Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bronchoforton Salve. Anvendelsesområder: til inhalation og ekstern anvendelse for at lindre symptomerne ved forkølelse af luftvejene med sej slim.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bronchoforton Salve 10 %/10 %/5 % til anvendelse hos børn fra 4 år og voksne
Aktive stoffer: Eucalyptusolie, gran-nål olie, pebermynteolie

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du behøver yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER BRONCHOFORTON SALVE, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, FØR DU ANVENDER BRONCHOFORTON SALVE?
3. SÅDAN SKAL DU ANVENDE BRONCHOFORTON SALVE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARER DU BRONCHOFORTON SALVE?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BRONCHOFORTON SALVE, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

Bronchoforton Salve er et vegetabilsk lægemiddel til forkølelse af luftvejene. Bronchoforton Salve anvendes til inhalation og ekstern anvendelse for at lindre symptomerne ved forkølelse af luftvejene med sej slim.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, FØR DU ANVENDER BRONCHOFORTON SALVE?

Bronchoforton Salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for en af aktive stoffer, Eucalyptusolie, gran-nål olie eller pebermynteolie, mod cineol (Hovedbestanddel af eucalyptusolie), menthol (Hovedbestanddel af pebermynteolie) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hos spædbørn og små børn under 30 måneder (fare for laryngospasmer),
• ved beskadiget hud, f.eks. ved forbrændinger og sår,
• ved bronchial astma,
• ved kighoste,
• ved pseudokrupp,
• under amning,
• hos børn, der tidligere har haft anfald eller feberkramper.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Ved symptomer, der varer mere end en uge, ved forværring eller ved luftvejsbesvær, feber samt ved blod- eller pusfyldt sekret bør du søge læge. Bronchoforton Salve må ikke anvendes i ansigtet. Ved anvendelse af Bronchoforton Salve skal du undgå kontakt med øjnene, da det kan forårsage irritation. Bronchoforton Salve må ikke anvendes på slimhinder eller irriteret hud. Efter anvendelsen af Bronchoforton Salve skal hænderne vaskes grundigt.

Børn:
Anvendelse hos børn fra 30 måneder til 4 år anbefales ikke, da der kun foreligger utilstrækkelige erfaringer. Af sikkerhedsmæssige grunde bør kun børn over 6 år og voksne anvende Bronchoforton Salve til dampinhalation. Lad ikke børn inhalere uden opsyn! I sjældne tilfælde kan indånding af koncentrerede dampe fra æteriske olier hos spædbørn og små børn føre til åndedrætsstop, sandsynligvis som følge af spasmer i stemmesnoren. Sørg for, at børn ikke kan komme i kontakt med de indsmurte hudområder med deres hænder.

Anvendelse af Bronchoforton Salve sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Eucalyptusolie aktiverer det fremmedstofnedbrydende enzym-system i leveren. Virkningerne af andre lægemidler kan derfor blive svækket og/eller forkortet. Dette kan ikke udelukkes ved omfattende anvendelse på grund af absorption af større mængder af aktive stoffer gennem huden. Spørg derfor din læge, hvis du bruger eller planlægger at bruge andre lægemidler, især bestemte bedøvelsesmidler eller lægemidler til behandling af epilepsi (barbiturater), visse smertestillende midler (pyrazoloner) eller visse stimulerende midler (amfetamin).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af Bronchoforton Salve under graviditet. Derfor bør dette lægemiddel ikke anvendes i denne periode. Hvis du ammer, må du ikke anvende Bronchoforton Salve.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Effekterne på køreevne og evne til at betjene maskiner er ikke undersøgt.

Bronchoforton Salve indeholder Stearylalkohol:
Stearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. SÅDAN SKAL DU ANVENDE BRONCHOFORTON SALVE?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i overensstemmelse med aftaler, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er:

Anvendelse på huden (indsmøring):
Voksne og unge over 12 år gnider 2-4 gange dagligt 3-5 cm Bronchoforton Salve ind på brystet eller ryggen. Hos børn fra 6-12 år gnides 1-3 cm Bronchoforton Salve ind 2-4 gange dagligt, hos børn fra 4-6 år 1-2 cm salve 2-4 gange dagligt.

Inhalation med damp:
Til inhalation hældes der 2-4 gange dagligt for voksne og unge over 12 år en 3-5 cm lang stribe salve i 0,6 liter varmt vand og dampene indåndes i cirka 10 minutter gennem mund og næse (vær forsigtig, dampene er varme i starten!). Lad ikke børn inhalere uden opsyn! Vær forsigtig ved håndtering af varmt vand! Ved inhalation med Bronchoforton Inhalator skal brugsanvisningen overholdes! Børn under 6 år bør ikke inhalere af sikkerhedsmæssige grunde.

