Vigtige oplysninger (obligatorisk information):

Calcium 500 mg Hexal brusetabletter. Aktiv bestanddel: Calcium (som calciumcarbonat). Anvendelsesområder: til forebyggelse af calciumunderskud ved øget behov (f.eks. vækstperiode, graviditet, ammeperiode), til støttebehandling af osteoporose.

Læs pakken indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Calcium 500 mg Hexal brusetabletter
Aktiv bestanddel: Calcium (som calciumcarbonat)

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har anordnet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER CALCIUM 500 MG HEXAL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGNING AF CALCIUM 500 MG HEXAL?
3. HVORDAN SKAL CALCIUM 500 MG HEXAL TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL CALCIUM 500 MG HEXAL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER CALCIUM 500 MG HEXAL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Calcium 500 mg Hexal er et mineraltilskud.

Calcium 500 mg Hexal anvendes:

• til forebyggelse af calciumunderskud ved øget behov (f.eks. vækstperiode, graviditet, ammeperiode).
• til støttebehandling af osteoporose.

Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGNING AF CALCIUM 500 MG HEXAL?

Calcium 500 mg Hexal må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for calciumcarbonat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved for høje calcium koncentrationer i blod eller urin.
• ved langvarig immobilisering af lemmer.
• ved calciumholdige nyresten (nephrolithiasis) eller forkalkning af nyren (nephrokalcinose).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Calcium 500 mg Hexal:

• ved nedsat nyrefunktion, især hvis du tager aluminiumholdige præparater.
• ved nedsat fosfatkoncentration i blodet (hypofosfatæmi).

Spørg din læge, hvis der er påvist calciumholdige nyresten i din familie.

Ved indtagelse af Calcium 500 mg Hexal øges udskillelsen af calcium i urinen. I de første måneder efter påbegyndelse af behandling kan dette også øge tendensen til udfældning af calciumsalte og eventuelt dannelse af sten i nyrer og blære. Patienter, der har tendens til at danne sten i urinvejene, anbefales derfor at øge deres væskeindtag. Ved nyresvigt og hypofosfatæmi bør Calcium 500 mg Hexal kun anvendes under løbende kontrol af calcium- og fosfatniveauerne i blod og urin. Under behandling med høje doser af Calcium 500 mg Hexal, især når der samtidig gives vitamin D, bestemte diuretika (thiazidtype) og/eller calciumholdige lægemidler, eller hvis derudover indtages føde-(tilskud) produkter (som mælk), er der risiko for hyperkalcæmi, som kan føre til forstyrrelser i nyrefunktionen. Denne risiko er også i tilfælde hvor du er gravid og indtager højdoseret calcium, eller hvis du har nedsat nyrefunktion. For sådanne patienter bør serumcalcium niveauet og nyrefunktionen overvåges. Calcium- og alkalifordeling fra andre kilder (mad, berigede fødevarer eller andre lægemidler) bør tages i betragtning, når Calcium 500 mg Hexal tages. Hvis høje doser calcium tages sammen med alkaliske midler (som carbonater), kan det føre til syndromet mælk-alkali (Burnett-syndrom) med øget calciumkoncentration i blodet (hyperkalcæmi), metabolisk alkalose, nyresvigt og bløddeleforkalkning. Ved administration af høje doser skal calcium niveauet i serum og urin kontrolleres.

Indtagelse af Calcium 500 mg Hexal sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Vitamin D øger virkningen af Calcium 500 mg Hexal (resorption). Visse diuretika (thiazidtype) reducerer calciumaudskillelsen. Ved samtidig indtagelse af Calcium 500 mg Hexal og sådanne lægemidler bør derfor serumcalcium niveauet overvåges regelmæssigt. Hvis indtagelse af Calcium 500 mg Hexal øger calcium blodniveauet, øges følsomheden overfor visse lægemidler, der øger hjertefunktionen (hjertestyrkende glykosider), og risikoen for hjerterytmeforstyrrelser øges. Patienter på samtidig behandling med hjertestyrkende glykosider og calcium bør overvåges med EKG og kontrol af serumcalcium niveauerne.

Resorptionen og dermed også effektiviteten af forskellige antibiotika, såsom tetracykliner, kinoloner, nogle cefalosporiner, samt mange andre lægemidler (f.eks. svampedræberen ketoconazol, jern-, natriumfluorid-, estramustin-, bisphosphonat- og L-thyroxinholdige præparater) kan reduceres ved samtidig indtagelse af Calcium 500 mg Hexal. Resorptionen af aluminium- og vismutsalte, samt deres toksicitet, kan øges af citronsyren i Calcium 500 mg Hexal. Der bør derfor generelt opretholdes et interval på mindst 2 timer mellem indtagelse af Calcium 500 mg Hexal og indtagelse af andre præparater. Ved tetracyklin præparater bør et tidsinterval på mindst 2 timer forud for eller 4-6 timer efter indtagelse af calcium overholdes. Bisphosphonater eller natriumfluorid bør tages mindst 3 timer før indtagelse af Calcium 500 mg Hexal.

Bioavailability of Calcium can be reduced by antacids, and elimination via the kidneys can be extended by alkalizing urine. If you are taking corticosteroids, this may reduce calcium absorption and it may become necessary to increase the dose of Calcium 500 mg Hexal. Calcium salts reduce the absorption of phosphate by forming poorly soluble salts. The simultaneous intake of calcium carbonate and sodium bicarbonate (contained in certain medications for heartburn) along with large quantities of milk and dairy products must be avoided, as this may lead to a serious condition (milk-alkali syndrome) (see also under "Warnings and precautions").

