Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., tyggetabletter. Indikationer: til forebyggelse og behandling af vitamin D- og calcium-mangeltilstande hos ældre mennesker, til forebyggelse og behandling af osteoporose, samt som vitamin D- og calciumtilskud til understøttelse af en specifik behandling af osteoporose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., tyggetabletter
Aktive ingredienser: Calcium/Vitamin D3
Vitamin- og mineralpræparat

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.
• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER CALCIMAGON-D3, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIMAGON-D3?
3. HVORDAN SKAL DU TAGER CALCIMAGON-D3?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL CALCIMAGON-D3 OPBEVARES?
6. PACKENS INDHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CALCIMAGON-D3, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Calcimagon-D3 er et vitamin- og mineralpræparat. Det anvendes til forebyggelse og behandling af vitamin D- og calcium-mangeltilstande hos ældre mennesker, til forebyggelse og behandling af osteoporose, samt som vitamin D- og calciumtilskud til understøttelse af en specifik behandling af osteoporose.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER CALCIMAGON-D3?

Calcimagon-D3 må ikke tages:

• Hvis du er allergisk over for calcium, vitamin D eller et af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• Hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion.
• Hvis du har nyresten.
• Hvis du har for højt calciumindhold i blod eller urin. Spørg din læge om dette.
• Hvis du har for højt vitamin D-indhold i blodet. Spørg din læge om dette.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Calcimagon-D3:

• Hvis du er i langvarig behandling med Calcimagon-D3, sammen med diuretika (vanddrivende midler) (til behandling af forhøjet blodtryk eller ødemer) eller hjertemedicin, lægemidler til behandling af hjerte sygdomme.
• Hvis du har nedsat nyrefunktion eller har tendens til at danne nyresten.
• Hvis du har sarkoidose (en immunsystem sygdom, der kan føre til forhøjede vitamin D-niveauer i kroppen).
• Hvis du har osteoporose som følge af alvorlige bevægelsesbegrænsninger (immobilisationsosteoporose).
• Hvis du anvender andre vitamin D-holdige præparater. Yderligere indtagelse af calcium og vitamin D skal kun ske under nøje lægelig overvågning.

Børn og unge:
Calcimagon-D3 er ikke beregnet til brug hos børn og unge.

Indtagelse af Calcimagon-D3 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Oplysninger om indtagelsestidspunkt:

• Optagelsen af visse antibiotika fra tetracyclin-gruppen kan reduceres ved samtidig indtagelse af calcium. Tetracyclinholdige lægemidler bør derfor tages mindst 2 timer før eller 4 til 6 timer efter indtagelse af Calcimagon-D3.
• Effekten af kinolon-antibiotika kan reduceres ved samtidig administration af calcium.
• Tag venligst kinolon-antibiotika 2 timer før eller 6 timer efter Calcimagon-D3.
• Præparater fra bisfosfonatgruppen (til behandling af osteoporose) skal tages mindst 1 time før Calcimagon-D3.
• Effektiviteten af den aktive substans levothyroxin (givet til behandling af skjoldbruskkirtelhormonmangel) kan reduceres af calcium. Tag derfor lægemidler med levothyroxin mindst 4 timer før eller 4 timer efter Calcimagon-D3.
• Calcium kan reducere absorptionen af jern, zink og strontiumranelat. Tag derfor venligst lægemidler, der indeholder jern, zink og strontiumranelat 2 timer før eller 2 timer efter Calcimagon-D3.

Yderligere oplysninger:
Lægemidler, hvis virkning påvirkes af Calcimagon-D3, eller som kan påvirke virkningen af Calcimagon-D3:

• Diuretika af thiazid-typen (til behandling af forhøjet blodtryk og ødemer).
• Hjertemedicin (til behandling af hjerte sygdomme).
• Orlistat til behandling af overvægt.

Indtagelse af Calcimagon-D3 sammen med mad og drikke:
Calcimagon-D3 kan tages med eller uden mad eller væske.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du er gravid, kan du tage Calcimagon-D3 i tilfælde af calcium- eller vitamin D-mangel. Under graviditeten bør du ikke tage mere end 2.500 mg calcium og 4.000 I.E. vitamin D om dagen, da overdosering kan skade det ufødte barn.

