Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Calcium D3 Stada 600 mg/400 I.E. brusetabletter. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af osteoporose.

For risici og bivirkninger læs venligst pakningsvedlægget og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Calcium D3 Stada 600 mg/400 I.E. tyggetabletter
Aktiv bestanddel: calciumcarbonat og colecalciferol

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apoteker har anordnet.

• Behold pakningsvedlægget. Du måske vil læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Calcium D3 Stada, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Calcium D3 Stada?
3. Sådan skal du tage Calcium D3 Stada?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Calcium D3 Stada?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Calcium D3 Stada, og hvad bruges det til?

Calcium D3 Stada er en vitamin-mineralstofkombination. Calcium D3 Stada anvendes til understøttende behandling af osteoporose.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Calcium D3 Stada?

Calcium D3 Stada må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for calciumcarbonat og colecalciferol, soja, jordnødder eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis der er konstateret forhøjede calciumniveauer i blodet (hyperkalcæmi).
• hvis du har nedsat calciumausskillelse i urinen (hyperkalciuri).
• hvis du lider af alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Calcium D3 Stada:

• hvis du tidligere har haft nyresten.
• ved en bestemt lungesygdom (sarkoidose).

Under langvarig behandling med Calcium D3 Stada vil din læge kontrollere dit serumcalciumniveau og overvåge nyrefunktionen. Overvågningen er særlig vigtig, hvis du er ældre, og hvis du tager medicin, der øger hjertets styrke (hjerteglykosider) eller vanddrivende midler (diuretika) som ledsagermedicin (se: Ved brug af Calcium D3 Stada sammen med andre lægemidler). Ved hyperkalcæmi eller tegn på nyrefunktionsforstyrrelser vil din læge reducere dosis eller stoppe behandlingen. Hvis du lider af en bestemt lungesygdom (sarkoidose), vil din læge kun ordinere dette lægemiddel med forsigtighed på grund af risikoen for øget metabolisme af vitamin D til sin aktive form. Calcium niveauet i serum og urin bør i disse tilfælde overvåges af lægen.

Ved samtidig ordination af andre vitamin D-præparater skal den daglige dosis af vitamin D, der gives med Calcium D3 Stada, tages i betragtning. Yderligere indgivelse af vitamin D eller calcium bør kun ske under lægelig overvågning. I sådanne tilfælde kræves regelmæssig lægeovervågning af calciumniveauerne i serum og urin. Før du tager Calcium D3 Stada, skal du tage højde for den mængde calcium, vitamin D og alkalier, som f.eks. carbonat fra andre kilder (f.eks. fødevarer, kosttilskud eller andre lægemidler) du allerede har indtaget. Da disse produkter allerede indeholder calciumcarbonat og vitamin D, kan den supplerende indtagelse af Calcium D3 Stada føre til Burnetts syndrom. Burnetts syndrom (mælk-alkali-syndrom) er en calciummetabolisk forstyrrelse med forhøjede blodcalciumniveauer. Det kan udløses ved indtagelse af meget store mængder mælk og/eller calciumcarbonat fra andre kilder eller ved overdreven brug af antacida (midler mod mavesyregenerering). Dette kan føre til bivirkninger som forhøjede blodcalciumniveauer (hyperkalcæmi), metabolisk alkalose (substratspecifik stigning i blodets pH-værdi), nyresvigt og bløddelsforkalkning. Derfor skal yderligere indgivelse af Calcium D3 Stada ske under lægeligt tilsyn med regelmæssig kontrol af calciumniveauerne i blod og urin.

Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyresvigt), vil vitamin D i form af colecalciferol ikke blive metaboliseret normalt. Derfor bør du modtage andre vitamin D-præparater. Indeholder sojaolie. Tag ikke, hvis du er overfølsom (allergisk) over for jordnødder eller soja. Sukrose kan være skadelig for tænderne (karies). Dette bør du tage i betragtning, hvis du tager lægemidlet i mere end 2 uger.

Anvendelse af Calcium D3 Stada sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

