Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., tyggetabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af vitamin D- og calcium-mangeltilstande hos ældre, til forebyggelse og behandling af osteoporose samt som vitamin D- og calciumtilskud til støtte for en specifik behandling af osteoporose.

Læs fodnoterne om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Calcimagon-D3 500 mg/400 I.E., tyggetabletter
Aktive ingredienser: Calcium/Vitamin D3
Vitamin- og mineralske præparater

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læge eller apoteks anvisninger.
• Gem pakningsvedledningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Calcimagon-D3, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calcimagon-D3?
3. Hvordan tages Calcimagon-D3?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Calcimagon-D3?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Calcimagon-D3, og hvad anvendes det til?

Calcimagon-D3 er et vitamin- og mineralpræparat. Det anvendes til forebyggelse og behandling af vitamin D- og calcium-mangeltilstande hos ældre, til forebyggelse og behandling af osteoporose samt som vitamin D- og calciumtilskud til støtte for en specifik behandling af osteoporose.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Calcimagon-D3?

Calcimagon-D3 må ikke tages:

• Hvis du er allergisk over for calcium, vitamin D eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• Hvis du har en alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen.
• Hvis du lider af nyresten.
• Hvis du har for høje calciumværdier i blodet eller urinen. Spørg din læge om dette.
• Hvis du har for høje vitamin D-værdier i blodet. Spørg din læge om dette.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Calcimagon-D3:

• Hvis du modtager langtidsbehandling med Calcimagon-D3, samtidig med indtagelse af diuretika (vanddrivende midler) (til behandling af forhøjet blodtryk eller ødemer) eller hjerteglykosider, lægemidler til behandling af hjertesygdomme.
• Hvis du har nedsat nyrefunktion eller er tilbøjelig til dannelse af nyresten.
• Hvis du lider af sarkoidose (en sygdom i immunsystemet, der kan føre til forhøjet vitamin D-niveau i kroppen).
• Hvis du har osteoporose som følge af voldsomme bevægelseshæmmelser (immobilisationsosteoporose).
• Hvis du anvender andre vitamin D-holdige præparater. Yderligere indtagelse af calcium og vitamin D skal kun ske under nøje lægeligt tilsyn.

Børn og unge:
Calcimagon-D3 er ikke beregnet til børn og unge.

Indtagelse af Calcimagon-D3 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Vejledninger om indtaks tidspunkt:

• Optagelsen af visse antibiotika fra tetracyclin-gruppen kan nedsættes ved samtidig indtagelse af calcium. Derfor skal lægemidler, der indeholder tetracyclin, tages mindst 2 timer før eller 4 til 6 timer efter indtagelse af Calcimagon-D3.
• Effekten af kinolon-antibiotika kan reduceres ved samtidig administrering af calcium.
• Tag venligst kinolon-antibiotika 2 timer før eller 6 timer efter Calcimagon-D3.
• Præparater fra bisfosfonatgruppen (til behandling af osteoporose) bør tages mindst 1 time før Calcimagon-D3.
• Effektiviteten af det aktive stof levothyroxin (som gives til behandling af mangel på skjoldbruskkirtelhormoner) kan reduceres af calcium. Derfor skal du tage medicin med den aktive ingrediens levothyroxin mindst 4 timer før eller 4 timer efter Calcimagon-D3.
• Calcium kan nedsætte optagelsen af jern, zink og strontiumranelat. Tag derfor medicin, som indeholder jern, zink og strontiumranelat, 2 timer før eller 2 timer efter Calcimagon-D3.

Yderligere oplysninger:
Lægemidler, hvis virkning påvirkes af Calcimagon-D3 eller kan påvirke virkningen af Calcimagon-D3:

• Diuretika af thiazid-type (til behandling af forhøjet blodtryk og ødemer).
• Hjerteglykosider (til behandling af hjertesygdomme).
• Orlistat til behandling af overvægt.