Amning:
Calcimagon-D3 kan tages under amning. Calcium og vitamin D3 overgår til modermælken. Tag venligst dette i betragtning, hvis barnet også får vitamin D.

Køreevne og evne til at bruge maskiner:
Calcimagon-D3 har ingen kendt indvirkning på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Calcimagon-D3 indeholder Isomalt og Sucrose:
Dette lægemiddel indeholder Isomalt (E 953) og Sucrose (sukker). Tag først Calcimagon-D3 efter forhåndsgodkendelse fra din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL CALCIMAGON-D3 TAGES?

Dosering:
Den anbefalede dosis er: 1 tyggetablet to gange dagligt. Du kan sutte på eller tygge tabletten.

Anvendelse hos børn og unge:
Calcimagon-D3 tyggetabletter er ikke beregnet til brug hos børn og unge.

Hvis du har taget en større mængde Calcimagon-D3 end du burde:
Hvis du har taget en større mængde Calcimagon-D3 end du burde, skal du straks kontakte en læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Calcimagon-D3:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage din tidligere dosis. Fortsæt med at tage det som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du er i tvivl om, hvordan du skal tage dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Overfølsomhedsreaktioner med ukendt hyppighed er rapporteret (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke skønnes). Hvis du oplever symptomer som hævelse af ansigtet, tungen, læberne (angioødem) eller hævelse i halsen (larynxødem), bør du straks kontakte din læge.

Mulige bivirkninger:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, oppustethed, kvalme, mavesmerter, diarré.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Kløe, udslæt, nældefeber. Mælk-alkali-syndrom, også kaldet Burnett-syndrom (calciumstofskiftesygdom, der typisk kun opstår efter overdreven calciumindtag). Symptomerne er hyppigere vandladning, hovedpine, nedsat appetit, kvalme eller opkastning, usædvanlig træthed eller svaghed, sammen med forhøjede calcium-niveauer i blodet og nedsat nyrefunktion.

Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan du have risiko for forhøjede mængder fosfat i blodet, nyresten og forhøjede calciummængder i nyrerne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicin, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CALCIMAGON-D3 OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen og beholderen efter "sidst anvendelig". Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere har brug for det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ved maksimal 30°C. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys. Hold det originale emballage tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse: Bortskaffelse af lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald er ikke tilladt. Spørg din apotek, hvordan du bortskaffer lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Alternativt kan du finde oplysninger på www.arzneimittelentsorgung.de. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. PACKENS INDHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Calcimagon-D3 indeholder:
De aktive stoffer er: calciumcarbonat og vitamin D3. 1 tyggetablet indeholder: 1.250 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg calcium) og 4 mg colecalciferol (vitamin D3) 400 I.E. (svarende til 10 mikrogram colecalciferol). De øvrige ingredienser er: sorbitol (E 420), povidon, isomalt (E 953), citronsmag, magnesiumstearat, aspartam (E 951), mono- og diglycerider af fedtsyrer, all-rac-alpha-tocopherol, sukrose (sukker), modificeret majstivelse, mellemlange triglycerider, natriumascorbat, vandfrit kolloidal siliciumoxid. Bemærk: Calcimagon-D3 er glutenfri og indeholder ikke laktose.

Hvordan Calcimagon-D3 ser ud, og indholdet af pakken:
Calcimagon-D3 er hvide, runde tyggetabletter, der kan have små pletter, som ikke påvirker kvaliteten. Calcimagon-D3 fås i plastbeholdere med 20, 30, 50, 60, 90, 100, 112, 120 og 180 tyggetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Telefon: 0800 8253324
Telefax: 0800 8253329
E-mail: medinfo@takeda.de

Producent:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norge

eller

Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland

Denne patientinformation er senest revideret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af vitamin D- og calcium-mangeltilstande hos ældre mennesker, til forebyggelse og behandling af osteoporose og som vitamin D- og calciumtilskud til støtte for en specifik behandling af osteoporose.