Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Calcet 475 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstoff: Calciumacetat. Anvendelsesområder: Hyperfosfatæmi ved dialysekrævende kronisk nyresvigt. Advarselsinformation: Filmovertrukne tabletter indeholder sukrose!

Læs bivirkninger og oplysninger om din medicin i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Calcet 475 mg filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Calciumacetat

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Calcet 475 mg anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du altid kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER CALCET 475 MG, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF CALCET 475 MG?
3. HVORDAN SKAL CALCET 475 MG ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU CALCET 475 MG?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CALCET 475 MG, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Virkning:
Calcet 475 mg binder fosfat fra føden og muliggør udskillelse med afføring.

Anvendelse:
Calcet 475 mg anvendes til at sænke forhøjede fosfatniveauer i blodet. Calcet 475 mg anvendes ved kronisk nyresvigt med indikation for dialyse.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF CALCET 475 MG?

Calcet 475 mg må ikke tages

• hvis du er allergisk (overfølsom) over for calciumacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calcet 475 mg (se afsnit 6)
• ved reducerede fosfatniveauer i blodet
• ved forhøjede calciumniveauer i blodet
• ved øget udskillelse af calcium med urinen forbundet med dannelse af calciumholdige nyresten
• ved afkalkende svulster og dattersvulster i knoglerne (metastaser i knoglevævet)
• ved alvorlig nyresvigt uden dialysebehandling
• ved forstoppelse
• ved kendte tarmsnævringer
• ved unormal knogleafkalkning som følge af langvarig manglende bevægelse (liggende, kørestol).

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Calcet 475 mg:
Behandlingen med Calcet 475 mg kræver hyppig kontrol af calcium- og fosfatniveauerne i blodet. For at undgå en stigning i calciumindholdet i blodet ud over normalområdet ved indtagelse af Calcet 475 mg, bør andre calciumterapier (f.eks. calcium som kosttilskud) kun ske efter aftale med den behandlende læge.

Ved indtagelse af Calcet 475 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, selv hvis de er håndkøbsmedicin. Der skal altid være et tidsrum på 1-2 timer mellem indtagelsen af Calcet 475 mg og andre lægemidler.

Samtidig indtagelse af Calcet 475 mg med andre lægemidler kan påvirke deres optagelse i kroppen, f.eks. ved:

• lægemidler til behandling af infektioner (tetracykliner og doxycyclin, kinoloner)
• lægemidler mod osteoporose (bisfosfonater)
• lægemidler til kariesforebyggelse (fluorider)
• behandling med lægemidler, der tilhører gruppen af antikolinergika
• behandling med vitamin D-præparater.

En forstærkning af virkningen af Calcet 475 mg kan optræde ved behandling af hjertesvigt med lægemidler kendt som hjerteglykosider. En formindskelse af effektiviteten kan ses ved behandling af hjertesvigt med lægemidler kendt som calciumantagonister. Der er en øget risiko for forhøjede calciumværdier i blodet ved behandling med vanddrivende lægemidler kendt som thiazid-diuretika. Anvendelse af adrenalin kan føre til alvorlige hjerterytmeforstyrrelser ved forhøjet calciumindhold. En tilførsel af store mængder calciumsalte kan medføre udfældning af fedt- og galdesyrer som calciumsæber. Dette kan påvirke absorptionen af urso- og chenodeoxycholsyre samt fedt og fedtopløselige vitaminer.

Ved indtagelse af Calcet 475 mg sammen med mad og drikke:
Calcet 475 mg bør tages under eller umiddelbart efter et måltid. Tabletterne skal synkes hele med lidt væske.

Graviditet og ammeperiode:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du indtager ethvert lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Calcet 475 mg påvirker ikke evnen til at køre eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige indholdsstoffer i Calcet 475 mg:
Dette lægemiddel indeholder sukrose. Tag først Calcet 475 mg efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL CALCET 475 MG ANVENDES?

Tag altid Calcet 475 mg præcist som angivet af din læge. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Voksne:
til morgenmad: 1-2 filmovertrukne tabletter
til en mellemmåltid: 1-2 filmovertrukne tabletter
til hovedmåltid: 2-6 filmovertrukne tabletter
til aftensmad: 2-4 filmovertrukne tabletter

Doseringsbehovet varierer fra patient til patient. Da Calcet 475 mg binder fosfat fra føden, skal antallet af filmovertrukne tabletter justeres i forhold til størrelsen af den indtagne mad og dermed indholdet af fosfat. For eksempel ville 4 filmovertrukne tabletter ved morgenmaden kun med en skive marmeladebrød føre til et calciumoverskud, som dermed risikerer at hæve calciumindholdet i blodet. Omvendt kan kun 2 filmovertrukne tabletter ved et rigeligt frokostmåltid være utilstrækkeligt til at binde den større mængde fosfat i hovedmåltidet (altså ikke tilstrækkelig effektiv). Calcet 475 mg bør tages under eller umiddelbart efter et måltid. Tabletterne skal synkes hele med lidt væske. Følg anvendelsesinstruktionerne, da Calcet 475 mg ellers ikke kan virke som forventet!

Hvis du har taget en større mængde Calcet 475 mg, end du burde:
Informér din læge eller apoteker, hvis du har taget en større mængde Calcet 475 mg, end der er angivet i denne brugervejledning eller ordineret af din læge.

Hvis du har glemt at tage Calcet 475 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som ordineret af din læge.

Hvis du stopper med at tage Calcet 475 mg:
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan Calcet 475 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger lægges følgende kategorier til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Generelle forstyrrelser:
Lejlighedsvis: Bløddelsskalcinering (f.eks. i fedtvæv under huden) forekommer som regel først efter mange års indtagelse og ofte ved forhøjede calciumværdier i blodet.

Hjerte og kredsløb:
Lejlighedsvis: forhøjede calciumværdier i blodet, især efter overdoseringer.

Mave-tarmkanalen:
Sjældent: Mave-tarmproblemer som kvalme og forstoppelse, især ved for høje doser. Hvad skal du gøre ved bivirkninger? Forholdsregler kan kun tages efter konsultation med lægen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at gøre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU CALCET 475 MG?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på beholderen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Calcet 475 mg indeholder:
Aktivstoffet er calciumacetat. Hver filmovertrukket tablet indeholder 475 mg calciumacetat (vandfri).
De øvrige indholdsstoffer er: majsstivelse, sukrose, gelatine, carboxymethylstivelse-natrium (Type A), croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, raffineret ricinusolie, natriumsaccharin, talkum, appelsinaroma.

Hvordan Calcet 475 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, kuppelformede filmovertrukne tabletter. Calcet 475 mg fås i pakninger med 100 og 200 filmovertrukne tabletter.

Producent:
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev senest revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Status: 07/2016

Aktivstof: Calciumacetat. Indikationsområder: Hyperfosfatæmi ved dialysekrævende kronisk nyresvigt. Advarsel: Filmtabletter indeholder sukrose!