Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calciumacetat-Nefro 500 mg, filmovertrukne tabletter. Indikationer: Calciumacetat-Nefro 500 mg er et mineraltilskud, der anvendes til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der absorberes i kroppen. Calciumacetat-Nefro 500 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af svære nyresygdomme.

For risiko og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugere
Calciumacetat-Nefro 500 mg, filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Calciumacetat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anført.
. Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:
1. Hvad er Calciumacetat-Nefro 500 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calciumacetat-Nefro 500 mg?
3. Hvordan skal Calciumacetat-Nefro 500 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Calciumacetat-Nefro 500 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Calciumacetat-Nefro 500 mg, og hvad anvendes det til?

Calciumacetat-Nefro 500 mg er et mineraltilskud, der anvendes til at binde fosfat i kosten. Dette reducerer mængden af fosfat, der absorberes i kroppen.
Calciumacetat-Nefro 500 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af svære nyresygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calciumacetat-Nefro 500 mg?

Calciumacetat-Nefro 500 mg må ikke tages,
- ved forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi).
- hvis du er allergisk over for calciumacetat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
- Tal med din læge eller apotek, før du tager Calciumacetat-Nefro 500 mg.
- Din læge kan anmode dig om at deltage i en kostvejledning, før du tager dette lægemiddel. Du vil lære, hvor meget fosfat og calcium du får gennem kosten, og hvordan du kan holde fosfatniveauerne i et sundt område.
- Din læge justerer doseringen af Calciumacetat-Nefro 500 mg i forhold til den mængde fosfat, du får gennem kosten, og som fjernes ved dialyse.
- For at bestemme behandlingens effektivitet og for at undgå en høj calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi) er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af fosfat- og calciumkoncentrationen i blodet. Overvågningen bør ske mindst én gang om måneden.
- Samtidig indtagelse af lægemidler, der indeholder vitamin D, kan øge risikoen for en høj calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi). Samtidig anvendelse af calcium- og vitamin D-holdige præparater skal derfor ske under lægeligt opsyn.
- Tal med din læge om tegn på forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi), så du kan genkende disse tidligt.
- Før du tager calciumholdige lægemidler mod mavesyre (antacida), bør du søge lægehjælp for at undgå en yderligere calciumbelastning.
- Hvis du samtidig tager visse lægemidler til behandling af hjerteproblemer (hjertestærkende glykosider), skal der udføres regelmæssige EKG-undersøgelser og yderligere kontrol af dit calciumindhold.

Indtagelse af Calciumacetat-Nefro 500 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har tænkt dig at tage andre lægemidler.
Det er særligt vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler:
. Vanddrivende præparater (thiazid-diuretika som bendroflumethiazid) eller lægemidler, der indeholder vitamin D. I så fald skal dit calciumindhold kontrolleres hyppigere (f.eks. ugentligt).
. Lægemidler, der indeholder kvindelige kønshormoner (østrogener som estradiol) eller vitamin A.
. Bestemte hjertepræparater (hjertestærkende glykosider som digoxin), da disse kan påvirkes af dit calciumindhold. Der er en øget risiko for hjerterytmeforstyrrelser, så regelmæssige EKG-kontroller er nødvendige.
. Aluminiumholdige lægemidler mod mavesyre (antacida), da indtagelse kan føre til en øget aluminiumsoptagelse.

Indtagelsen af Calciumacetat-Nefro 500 mg forringer optagelsen og dermed effektiviteten af nogle lægemidler. Dette gælder blandt andet:
. bestemte antibiotika,
- f.eks. tetracykliner (som tetracyclin, oxytetracyclin, doxycyclin)
- nogle fluorquinoloner (som ciprofloxacin, ofloxacin)
- nogle cephalosporiner (som cefpodoxim, cefuroxim)
. bestemte lægemidler mod svampe (ketoconazol)
. bestemte lægemidler mod osteoporose (bisfosfonater)
. bestemte lægemidler til behandling af hypertension, koronararteriesygdom og hjerterytmeforstyrrelser (som verapamil)
. bestemte lægemidler mod kræft (estramustinpræparater)
. bestemte lægemidler mod inkontinens (antikolinergika)
. bestemte lægemidler mod galdesten (ursodesoxycholinsyre, chenodesoxycholinsyre)
. Lægemidler, der indeholder fluorider, zink eller jern

Tag disse lægemidler mindst 3 timer før eller efter indtagelsen af Calciumacetat-Nefro 500 mg.

Indtagelse af Calciumacetat-Nefro 500 mg sammen med mad og drikke
Bemærk, at mejeriprodukter har et højt calciumindhold og dermed kan forstærke effekten af Calciumacetat-Nefro 500 mg. En liter mælk indeholder 1200 mg calcium.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager/benytter dette lægemiddel. Der foreligger ikke data om anvendelse af Calciumacetat-Nefro 500 mg under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, bør du kun tage Calciumacetat-Nefro 500 mg efter udtrykkelig anmodning fra din behandlende læge og kun under regelmæssig kontrol af serumcalcium niveauerne.

