Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Bronchoforton Salve. Anvendelsesområder: til inhalation og udvortes brug for at forbedre symptomerne ved forkølelse i luftvejene med sejt slim.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bronchoforton Salve 10 %/10 %/5 % til brug hos børn fra 4 år og voksne
Aktive stoffer: Eucalyptusolie, granolie, pebermynteolie

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Bevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BRONCHOFORTON SALVE OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU ANVENDER BRONCHOFORTON SALVE?
3. HVORDAN SKAL BRONCHOFORTON SALVE ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL BRONCHOFORTON SALVE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BRONCHOFORTON SALVE OG HVORFOR BRUGES DEN?

Bronchoforton Salve er et plantebaseret lægemiddel til behandling af forkølelser i luftvejene. Bronchoforton Salve anvendes til inhalation og udvortes brug for at lindre symptomerne ved forkølelse i luftvejene med sejt slim.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU ANVENDER BRONCHOFORTON SALVE?

Bronchoforton Salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for en af de aktive stoffer eucalyptusolie, granolie eller pebermynteolie, over for cineol (hovedbestanddelen af eucalyptusolie), menthol (hovedbestanddelen af pebermynteolie) eller et af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6,
• hos spædbørn og småbørn under 30 måneder (fare for laryngospasmer),
• på beskadiget hud, f.eks. ved forbrændinger og sår,
• ved bronchial astma,
• ved kikhoste,
• ved pseudokrupp,
• under amning,
• hos børn, der tidligere har haft anfald eller feberanfald.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Ved symptomer, der varer mere end en uge, ved forværring eller ved vejrtrækningsbesvær, feber samt ved blodig eller purulent opspyt bør der søges læge. Bronchoforton Salve må ikke anvendes eller gnides ind i ansigtet. Ved brug af Bronchoforton Salve skal kontakt med øjnene undgås, da det ellers kan medføre øjenirritation. Bronchoforton Salve bør ikke anvendes i områder med slimhinder eller irriteret hud. Efter brug af Bronchoforton Salve skal hænderne vaskes grundigt.

Børn:
Anvendelse hos børn fra 30 måneder til 4 år anbefales ikke, da erfaringerne er utilstrækkelige. Af generelle sikkerhedsmæssige årsager bør kun børn over 6 år og voksne anvende Bronchoforton Salve som dampinhalation. Lad ikke børn inhale uden opsyn! I sjældne tilfælde kan indånding af koncentrerede dampe fra æteriske olier hos spædbørn og småbørn føre til åndedrætsstop, formodentlig som følge af spasmer i stemmebåndet. Det skal sikres, at børnene ikke kan komme i kontakt med de indsmurte hudområder.

Brug af Bronchoforton Salve sammen med andet medicin:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller overvejer at tage andre lægemidler. Eucalyptusolie aktiverer det fremmedstof nedbrydende enzymsystem i leveren. Derfor kan virkningerne af andre lægemidler blive svækket og/eller forkortet. Dette kan ikke udelukkes ved stort anvendelse på grund af optagelsen af større mængder aktivstoffer gennem huden. Spørg derfor din læge, hvis du tager andre lægemidler, især visse bedøvelsesmidler eller lægemidler til behandling af epilepsi (barbiturater), visse smertestillende midler (pyrazoloner) eller visse stimulerende midler (amfetamin).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller overvejer at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du bruger dette lægemiddel. Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af Bronchoforton Salve under graviditet. Derfor bør dette lægemiddel ikke anvendes i denne periode. Hvis du ammer, må du ikke anvende Bronchoforton Salve.

Kørsel og maskinbetjening:
Der er ikke udført undersøgelser af indvirkningen på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Bronchoforton Salve indeholder Stearylalkohol:
Stearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL BRONCHOFORTON SALVE ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er:

Anvendelse på huden (gnidning):
Voksne og unge fra 12 år gnider 2-4 gange dagligt 3-5 cm Bronchoforton Salve på bryst eller ryg. Hos børn fra 6-12 år anvendes 2-4 gange dagligt 1-3 cm Bronchoforton Salve, hos børn fra 4-6 år 2-4 gange dagligt 1-2 cm salve.

Inhalation med damp:
Til inhalation 2-4 gange dagligt til voksne og unge fra 12 år en 3-5 cm lang strimmel salve, til børn fra 6 til 12 år en 1-3 cm lang strimmel salve hældes over 0,6 liter varmt vand, og dampene indåndes i cirka 10 minutter gennem munden og næsen (pas på, dampe kan være varme i starten!). Lad ikke børn inhale uden opsyn! Vær forsigtig ved håndtering af varmt vand! Ved inhalation med Bronchoforton inhalatoren skal brugsanvisningen følge! Børn under 6 år bør ikke inhalere af sikkerhedsmæssige årsager.

