Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brusetabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af calciummangel, til støtte for en særlig terapi til forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed), derudover sammen med vitamin D3 til behandling af rakitis (blødgøring af vækstknogler hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brusetabletter
Aktiv bestanddel: Calcium (som Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O og Calciumcarbonat)

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek foretager instrukser.

• Gem pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?
3. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG OG HVORFOR ANVENDES DET?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg er et mineraltilskud.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg anvendes:

• til forebyggelse og behandling af calciummangel.
• til støtte for en særlig terapi til forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed).

Calcium-Sandoz Forte 500 mg anvendes også sammen med vitamin D3 til behandling af rakitis (blødgøring af vækstknogler hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne).

Hvordan virker Calcium-Sandoz Forte 500 mg?
Calcium er et livsnødvendigt mineral, der er nødvendigt for knogleopbygning og opretholdelse. Det optages i tyndtarmen og fordeles i hele kroppen via blodet. Calcium spiller en vigtig rolle i nogle kropsfunktioner. Det er livsnødvendigt for nerve-, muskel- og hjertefunktion samt for blodkoagulation. Desuden formidler det virkningen af mange hormoner. For at kunne påtage sig alle disse opgaver skal calcium være til stede i de relevante væv i den nødvendige koncentration.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for aktivstoffet, svovldioxid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har forhøjet calciumniveau i blodet (hyperkalcæmi).
• hvis du har forhøjet calciumudskillelse i urinen (hyperkalciuri).
• hvis du har visse nyresygdomme, herunder: nyresten (nefrolithiasis), calciumaflejringer i nyrevævet (nefrokalcinos).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Calcium-Sandoz Forte 500 mg. Hvis du lider af nyresygdom, må du kun tage dette præparat efter konsultation med din læge. Dette gælder især, hvis du tager aluminiumholdige præparater. Tag ikke vitamin D-præparater sammen med Calcium-Sandoz Forte 500 mg uden lægelig rådgivning. Calcium-Sandoz Forte 500 mg må tidligst tages 3 timer efter indtagelse af orale bisfosfonater eller natriumfluorid og mindst 2 timer efter eller 4 til 6 timer før indtagelse af tetracyclin, da calcium reducerer optagelsen af disse stoffer.

Indtagelse af Calcium-Sandoz Forte 500 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Tag kontakt til din læge eller apotek, hvis du tager et lægemiddel med en af de nedenfor nævnte aktive stoffer:

• Thiaziddiuretika,
• Tetracykliner,
• Natriumfluorid,
• Bisfosfonater,
• Corticosteroider.

Vær opmærksom på at følge din læges anvisninger nøje, hvis du tager hjerteglykosider.

Indtagelse af Calcium-Sandoz Forte 500 mg sammen med mad og drikke:
Ved indtagelse af fødevarer, der er rige på oxalsyren eller fytinsyre, såsom spinat, rabarber og fuldkornsprodukter, bør Calcium-Sandoz Forte 500 mg først indtages efter tidligst 2 timer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek om rådgivning, før du tager dette lægemiddel. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kan tages under graviditet og amning, hvis der er calciummangel. Hos gravide og ammende er den passende daglige indtagelse (inklusive mad og kosttilskud) generelt 1.000 - 1.300 mg calcium. Under graviditet og amning bør det samlede daglige indtag ikke overstige 1.500 mg calcium. Calcium går over i modermælken uden at have skadelige effekter på det nyfødte barn.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Indtaget af Calcium-Sandoz Forte 500 mg påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder natrium, sorbitol og glukose:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder 288,3 mg (12,5 mmol) natrium (hovedkomponent i bordsalt/køkkensalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 14,4% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til en voksen. Den maksimale anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 864,9 mg natrium. Dette svarer til 43,2% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for to brusetabletter eller flere dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en lav-salt (natrium-reduceret) diæt. Dette lægemiddel indeholder 0,65 g sorbitol pr. brusetablet. Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har oplyst dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er diagnosticeret med hereditær fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt tilstand, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose. Dette lægemiddel indeholder glukose. Tag Calcium-Sandoz Forte 500 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en sukkerintolerance.

3. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek har anordnet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis for voksne er 1 brusetablet (som enkeltdosis) 1 gang, 2 gange eller 3 gange dagligt (svarende til 500 - 1.500 mg calcium).

Anvendelse hos børn:
1 brusetablet (som enkeltdosis) 1 gang eller 2 gange dagligt (svarende til 500 - 1.000 mg calcium).

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse efter opløsning i vand. Opløs Calcium-Sandoz Forte 500 mg i et glas vand (ca. 200 ml) og drik indholdet straks efter opløsning af brusetabletten. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kan tages sammen med eller uden mad.

Varigheden af anvendelsen:
Tag Calcium-Sandoz Forte 500 mg i den dosis, der anbefales for lindring af symptomer og ubehag, i henhold til den anbefalede anvendelsesperiode fra din læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde Calcium-Sandoz Forte 500 mg, end du skulle:
En overdosis af Calcium-Sandoz Forte 500 mg fører til forhøjede calciumniveauer i blodet. Symptomerne kan f.eks. være kvalme, opkastning, tørst eller forstoppelse. På længere sigt kan det føre til calciumaflejringer i blodkar og organer. Hvis en overdosis mistænkes, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Calcium-Sandoz Forte 500 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Sygdomme i immunsystemet:

• Sjælden: Overfølsomhed, f.eks. rødme og/eller brænden på huden, kløe.
• Meget sjælden: alvorlige allergiske reaktioner såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, som kan føre til synke- og vejrtrækningsbesvær.

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:

• En sjælden gang: unormalt højt calciumniveau i blodet (hyperkalcæmi) eller unormalt høj calciumudskillelse i urinen (hyperkalciuri).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjælden: kvalme, diarré, mavepine, forstoppelse, oppustethed, opkastning.

Andre mulige bivirkninger:
Svovldioxid kan i sjældne tilfælde forårsage svære overfølsomhedsreaktioner og bronchiale kramper (bronchospasmer).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på pakningen og rørbunden angivne "sidste anvendelsesdato". Sidste anvendelsesdato henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i den originale emballage. Hold røret tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Opbevares ikke over 30°C. Smid aldrig medicin ud via spildevandet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, når du ikke længere skal bruge det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder:
Den aktive bestanddel er: Calcium (som Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O og Calciumcarbonat). 1 brusetablet indeholder 500 mg (12,5 mmol) Calcium (svarende til 2.940 mg Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O og 300 mg Calciumcarbonat). De øvrige ingredienser er: Citronsyre, Macrogol 4000, Natriumcyklamat, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.), Appelsin aroma (indeholder glukose, sorbitol [Ph.Eur.], svovldioxid).

Hvordan Calcium-Sandoz Forte 500 mg ser ud og indholdet af pakken:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg er hvide, runde, flade brusetabletter med afrundede kanter og appelsinlugt. Brusetabletterne er pakket i polypropylenrør med en polyethylenprop, som er fyldt med silicagel som tørremiddel. Calcium-Sandoz Forte 500 mg fås i pakninger med 20, 40 og 100 brusetabletter samt kliniske pakninger med 600 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk producent:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 09/2021

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af calciummangel, til støtte for en særlig behandling af forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed), desuden med vitamin D3 til behandling af rakitis (blødgøring af knogler i vækst hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne).