Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Calcium 1000 mg HEXAL. Aktivstoff: Calciumcarbonat. Anvendelsesområder: Til forebyggelse af calciummangel ved øget behov (f.eks. vækstfase, graviditet, amning). Til støttebehandling af osteoporose.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek!


Brugsinformation: Information til brugere
Calcium 1000 mg HEXAL brusetabletter
Aktivstof: Calciumcarbonat

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.
. Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
. Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. Hvad er Calcium 1000 mg HEXAL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calcium 1000 mg HEXAL?
3. Hvordan skal Calcium 1000 mg HEXAL tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Calcium 1000 mg HEXAL?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Calcium 1000 mg HEXAL, og hvad anvendes det til?

Calcium 1000 mg HEXAL er et mineralpræparat.

Calcium 1000 mg HEXAL anvendes
. til forebyggelse af calciummangel ved øget behov (f.eks. vækstfase, graviditet, amning)
. til støttebehandling af osteoporose.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calcium 1000 mg HEXAL?

Calcium 1000 mg HEXAL må ikke tages
. hvis du er allergisk over for calciumcarbonat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6
. ved for høje calciumkoncentrationer i blodet eller urinen
. ved længerevarende immobilisering af lemmer (immobilisation)
. ved calciumholdige nyresten (nefrolithiasis) eller forkalkning af nyrerne (nefrokalcinosis).

Advarsler og forsigtighedsregler
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Calcium 1000 mg HEXAL:
. ved nedsat nyrefunktion, især hvis du tager aluminiumholdige præparater
. ved nedsat fosfatkoncentration i blodet (hypofosfatæmi)

Spørg også din læge for råd, hvis der har været calciumholdige nyresten i din familie.
Indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL øger udskillelsen af calcium i urinen. I de første måneder efter indtagelse kan dette også øge tilbøjeligheden til udfældning af calciumsalte og muligvis til dannelse af sten i nyrer og blære. Hos patienter, der har tendens til at danne sten i urinvejene, anbefales derfor et øget væskeindtag. Ved nyresvigt bør Calcium 1000 mg HEXAL kun anvendes under løbende overvågning af calcium- og fosfatkoncentrationerne i blod og urin. Under behandling med høje doser af Calcium 1000 mg HEXAL, især hvis der desuden behandles med vitamin D, er der risiko for hyperkalæmi, hvilket kan føre til nedsat nyrefunktion. Hos sådanne patienter bør serumcalciumniveauet og nyrefunktionen overvåges.

Indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Vitamin D øger virkningen af Calcium 1000 mg HEXAL (øget absorption). Visse diuretika (thiazid-type) nedsætter calciumudskillelsen. Ved samtidig indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL og sådanne lægemidler skal serumcalciumniveauet overvåges regelmæssigt. Hvis calciumkoncentrationen i blodet stiger ved indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL, øges følsomheden over for visse lægemidler, der øger hjertets kraft (hjertestyrkende glykosider), og risikoen for hjerterytmeforstyrrelser øges. Patienter, der samtidig behandles med hjerteaktive glykosider og calcium, bør overvåges ved EKG og kontrol af serumcalciumniveauerne. Absorptionen og dermed også effektiviteten af forskellige antibiotika, såsom tetracykliner, kinoloner, nogle cefalosporiner, samt mange andre lægemidler (f.eks. svampemidlet ketoconazol, jern-, natriumfluorid-, estramustin-, bisfosfonatpræparater) nedsættes ved samtidig indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL. Absorptionen af aluminium- og bismutsalte og dermed også deres toksicitet øges ved citronsyren, der er indeholdt i Calcium 1000 mg HEXAL. Der bør derfor generelt være et interval på mindst 2 timer mellem indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL og indtagelse af andre præparater. Ved tetracyklinpræparater bør der være et tidsinterval på mindst 2 timer før eller 4-6 timer efter indtagelse af calcium. Bisfosfonater eller natriumfluorid bør tages mindst 3 timer før indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL. Hvis du tager kortikosteroider, kan det nedsætte optagelsen af calcium, og det kan være nødvendigt at øge dosen af Calcium 1000 mg HEXAL. Calciumsalte nedsætter optagelsen af fosfat ved dannelse af dårligt opløselige salte.

Indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL sammen med fødevarer og drikkevarer
Vær opmærksom på, at mejeriprodukter har et højt calciumindhold. 1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium. Dette bør tages i betragtning ved indtagelse af Calcium 1000 mg HEXAL. Interaktioner kan også forekomme med fødevarer, der indeholder oxalsyre, fytinsyre eller fosfater, såsom f.eks. spinat, rhubarb, kornprodukter. Inden for 2 timer efter indtagelse af fødevarer med højt indhold af oxalsyre og fytinsyre bør der ikke tages calciumpræparater.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Calcium 1000 mg HEXAL bør kun tages under graviditet, hvis der er calciummangel.

Amning
Calcium 1000 mg HEXAL bør kun tages under amning, hvis der er calciummangel. Calcium passerer over i modermælken. For gravide og ammende kvinder er det passende daglige indtag (inklusive kost og supplerende indtag) generelt 1000-1300 mg calcium. Under graviditet og amning bør det samlede daglige indtag ikke overstige 1500 mg calcium.

Køre- og maskinfærdigheder
Calcium HEXAL påvirker ikke eller har en ubetydelig indflydelse på køre- og maskinfærdigheder.

3. Hvordan skal Calcium 1000 mg HEXAL tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.
Den anbefalede dosis er 500-1000 mg calcium dagligt, svarende til 1 brusetablet dagligt.

Anvendelsesmåde
Brusetabletterne opløses i 1 glas vand og tages umiddelbart efter opløsningen. En eventuel uklarhed i opløsningen har ingen indflydelse på effektiviteten. Du kan tage Calcium 1000 mg HEXAL til måltider eller mellem måltiderne.

Behandlingsvarighed
Behandlingen af calciummangel og osteoporose skal lægges langsigtet. Dens varighed afhænger af det ønskede terapeutiske mål. Tal med din læge om, hvor længe du skal tage Calcium 1000 mg HEXAL. Hvis du har indtryk af, at virkningen af Calcium 1000 mg HEXAL er for stærk eller for svag, bør du tale med din læge eller apoteker.

Hvis du har taget en større mængde Calcium 1000 mg HEXAL, end du skulle
En enkelt overdosering er som regel uden konsekvenser. Hvis der opstår symptomer, bedes du kontakte din læge. Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelser om hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Rutinemæssige:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Rutinemæssige
Ved nedsat nyrefunktion og langvarig anvendelse kan der forekomme en stigning i calciumkoncentrationen i blodet (hyperkalcæmi), en øget calciumudskillelse i urinen (hyperkalcuri) og blodets alkalitet (metabolisk alkalose).

Sjældne
Forstoppelse, oppustethed, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, kløe, nældefeber, hududslæt

Meget sjældne
Allergiske reaktioner som hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller svælg (kan føre til synkebesvær). I de første måneder af behandlingen med calcium kan der opstå en øget calciumudskillelse i urinen, hvilket kan fremme dannelse af sten.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at præsentere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Calcium 1000 mg HEXAL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato," der er angivet på emballagen og rør efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares i den originale emballage. Hold røret tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Opbevares ikke over 30 °C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning
Holdbar efter åbning: 1 år.

Smid ikke lægemidlet i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

Hvad Calcium 1000 mg HEXAL indeholder
Den aktive ingrediens er calciumcarbonat.
1 brusetablet indeholder 2500 mg calciumcarbonat, svarende til 1000 mg calcium som opløst calciumcitrat i den færdige opløsning.

De øvrige indholdsstoffer er:
Citronsyre, natriumcyklamat, natriumsaccharin, aromaer (citron)

Hvordan Calcium 1000 mg HEXAL ser ud, og indholdet af pakningen
Calcium 1000 mg HEXAL er hvide, runde brusetabletter. Calcium 1000 mg HEXAL fås i pakninger med 20, 40 og 100 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed
Hexal AG
Industrivej 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2014

Aktivstof: Calciumcarbonat. Anvendelsesområder: Til forebyggelse af calciummangel ved øget behov (f.eks. vækstperiode, graviditet, ammeperiode). Til supplerende behandling af osteoporose.