Vigtige bemærkninger (påkrævede oplysninger):

Bronchostop Sine hostesaft, væske til indtagelse. Anvendelsesområder: til lindring af slimhindereaktioner i mund- og svælgområdet og tilhørende tør reflukshoste samt til fremme af opsnumpling ved produktiv hoste i forbindelse med forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder xylitol og propylenglycol. Indeholder hindbærsaftkoncentrat, som indeholder sukrose, glucose og fructose.

Læs brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bronchostop Sine hostesaft, væske til indtagelse, til brug hos voksne, unge og børn fra 3 år
Aktive ingredienser: 0,129 g/15 ml timianurt-tørt ekstrakt, 0,830 g/15 ml slemmandsrod-ekstrakt

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotekspersonalet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 5 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Bronchostop Sine hostesaft, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bronchostop Sine hostesaft?
3. Hvordan skal du tage Bronchostop Sine hostesaft?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Bronchostop Sine hostesaft?
6. Indhold af emballagen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Bronchostop Sine hostesaft, og hvad anvendes den til?

Bronchostop Sine hostesaft er et traditionelt urtepræparat, der anvendes til lindring af slimhindereaktioner i mund- og svælgområdet samt tilhørende tør reflukshoste og til fremme af opsnumpling ved produktiv hoste i forbindelse med forkølelse. Medicinen er et traditionelt lægemiddel, der udelukkende er registreret til anvendelse på grund af mange års erfaring.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bronchostop Sine hostesaft?

Bronchostop Sine hostesaft må ikke tages, hvis du er allergisk over for timianurt-tøre ekstrakt, slemmandsrod-flydende ekstrakt, et andet medlem af læbeblomstfamilien, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarselsinformation og forsigtighedsforholdsregler:
Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Bronchostop Sine hostesaft i følgende tilfælde:
Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Bronchostop Sine hostesaft, hvis du har astma eller har tendens til allergiske reaktioner, da BRONCHOSTOP Sine hostesaft kan forværre astmasymptomer. Der er risiko for, at dette lægemiddel kan udløse allergiske reaktioner hos patienter med tendens til allergiske reaktioner, herunder i meget sjældne tilfælde anafylaksi, herunder anafylaktisk shock. Hvis du har feber, åndedrætsbesvær eller purulent opsvulning, skal du kontakte læge.

Børn:
Brugen hos børn under 3 år kan ikke anbefales, da der ikke er tilstrækkelige data, og medicinsk rådgivning bør søges. Bruger bør konsultere en læge eller en anden kvalificeret person inden for sundhedssektoren ved vedvarende sygdomssymptomer eller fremkomst af andre bivirkninger end dem, der er nævnt i indlægssedlen.

Indtagelse af Bronchostop Sine hostesaft sammen med andre lægemidler:
Der er ikke rapporteret om interaktioner mellem Bronchostop Sine hostesaft og andre lægemidler. Der foreligger ikke undersøgelser vedrørende mulige interaktioner mellem Bronchostop Sine hostesaft og andre lægemidler. Optagelsen af samtidig administrerede lægemidler kan være forsinket. Som en forholdsregel bør produktet ikke tages 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær venlig at informere din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, selvom de er håndkøbspræparater.

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg lægen eller apotekspersonalet om råd, før du bruger nogen medicin. Da der ikke foreligger tilstrækkelige data, anbefales det ikke at anvende under graviditet og amning. Der foreligger ikke data vedrørende virkningen på fertiliteten.

Køre- og maskinfærdighed:
Der er ikke udført undersøgelser af virkningerne på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Bronchostop Sine hostesaft indeholder xylitol:
15 ml af dette lægemiddel indeholder 4,61 g xylitol. Kalorieindholdet er 2,4 kcal/g xylitol. Xylitol kan have en let afførende effekt.

Bronchostop Sine hostesaft indeholder hindbærsaftkoncentrat, som indeholder sukrose, glucose og fructose:
Dette lægemiddel indeholder 66 mg fructose pr. 15 ml opløsning, svarende til 440 mg/100 ml. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller modtager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du har fået diagnosticeret arvelig fructoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor fructose ikke kan nedbrydes.

Bronchostop Sine hostesaft indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 33,3 mg propylenglycol pr. 15 ml.

3. Hvordan skal Bronchostop Sine hostesaft tages?

Tag altid Bronchostop Sine hostesaft nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt i henhold til den aftale, du har gjort med din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er helt sikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge fra 12 år: 15 ml hver 3 til 4 timer, 4 gange dagligt, efter behov op til 6 gange dagligt, daglig maksimal dosis op til 90 ml.
• Børn fra 6 til 11 år: 7,5 ml hver 3 til 4 timer, 4 gange dagligt, efter behov op til 6 gange dagligt, daglig maksimal dosis op til 45 ml.
• Børn fra 3-5 år: 7,5 ml hver 3 til 4 timer, 4 gange dagligt, daglig maksimal dosis op til 30 ml.