Indtagelse af Calcimagon-D3 sammen med mad og drikke:
Calcimagon-D3 kan tages med eller uden mad eller væske.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du er gravid, kan du tage Calcimagon-D3 i tilfælde af calcium- eller vitamin D-mangel. Under graviditeten bør du ikke tage mere end 2.500 mg calcium og 4.000 I.E. vitamin D dagligt, da overdosering kan skade fosteret.

Amning:
Calcimagon-D3 kan tages under amning. Calcium og vitamin D3 overgår til modermælken. Tag dette i betragtning, når der gives vitamin D til barnet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Calcimagon-D3 har ingen kendt indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Calcimagon-D3 indeholder isomalt og sukrose:
Dette lægemiddel indeholder isomalt (E 953) og sukrose (sukker). Tag venligst Calcimagon-D3 først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerstoffer.

3. Hvordan tages Calcimagon-D3?

Dosis:
Den anbefalede dosis er: 1 tyggetablet to gange dagligt. Du kan sutte eller tygge tabletten.

Anvendelse hos børn og unge:
Calcimagon-D3 tyggetabletter er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge.

Hvis du har taget en større mængde Calcimagon-D3, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde Calcimagon-D3, end du skulle, skal du straks kontakte en læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Calcimagon-D3:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Fortsæt med at tage som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du er usikker på, hvordan du skal tage dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at alle oplever dem. Der er rapporteret om overfølsomhedsreaktioner med ukendt hyppighed (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes). Hvis du oplever følgende symptomer som hævelse i ansigtet, tungen, læberne (angioødem) eller hævelse i halsen (larynxødem), skal du straks opsøge læge.

Mulige bivirkninger:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, oppustethed, kvalme, mavesmerter, diarre.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Kløe, hududslæt, nældefeber. Mælk-alkali-syndrom, også kaldet Burnett-syndrom (calciumstofskiftesygdom, som normalt kun opstår efter overdreven calciumindtagelse). Symptomerne inkluderer hyppig vandladning, hovedpine, nedsat appetit, kvalme eller opkastning, usædvanlig træthed eller svaghed, sammen med forhøjede calciumværdier i blodet og nedsat nyrefunktion.

Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan du have en risiko for forhøjede fosfatniveauer i blodet, dannelse af nyresten og forhøjede calciumniveauer i nyrerne.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Calcimagon-D3?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og beholderen efter \"udløbsdato:\". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal kassere lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Du hjælper med at beskytte miljøet. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 30 °C. Opbevar i originalpakningen for at beskytte indholdet mod lys. Holder beholderen tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse: Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Eller se oplysninger online på www.arzneimittelentsorgung.de. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

Hvad Calcimagon-D3 indeholder:
De aktive ingredienser er: Calciumcarbonat og vitamin D3. 1 tyggetablet indeholder: 1.250 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg calcium) og 4 mg colecalciferol (vitamin D3) 400 I.E. (svarende til 10 mikrogram colecalciferol). De øvrige ingredienser er: Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt (E 953), citronsmag, magnesiumstearat, aspartam (E 951), mono- og diglycerider af fedtsyrer, all-rac-alpha-tokoferol, sukrose (sukker), modificeret majsstivelse, mellemlange triglycerider, natriumascorbat, vandfrit kolloidalt siliciumdioxid. Bemærk: Calcimagon-D3 er glutenfri og indeholder ikke laktose.

Hvordan Calcimagon-D3 ser ud og indholdet af pakningen:
Calcimagon-D3 er hvide, runde tyggetabletter, der kan have små pletter uden indflydelse på kvaliteten. Calcimagon-D3 fås i plastbeholdere med 20, 30, 50, 60, 90, 100, 112, 120 og 180 tyggetabletter.

Farmaceutisk udbyder:
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Telefon: 0800 8253324
Telefax: 0800 8253329
E-Mail: medinfo@takeda.de

Producent:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norge

eller

Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2017

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af vitamin D- og kalkmangeltilstande hos ældre mennesker, til forebyggelse og behandling af osteoporose og som vitamin D- og kalktilskud til støtte for en specifik behandling af osteoporose.