Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brustabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af calcium mangel, til støtte for en speciel behandling til forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed), derudover til behandling af rachitis (blødgøring af voksende knogler hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne) sammen med vitamin D3.

Læs produktinformationen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Calcium-Sandoz Forte 500 mg Brustabletter
Aktiv ingrediens: Calcium (som Calcium-D-gluconat - Calciumlaktat (2:3) 2 H2O og Calciumcarbonat)

Læs hele produktinformation grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne produktinformation eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar produktinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation. Se afsnit 4.

Hvad produktinformationen indeholder:

1. HVAD ER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?
3. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?
6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG, OG HVORFOR BRUGES DET?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg er et mineraltilskud.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg anvendes:

• til forebyggelse og behandling af calcium mangel.
• til støtte for en speciel terapi til forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed).

Calcium-Sandoz Forte 500 mg anvendes desuden i kombination med vitamin D3 til behandling af rachitis (blødgøring af voksende knogler hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne).

Hvordan virker Calcium-Sandoz Forte 300 mg?
Calcium er et livsnødvendigt mineral, der er nødvendigt for knogleformation og vedligeholdelse. Det optages i tyndtarmen og distribueres via blodet i hele kroppen. Calcium spiller en vigtig rolle i flere kropsfunktioner. Det er livsvigtigt for nerve, muskel og hjertefunktion samt for blodkoagulation. Derudover bidrager det til virkningen af mange hormoner. For at kunne opfylde alle disse opgaver skal calcium være til stede i de relevante væv i den nødvendige koncentration.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?

Calcium-Sandoz Forte 500 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor den aktive ingrediens, svovldioxid eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en forhøjet calciumkoncentration i blodet (hyperkalcæmi).
• hvis du har en øget calciumausskillelse i urinen (hyperkalciuri).
• hvis du har visse nyresygdomme, herunder: nyresten (nefrolithiasis), calciumaflejringer i nyrevæv (nefrokalcinos).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager Calcium-Sandoz Forte 500 mg. Hvis du lider af en nyresygdom, bør du kun anvende dette præparat efter samråd med din læge. Dette gælder især, hvis du tager aluminiumholdige præparater. Tag ikke vitamin D-præparater sammen med Calcium-Sandoz Forte 500 mg uden lægelig rådgivning. Calcium-Sandoz Forte 500 mg bør tidligst tages 3 timer efter indtagelse af orale bisphosphonater eller natriumfluorid og mindst 2 timer efter eller 4 til 6 timer før indtagelse af tetracyklin, da calcium reducerer optagelsen af disse stoffer.

Tag Calcium-Sandoz Forte 500 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Venligst konsulter din læge eller apotek, hvis du tager et lægemiddel med en af de nedenfor nævnte aktive ingredienser:

• Thiaziddiuretika,
• Tetracykliner,
• Natriumfluorid,
• Bisphosphonater,
• Corticosteroider.

Ved samtidig indtagelse af hjerteglykosider, skal du følge din læges anvisninger nøje.

Tag Calcium-Sandoz Forte 500 mg sammen med mad og drikke:
Hvis du tager fødevarer, der er rige på oxalsyre eller fytinsyre, såsom spinat, rabarber og fuldkornsprodukter, bør Calcium-Sandoz Forte 500 mg tages tidligst 2 timer efter indtagelsen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kan tages under graviditet og amning, hvis der er calcium mangel. For gravide og ammende kvinder er den passende daglige indtagelse (inklusive kost og ekstra tilskud) generelt 1.000 - 1.300 mg calcium. Under graviditet og amning bør den samlede daglige indtagelse ikke overstige 1.500 mg calcium. Calcium går over i modermælken uden at have skadelige effekter på den nyfødte.

Kørsel og betjening af maskiner:
Indtagelse af Calcium-Sandoz Forte 500 mg påvirker ikke evnen til at køre eller betjene maskiner.

Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder natrium, sorbitol og glucose:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder 288,3 mg (12,5 mmol) natrium (hovedbestanddelen af bordsalt) pr. brustablet. Dette svarer til 14,4% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede døgndosis af dette lægemiddel indeholder 864,9 mg natrium. Dette svarer til 43,2% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du i en længere periode har brug for 2 brustabletter eller mere dagligt, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Dette lægemiddel indeholder 0,65 g sorbitol pr. brustablet. Sorbitol er en kilde til fructose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance overfor nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fructose. Dette lægemiddel indeholder glucose. Tag ikke Calcium-Sandoz Forte 500 mg uden først at tale med din læge, hvis du ved, at du har en sukkerintolerance.

3. HVORDAN SKAL CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne produktinformation eller som anført af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis for voksne er 1 brustablet (som enkelt dosis) 1-, 2- eller 3 gange dagligt (mellem 500 - 1.500 mg calcium).

Brug hos børn:
1 brustablet (som enkelt dosis) 1 eller 2 gange dagligt (mellem 500 - 1.000 mg calcium).

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse efter opløsning i vand. Opløs Calcium-Sandoz Forte 500 mg i et glas vand (ca. 200 ml) og drik indholdet med det samme efter opløsningen af brustabletten. Calcium-Sandoz Forte 500 mg kan tages sammen med eller uden mad.

Varighed af behandlingen:
Tag Calcium-Sandoz Forte 500 mg i den dosis, der anbefales for at lindre symptomer og klager, i henhold til den anbefalede anvendelsesperiode fra din læge eller apotek.

Hvis du har taget mere Calcium-Sandoz Forte 500 mg, end du skulle:
En overdosering af Calcium-Sandoz Forte 500 mg kan føre til for høje calcium niveauer i blodet. Symptomer kan være fx kvalme, opkastning, tørst eller forstoppelse. Langtidsvirkning kan føre til calciumaflejringer i blodkar og organer. Hvis en overdosering mistænkes, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage Calcium-Sandoz Forte 500 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke anslås.

Sygdomme i immunsystemet:

• Sjældne: Overfølsomhed, såsom rødme og/eller brænden af huden, kløe.
• Meget sjældne: Svære allergiske reaktioner såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, der kan medføre problemer med at synke og trække vejret.

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser:

• Occasionelt: For høj calciumkoncentration i blodet (hyperkalcæmi) eller for høj calciumausskillelse i urinen (hyperkalciuri).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjældne: Kvalme, diarré, mavesmerter, forstoppelse, oppustethed, opkastning.

Andre mulige bivirkninger:
Svovldioxid kan i sjældne tilfælde fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner og bronchial spasmer (bronchospasmer).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakningen og på bunden af røret efter "kan bruges indtil". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i den originale emballage. Hold røret godt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Opbevares ikke over 30°C. Smid aldrig lægemidler i afløbsvand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette vil bidrage til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Calcium-Sandoz Forte 500 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: Calcium (som Calcium-D-gluconat - Calciumlaktat (2:3) 2 H2O og Calciumcarbonat). 1 brustablet indeholder 500 mg (12,5 mmol) calcium (svare til 2.940 mg Calcium-D-gluconat - Calciumlaktat (2:3) 2 H2O og 300 mg Calciumcarbonat). De øvrige ingredienser er: citronsyre, Macrogol 4000, natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, sorbitol (Ph.Eur.), appelsinaroma (indeholder glucose, sorbitol [Ph.Eur.], svovldioxid).

Hvordan Calcium-Sandoz Forte 500 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Calcium-Sandoz Forte 500 mg er hvide, runde, flade brustablet med skrå kant og appelsinlugt. Brustabletterne er pakket i polypropylenrør med en polyethylenpropp, der er fyldt med silicagel som tørremiddel. Calcium-Sandoz Forte 500 mg fås i pakninger med 20, 40 og 100 brustablet samt kliniske pakninger med 600 brustablet. Ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industrivej 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne produktinformation blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra produktinformation
Stand: 09/2021

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af kalkmangel, til støtte for en særlig behandling til forebyggelse og behandling af osteoporose (knogleskørhed), derudover med vitamin D3 til behandling af rakitis (blødgøring af knogler i vækst hos børn) og osteomalaci (blødgøring af knogler hos voksne).