Indtagelse af Calcium 500 mg Hexal sammen med fødevarer og drikkevarer:
Vær opmærksom på, at mejeriprodukter har et højt calciumindhold. 1 liter mælk kan indeholde op til 1.200 mg calcium. Dette bør tages i betragtning ved indtagelse af Calcium 500 mg Hexal. Indtagelse af store mængder mælk og mejeriprodukter sammen med calciumcarbonat og natriumhydrogencarbonat (natron) bør undgås, da dette kan føre til en alvorlig tilstand (mælk-alkali-syndrom). Interaktioner kan også opstå med fødevarer, der indeholder oxalsyre, fytinsyre eller fosfater, såsom spinat, rabarber og kornprodukter. Inden for 2 timer efter indtagelse af fødevarer med højt indhold af oxalsyre og fytinsyrer bør ingen calciumtilskud tages.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om at være gravid, eller planlægger at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteker til råds inden du tager denne medicin.

Graviditet:
Calcium 500 mg Hexal bør kun tages under graviditet, hvis der er et calciumunderskud.

Amning:
Calcium 500 mg Hexal bør kun tages under amning, hvis der er et calciumunderskud. Calcium passerer over i modermælken, men dette har ikke en skadelig effekt på spædbarnet, når der indtages calcium i terapeutiske doser.

For gravide og ammende er det generelt anbefalede daglige indtag (inklusive kost og supplerende indtag) 1.000 - 1.300 mg calcium. Under graviditet og amning bør den samlede daglige indtagelse ikke overstige 1.500 mg calcium.

Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner:
Calcium Hexal har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Calcium 500 mg Hexal indeholder natrium og sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 56,5 mg natrium (hovedbestanddel i bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 2,8 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 50 mg sorbitol pr. brusetablet. Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du har fået konstateret en arvelig fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan metabolisere fruktose.

3. HVORDAN SKAL CALCIUM 500 MG HEXAL TAGES?

Tag denne medicin altid præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller præcist som din læge eller apoteker har anordnet. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er 500 - 1.000 mg calcium dagligt, svarende til 1- til 2 gange dagligt 1 brusetablet.

Anvendelsesmåde:
Brusetabletterne opløses i 1 glas vand og drikkes straks efter opløsning. En mulig uklarhed af opløsningen har ingen indflydelse på effektiviteten. Du kan tage Calcium 500 mg Hexal til måltider eller mellem måltider.

Behandlingens varighed:
Behandlingen af calciumunderskud og osteoporose skal tilrettelægges på langt sigt. Dens varighed afhænger af det ønskede terapeutiske mål. Tal med din læge om, hvor længe du skal tage Calcium 500 mg Hexal.

Hvis du har taget en større mængde Calcium 500 mg Hexal, end du burde:
En enkelt overdosering er sædvanligvis uden konsekvenser. En overdosering af Calcium 500 mg Hexal fører til forhøjede calciumniveauer i blodet. Symptomer kan f.eks. være kvalme, opkastning, tørst eller forstoppelse. På lang sigt kan dette føre til calciumaflejringer i blodkar og organer. Hvis der opstår symptomer, skal du straks kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger vil følgende hyppighedsangivelser blive anvendt:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandler ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data ikke skønnes.

Af og til:

• forhøjet calciumkoncentration i blodet (hyperkalcæmi).
• forøget calciumaudskillelse i urinen (hyperkalciuri).

Sjældent:

• forstoppelse
• oppustethed
• kvalme
• opkastning
• mavesmerter
• diarré
• kløe
• nældefeber
• hududslæt

Meget sjældent:

• alvorlige allergiske reaktioner som hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg (kan føre til synke- og åndedrætsbesvær).

Ikke kendt:

• mælk-alkali-syndrom

I de første måneder efter indtagelse af calcium kan der forekomme øget calciumaudskillelse i urinen, som kan fremme dannelsen af sten. Ved nyresygdom og langvarig brug kan der opstå en stigning i calcium koncentrationen i blodet (hyperkalcæmi), en stigning i calciumaudskillelse i urinen (hyperkalciuri) og alkalose (metabolisk alkalose).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for medicin og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CALCIUM 500 MG HEXAL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af ydre emballage og tube, efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares i originalemballage. Hold tuben tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er den holdbar i 3 år.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Calcium 500 mg Hexal indeholder:
Den aktive ingrediens er calcium (som calciumcarbonat). 1 brusetablet indeholder 500 mg calcium (som calciumcarbonat). De øvrige ingredienser er: æblesyre, citronsyre, natriumcarbonat, natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, citronsmag (indeholder sorbitol [Ph.Eur.]).

Hvordan Calcium 500 mg Hexal ser ud, og indholdet af pakken:
Calcium 500 mg Hexal er hvide, runde, flade brusetabletter med citrussmag. Brusetabletterne opbevares i en plastbeholder med en polyethylenpropp, som er fyldt med silikagel som tørremiddel. Calcium 500 mg Hexal fås i pakninger med 20, 40 og 100 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2021

Virksomstof: Calcium (som calciumcarbonat). Anvendelsesområder: til forebyggelse af calciummangel ved øget behov (f.eks. vækstperiode, graviditet, amning), til understøttende behandling af osteoporose.