Behandlingens varighed afhænger af sygdomsforløbet og kan justeres af den behandlende læge. Anvend ikke Bronchoforton Salve uden lægeligt råd i mere end 5 dage. For anvendelsens varighed kan du også se henvisningerne i afsnit 2. "Hvad skal du overveje, før du anvender Bronchoforton Salve?".

Børn:
Anvendelse hos børn fra 30 måneder til 4 år anbefales ikke, da der kun foreligger utilstrækkelige erfaringer. Hos spædbørn og børn under 30 måneder må Bronchoforton Salve ikke anvendes (se afsnit 2. "Bronchoforton Salve må ikke anvendes").

Hvis du har anvendt en større mængde Bronchoforton Salve, end du skulle:
Ved overdreven inhalation kan hoste og åndedrætsbesvær forekomme. Disse symptomer forsvinder, når inhalationen ophører. Ved overdreven anvendelse på huden kan der opstå hudirritationer. Indånding eller utilsigtet indtagelse af større mængder Bronchoforton Salve kan medføre betydelige symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, hovedpine, døsighed, svimmelhed, forvirring, dobbeltsyn, muskelsvaghed, åndedrætsbesvær, anfald). I sådanne tilfælde, selvom der ikke er opstået symptomer, skal du kontakte din læge. Dette gælder især, hvis et lille barn har slugt større mængder af Bronchoforton Salve. Mælk eller alkohol bør ikke indtages i tilfælde af overdosis, da de kan fremme absorptionen af de aktive stoffer fra Bronchoforton Salve i blodbanen. Ved alvorlig forgiftning er overfladisk, uregelmæssig vejrtrækning, kredsløbssammenbrud og koma muligt. Der er også rapporteret om enkelte tilfælde af forbigående hjerterytmeforstyrrelser og nyreskader.

Hvis du glemmer at anvende Bronchoforton Salve:
Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den tidligere anvendelse, men fortsæt med at bruge som ordineret af din læge eller beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Bronchoforton Salve:
Anvendelsen kan stoppes når som helst. At stoppe med at bruge Bronchoforton Salve er normalt ufarligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med præparater indeholdende eucalyptusolie, også sådanne ved højere dosering eller langvarig behandling.

Sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) kan der, primært efter brug på huden, forekomme kontakteksem, allergiske reaktioner eller hoste. På hud og slimhinder kan der forekomme forstærkede irritationssymptomer. Især efter inhalation kan der optræde eller forværres krampe i åndedrætsmusklerne (bronchospasme, laryngospasme). Især hos spædbørn og små børn er der meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) blevet rapporteret om overfølsomhedsreaktioner med hjertebanken (takykardi), nedsat åndedrætsdrift (åndedrætsdepression) og tendens til kramper (se afsnit 2. "Bronchoforton Salve må ikke anvendes"). Bemærk: Ved forkert anvendelse (svind) kan der opstå kvalme, opkast og diarré. Ved følsomme patienter kan Bronchoforton Salve udløse overfølsomhedsreaktioner (inklusive åndenød, åndedrætsstop).

Forholdsregler:
Ved optræden af bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner, bør lægemidlet stoppes og der skal søges læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU BRONCHOFORTON SALVE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og på beholderen efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning af tuben er Bronchoforton Salve holdbar i 8 måneder.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bronchoforton Salve indeholder:
De aktive stoffer er Eucalyptusolie, gran-nål olie og pebermynteolie. 100 g salve indeholder 10 g Eucalyptusolie, 10 g gran-nål olie og 5 g pebermynteolie. De øvrige ingredienser er: Glycerolmmono-stearat 40 - 55, Macrogol-1000-glycerolmono-stearat, Stearylalkohol (Ph. Eur.), tyktflydende paraffin, Isopropyl(palmitat/stearat) (10 : 90), Glycerol 85 %, renset vand.

Hvordan Bronchoforton Salve ser ud, og indholdet af pakken:
Bronchoforton Salve er en hvid salve i en tube. Bronchoforton Salve findes i pakninger med 40 g, 100 g, 400 g eller 1.000 g salve samt som Bronchoforton Kombi i pakker med 100 g salve + inhalator + VaPor. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Pharmazeutisk virksomhed:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main

Medfordeling:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80)2 02 00 10*
Telefax: (01 80)2 02 00 11*

*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil).

Producent:
Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Frankrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2017

Anvendelsesområder: til inhalation og udvortes anvendelse til forbedring af symptomer ved forkølelse i luftvejene med tyktflydende slim.