Patienter med lever- og/eller nyrefunktionsforstyrrelser:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Tag Bronchostop Sine hostesaft ufortyndet ved at hælde den angivne dosis i det medfølgende målebæger. Målebægeret har en skala mellem 2,5 ml og 20 ml. Du kan også drikke Bronchostop Sine hostesaft fortyndet i vand, hvis nødvendigt. Selvbehandling med Bronchostop Sine hostesaft bør begrænses til 5 dage. Hvis der ikke opnås væsentlig forbedring inden da, bør du søge læge, da der kan være en alvorlig sygdom til stede. Hvis du er åndedrætsbesværet, har høj feber eller dit slim er gult-grønt eller brunt (purulent opsvulning), skal du kontakte din læge eller en anden kvalificeret person inden for sundhedssektoren.

Hvis du har taget en større mængde af Bronchostop Sine hostesaft, end du burde:
Hvis du har overdoseret betydeligt med dette lægemiddel, kan de kendte symptomer på bivirkninger blive forstærket. I dette tilfælde, bedes du kontakte din læge. Han/hun kan beslutte om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Bronchostop Sine hostesaft:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Bronchostop Sine hostesaft have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Vær venlig at informere din læge eller apotekspersonalet, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ukendt. Dette lægemiddel kan forårsage følgende alvorlige allergiske reaktioner. Hvis du bemærker en af de følgende virkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og søge læge:

• Symptomer som svimmelhed eller besvimelse, åndedrætsbesvær eller hvæsende vejrtrækning, hurtig hjerterytme, udslæt, forvirring og angst eller bevidstløshed (anafylaktisk reaktion).
• Hævelse af ansigt, læber, tunge, mund eller svælg (angioødem).
• Blærer i mund- og svælgområdet.
• Forværring af astmasymptomer.
• Åndedrætsbesvær (herunder åndenød).

Andre mulige bivirkninger:
Hvis en af de følgende bivirkninger er alvorlig eller bekymrende for dig, eller hvis du bemærker en anden bivirkning, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte læge så hurtigt som muligt: Allergiske hudreaktioner, herunder urticaria (røde buler på huden) og kløe. Mave-tarmproblemer som smerter eller ubehag i maven, diaré, opkastning og kvalme.

Bronchostop Sine hostesaft indeholder methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) og propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinket virkning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, så kontakt din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Bronchostop Sine hostesaft?

Opbevares ikke over 25°C. Opbevar flasken i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af emballagen efter "Udv. til:" Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Luk flasken godt efter brug, og brug indholdet inden for 4 uger efter åbning. Bortskaffelse af lægemidler bør aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af emballagen og yderligere oplysninger

Hvad Bronchostop Sine hostesaft indeholder:
De aktive ingredienser er: 15 ml (= 16,7 g) af opløsningen indeholder: 0,129 g tørt ekstrakt af timianurt (7 -13:1), ekstraktionsmiddel: vand, 0,830 g ekstrakt af slemmandsrod (1:12 -14), ekstraktionsmiddel: vand. Øvrige ingredienser er: xylitol (E 967), methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) (Ph. Eur.), hindbærsaftkoncentrat (indeholder sukrose (sukker), glucose og fructose), hindbæraroma (indeholder propylenglycol (E1520)), xanthangummi, citronsyre-monohydrat, maltodextrin, arabisk gummi, renset vand.

Hvordan Bronchostop Sine hostesaft ser ud og indholdet af emballagen:
Bronchostop Sine hostesaft er en brunrød, tyktflydende løsning til indtagelse med lugt og smag af timian og hindbær. Den er pakket i brune glasflasker med originalt forseglet skruelåg på 120 ml og 200 ml. Ikke alle emballagestørrelser kan være tilgængelige på markedet. Den medfølgende målebæger med en skala mellem 2,5 ml og 20 ml letter præcis dosering af den anbefalede mængde.

Farmaceutiske virksomheder:
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien
Østrig

Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tyskland
Telefon: 0800/1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Producent:
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien
Østrig

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i juli 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2023

Anvendelsesområder: til lindring af slimhindereaktioner i mund- og svælgrummet og dertil knyttet tør irritativ hoste samt til fremme af ophostning ved produktiv hoste i forbindelse med en forkølelse. Advarselsinformation: Indeholder xylitol og propylenglycol. Indeholder hindbærsaftkoncentrat, som indeholder sukrose, glukose og fruktose.