Førerkort og evne til at betjene maskiner
Calciumacetat-Nefro 500 mg påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. En stærkt forhøjet calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi) kan dog føre til bevidsthedssændringer som svimmelhed eller svaghed. Vær derfor opmærksom på tegn på forhøjet calciumindhold, før du deltager i vejtrafikken eller betjener maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Calciumacetat-Nefro 500 mg
Dette lægemiddel indeholder sukrose. Tag ikke Calciumacetat-Nefro 500 mg, før du har talt med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse
sukker.

3. Hvordan skal Calciumacetat-Nefro 500 mg tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne
Medmindre lægen ordinerer andet, skal du starte med at tage 2 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt. De filmovertrukne tabletter skal tages hele med lidt væske. Tag venligst de filmovertrukne tabletter kun til måltider for at opnå den bedst mulige virkning af Calciumacetat-Nefro 500 mg. Doseringen tilpasses den mængde fosfat i dit blod. Den skal kontrolleres regelmæssigt. Hvis der er behov for mere Calciumacetat-Nefro 500 mg for at sænke dit fosfatniveau, bør doseringen øges gradvist. Den sædvanlige dosis ligger mellem 3 og 4 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt. Den maksimale dosis på 12 tabletter pr. dag må ikke overskrides. Beslutningen om dosering og varighed af behandlingen træffes af den behandlende læge. Behandlingen med Calciumacetat-Nefro 500 mg er en langtidsbehandling og kræver regelmæssig lægelig overvågning.
Børn og unge (under 18 år)
Der foreligger ikke data om anvendelsen af Calciumacetat-Nefro 500 mg hos børn og unge under 18 år. Anvendelsen af Calciumacetat-Nefro 500 mg kan derfor ikke anbefales til disse patienter.

Hvis du har taget en større mængde af Calciumacetat-Nefro 500 mg, end du burde
Overdosering af calcium kan føre til en høj koncentration af calcium i blodet (hypercalcæmi) og til forkalkning af væv. Kontakt straks din læge, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter. Symptomer på overdosering kan omfatte muskel svaghed, mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning, stærk tørst, hjerterytmeforstyrrelser og bevidstløshed.

Hvis du har glemt at tage Calciumacetat-Nefro 500 mg
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Calciumacetat-Nefro 500 mg
Indtagelsen af Calciumacetat-Nefro 500 mg må ikke stoppes uden samråd med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse/benyttelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved angivelser af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Især:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100)
En mild hypercalcæmi (forhøjede blodcalciumværdier) kan opstå. Tegn på dette inkluderer muskelsvaghed og mavesmerter. Oppustethed, kvalme, opkastning, forstoppelse og diarré kan også forekomme.

Især (1 til 10 behandlede ud af 1.000)
En svær hypercalcæmi (forhøjede blodcalciumværdier) kan forekomme. Symptomerne omfatter: bevidsthedsændringer som sløvhed, desorientering og svimmelhed. I ekstreme tilfælde også koma samt nedsat nyrefunktion. En svær hypercalcæmi ledsages af stærk tørst, overdreven vandladning, hjerterytmeforstyrrelser og forkalkning i nyrerne.

Langtidbehandling med høje doser af calciumcarbonat kan føre til bløddelsforkalkninger og hypercalcæmi hos patienter med nyresvigt. For at forebygge disse problemer anbefales det at holde doseringen af calciumacetat så lav som muligt og tilpasse den til serumcalcium- og serumphosphatniveauer.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Calciumacetat-Nefro 500 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og på blisterpakningen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares ikke over 30°C.

Kast ikke lægemidler i spildevand. spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Calciumacetat-Nefro 500 mg indeholder
Den aktive ingrediens er: Calciumacetat
1 filmovertrukket tablet indeholder 500 mg calciumacetat (svarende til 126,7 mg elementært calcium)
De øvrige ingredienser er:
Povidon K 30, mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, magnesiumstearat (Ph. Eur.), sukrose, hypromellose, makrogol 6000, talkum

Hvordan Calciumacetat-Nefro 500 mg ser ud, og indholdet af pakningen
Hvide, runde, bulede filmovertrukne tabletter
Originalpakninger med 100 eller 200 filmovertrukne tabletter

Farmaceutisk virksomhed og producent
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,
Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0,
Telefax: 02371/937-106,
e-mail: info@medice.de,
www.medice.de

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende navne:
Luxembourg: Calciumacetat-Nefro 500 mg
Nederlande: Calciumacetaat-Nefro 500 mg
Østrig: Calciumacetat Medice 500 mg - filmovertrukne tabletter

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2015

Anvendelsesområder: Calciumacetat-Nefro 500 mg er et mineraltilskud, der bruges til at binde fosfat i maden. Dette reducerer mængden af fosfat, der optages i kroppen. Calciumacetat-Nefro 500 mg anvendes til at behandle og forebygge forhøjede fosfatniveauer hos patienter, der er i dialysebehandling på grund af alvorlige nyresygdomme.