• Den samtidige behandling med phenytoin (middel mod epilepsi og visse hjerterytmeforstyrrelser) eller barbiturater (søvnmidler) kan nedsætte virkningen af vitamin D3, hvilket skyldes en øget metabolisme.
• Ved samtidig indtagelse af visse vanddrivende midler (diuretika af thiazidtypen) er der en øget risiko for hyperkalcæmi, da thiazid-diuretika øger den tubulære calciumreabsorption. Ved langtidsbehandling bør calciumniveauerne i serum overvåges.
• Ved samtidig behandling med hjerteglykosider kan der være en øget risiko for bivirkninger (fare for hjerterytmeforstyrrelser). Patienter, der modtager hjerteglykosider, skal overvåges af læge (EKG, serumcalciumniveau).
• Ved samtidig indtagelse af levothyroxin (skjoldbruskkirtelhormon erstatning) og Calcium D3 Stada kan optagelsen af levothyroxin være nedsat. Af denne grund skal der være et interval på mindst 4 timer mellem indtagelsen af levothyroxin og Calcium D3 Stada.
• Optagelsen af orale tetracykliner (antibiotika) kan nedsættes ved samtidig indtagelse af Calcium D3 Stada. Der skal være et interval på 3 timer mellem indtagelsen af tetracykliner og Calcium D3 Stada.
• Ved samtidig behandling med quinolon-antibiotika bør disse gives mindst 4 timer før eller efter indtagelse af Calcium D3 Stada for at undgå risiko for nedsat optagelse.
• Ved samtidig indtagelse af glukokortikoider (midler til undertrykkelse af immunforsvaret og ved visse betændelser) kan virkningen af vitamin D nedsættes.
• Ved samtidig behandling med bisfosfonat- eller natriumfluoridpræparater (midler mod osteoporose) og Calcium D3 Stada bør disse tages mindst 2 timer før Calcium D3 Stada på grund af risikoen for nedsat optagelse.

Vær venligst opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler.

Indtagelse af Calcium D3 Stada sammen med mad og drikke:
Fødevarer, som indeholder høje mængder af fosfat, fitinsyre eller oxalsyre, kan hæmme calciumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker om råd, før du anvender dette lægemiddel. Under graviditeten bør Calcium D3 Stada kun tages efter en streng vurdering af forholdet mellem nytte og risiko af lægen og kun i den dosis, der er absolut nødvendig for at rette op på manglen. Overdosering af vitamin D under graviditeten skal undgås, da vedvarende hyperkalcæmi kan føre til fysiske og mentale handicap, aortastenose (supravalvulær aortastenose) og sygdomme i nethinden (retinopati) hos barnet. Vitamin D og dets metabolitter går over i modermælken. En overdosis skabt på denne måde hos spædbørn er ikke blevet observeret.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke oplysninger om påvirkning af køreevnen, men det er usandsynligt.

Calcium D3 Stada indeholder sucrose:
Tag venligst Calcium D3 Stada først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Calcium D3 Stada?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedlæg, eller helt efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
2 gange dagligt 1 tyggetablet (svarende til 1200 mg ioniseret calcium og 800 I.E. vitamin D).

Anvendelsesmåde:
Tag tyggetabletterne med måltiderne.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af lægens anvisninger.

Hvis du har taget en større dosis Calcium D3 Stada, end du skulle:
En overdosis fører til øget calciumausskillelse i urinen og øget calciumkoncentration i blodet med følgende symptomer: kvalme, opkastning, tørst og øget tørstfornemmelse, hyppigere vandladning, forstoppelse. En kronisk overdosis med deraf følgende forhøjet blodcalciumniveau kan føre til forkalkning af blodkar og organer. Hvis du oplever ovennævnte symptomer, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Calcium D3 Stada:
Tag ikke dobbelt dosis efter en glemt dosis, men fortsæt med dit doseringsskema.

Hvis du stopper med at tage Calcium D3 Stada:
Tal venligst med din læge om, hvordan du skal forholde dig.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Forstoppelse, oppustethed, kvalme, mavesmerter, diarré, hyperkalcæmi og hyperkalciuri kan forekomme.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med nedsat nyrefunktion har en mulig risiko for forhøjet fosfatindhold i blodet, nyresten og forkalkninger i nyrerne.

Sojaolie kan meget sjældent forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der skaffes mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Calcium D3 Stada?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Ikke over +25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakken. Smid ikke medicin ud i afløbet eller i husholdningsaffaldet. Spørg din apoteker om, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Calcium D3 Stada indeholder:
De aktive stoffer er calciumcarbonat og colecalciferol. 1 tyggetablet indeholder 1500,3 mg calciumcarbonat svarende til 600 mg calcium-ion og 4 mg colecalciferol-tørreks koncentrat med 100 000 I.E./g svarende til 400 I.E. vitamin D3. De øvrige ingredienser er: gelatine, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse, natriumsacarin 2H2O, delvist hydrogeneret sojaolie, sukrose, alpha-tocopherol (Ph.Eur.), xylitol, tutti-frutti aroma.

Hvordan Calcium D3 Stada ser ud, og indholdet af pakningen:
Flade, runde, hvid-marmorerede tabletter med frugtagtig lugt. Calcium D3 Stada fås i pakninger med 50 og 120 tyggetabletter.

Godkendelsesindehaver:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internetside: www.stadapharm.de

Distribution:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Dette pakningsvedlæg er sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 08/2020

Anvendelsesområder: til støttende behandling af osteoporose.