Behandlingens varighed afhænger af sygdomsforløbet og kan eventuelt justeres af den behandlende læge. Brug ikke Bronchoforton Salve uden lægelig rådgivning i mere end 5 dage. For varigheden af anvendelsen henvises til afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Bronchoforton Salve?".

Børn:
Anvendelse hos børn fra 30 måneder til 4 år anbefales ikke, da erfaringerne er utilstrækkelige. Hos spædbørn og børn under 30 måneder må Bronchoforton Salve ikke anvendes (se afsnit 2. "Bronchoforton Salve må ikke anvendes").

Hvis du har anvendt en større mængde Bronchoforton Salve, end du skulle:
Ved overdreven inhalation kan der opstå hoste og åndedrætsbesvær. Disse symptomer aftager, når inhalationen stoppes. Ved overdreven anvendelse på huden kan der opstå hudirritationer. Inhalation eller utilsigtet indtagelse af store mængder Bronchoforton Salve kan forårsage betydelige klager (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, hovedpine, døsighed, svimmelhed, forvirring, synsforstyrrelser, muskelubalance, åndedrætsbesvær, anfald). I så fald, selvom du ikke har fået symptomer, skal du kontakte din læge. Dette gælder især hvis et lille barn har slugt store mængder Bronchoforton Salve. Mælk eller alkohol bør ikke drikkes i tilfælde af overdosis, da disse kan fremme optagelsen af lægemidlets aktive stoffer i blodet. Ved alvorlig forgiftning kan der opstå flad, uregelmæssig vejrtrækning, kredsløbs kollaps og koma. Der er også rapporteret tilfælde af midlertidige hjerterytmeforstyrrelser og nyreskader.

Hvis du har glemt at anvende Bronchoforton Salve:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse, men fortsæt med at anvende som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Bronchoforton Salve:
Anvendelsen kan altid stoppes. At stoppe med Bronchoforton Salve er som regel ikke farligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med præparater af eucalyptusolie, inklusiv ved højere doser eller langtidsbehandling.

Sjældent (kan op til 1 ud af 1.000 behandlede påvirke) kan der, primært efter påføring på huden, forekomme kontaktdermatitis, allergiske reaktioner eller hoste. Der kan forekomme forstærkede irritationssymptomer på hud og slimhinder. Primært efter inhalation kan der forekomme eller intensiveres vejrtrækningsmuskelkramper (bronchospasmer, laryngospasme). Særligt hos spædbørn og småbørn er der meget sjældent (kan op til 1 ud af 10.000 behandlede påvirke) blevet rapporteret om overfølsomhedsreaktioner med hjertebanken (takykardi), nedsat vejrtrækningsdrift (åndedrætsdepression) og tendens til kramper (se afsnit 2. "Bronchoforton Salve må ikke anvendes"). Bemærk: Ved forkert brug (slugning) kan der opstå kvalme, opkastning og diarré. Hos følsomme patienter kan Bronchoforton Salve udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndedrætsbesvær, åndedrætsstop).

Forholdsregler:
Ved bivirkninger eller overfølsomhedsreaktioner bør lægemidlet stoppes, og der bør søges læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL BRONCHOFORTON SALVE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på pakken og beholderen efter "brugs ellers til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning er Bronchoforton Salve holdbar i 8 måneder.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bronchoforton Salve indeholder:
De aktive stoffer er eucalyptusolie, granolie og pebermynteolie. 100 g salve indeholder 10 g eucalyptusolie, 10 g granolie og 5 g pebermynteolie. Øvrige ingredienser er: glycerolmonostearat 40 - 55, macrogol-1000-glycerolmonostearat, stearylalkohol (Ph. Eur.), tyktflydende paraffin, isopropyl(palmitat/stearat) (10 : 90), glycerol 85 %, renset vand.

Hvordan Bronchoforton Salve ser ud, og indholdet af pakken:
Bronchoforton Salve er en hvid salve i en tube. Bronchoforton Salve fås i pakninger med 40 g, 100 g, 400 g eller 1.000 g salve samt som Bronchoforton Kombi i pakninger med 100 g salve + inhalator + VaPor. Ikke alle pakningsstørrelser bringes måske i handel.

Pharmazeutisk virksomhed:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main

Meddistrubutør:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80)2 02 00 10*
Telefaks: (01 80)2 02 00 11*

*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil).
Producent:
Sanofi Winthrop Industrie
196 rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Frankrig

Denne brugervejledning blev senest revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Anvendelsesområder: til inhalation og ekstern brug for at forbedre symptomerne ved forkølelse i luftvejene med sejt slim.