denne måde bidrager du til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPPLYSNINGER

Hvad Calciumacetat-Nefro 950 mg indeholder
Den aktive ingrediens er: Calciumacetat
1 filmovertrukket tablet indeholder 950 mg calciumacetat (minder om 240,2 mg elementært calcium)
De øvrige bestanddele er:
Majsstivelse, sukrose, gelatine, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, ricinusolie, natriumsaccharin, appelsin-aroma, talkum

Hvordan Calciumacetat-Nefro 950 mg ser ud, og indholdet af pakningen
Hvide, ovale filmovertrukne tabletter med brudlinje.
Originalpakninger med 100 eller 200 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og fabrikant
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH &amp, Co. KG,
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0,
Telefax: 02371/937-106,
e-mail: info@medice.de,
www.medice.de

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende navne:
Luxembourg: Calciumacetat-Nefro 950 mg
Nederlande: Calciumacetaat-Nefro 950 mg
Østrig: Calciumacetat Medice 950 mg - filmovertrukne tabletter

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2015

Anvendelsesområder: Calciumacetat-Nefro 950 mg er et mineraltilskud, der anvendes til at binde fosfat i maden. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen. Calciumacetat-Nefro 950 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af svære nyresygdomme.