Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Bronchicum Elixir, væske til indtagelse.. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder 4,9 vol.-% alkohol! Advarselsinformation: Indeholder sukrose, invertsukker og natriumbenzoat.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Bronchicum Elixir, væske til indtagelse til anvendelse hos spædbørn fra 6 måneder, børn, unge og voksne
Aktive stoffer: 6,635 g timianurt-Fluidextract og 3,318 g primelrod-Fluidextract/100 ml væske

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 1 uge, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Bronchicum Elixir, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Bronchicum Elixir?
3. Hvordan skal Bronchicum Elixir anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Bronchicum Elixir opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER BRONCHICUM ELIXIR, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Bronchicum Elixir er et plantebaseret lægemiddel til forkølelsessygdomme i luftvejene. Bronchicum Elixir anvendes til behandling af symptomerne på akut bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim. Hvis du ikke har det bedre efter 1 uge eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER BRONCHICUM ELIXIR?

Bronchicum Elixir må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for primel, timian eller andre Lamiaceer (læbeblomster) eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarselsinformationer og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du anvender Bronchicum Elixir. Ved åndedrætsbesvær, feber over 39°C eller purulent eller blodig opspejling skal du straks kontakte en læge.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser for brug hos børn under 6 måneder. Bronchicum Elixir må derfor ikke anvendes hos børn under 6 måneder.

Anvendelse af Bronchicum Elixir sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler.

Anvendelse af Bronchicum Elixir sammen med mad og drikke:
Der kendes ikke til nogen begrænsninger.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke blevet udført undersøgelser om timian- og primelpræparater til brug under graviditet og amning. Anvendelse anbefales derfor ikke. Der er ikke data tilgængelige om indflydelsen på fertiliteten.

Køre dygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Bronchicum Elixir indeholder alkohol, sukrose, invertsukker og natriumbenzoat:
Dette lægemiddel indeholder 4,9 vol.-% alkohol, sukrose og invertsukker. Invertsukker er en blanding af glukose og fructose. Tag ikke Bronchicum Elixir før du har talt med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance overfor bestemte sukkerarter. 1 ml indeholder 1,1 g en blanding af sukrose, glukose og fructose. Dette skal tages i betragtning for patienter med diabetes mellitus. Dette lægemiddel indeholder 2,4 mg natriumbenzoat pr. 1 ml væske.

3. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Alder eller (vægt)	Enkeldosis	Daglig total dosis
Spædbørn fra 6 til under 12 måneder (ca. 6 - 10 kg)	1,0 ml 6 gange dagligt	6,0 ml
Småbørn fra 1 - 4 år (ca. 8 - 16 kg)	2,5 ml 6 gange dagligt	15 ml
Børn fra 5 år, unge og voksne	7,5 ml 4 gange dagligt	30 ml

Bronchicum Elixir skal indtages jævnt fordelt over dagen. Indtagelsen sker ved hjælp af den medfølgende doseringshjælp. 5 ml svarer til en helt fyldt måleske. 2,5 ml eller 1 ml: Se de tilsvarende markeringer! For at hælde ud, kan du evt. let banke på bunden af flasken. Anvendelsens varighed er tidsmæssigt ikke begrænset. Men hvis symptomerne varer mere end 1 uge, bør du kontakte en læge. Vær venlig at bemærke oplysningerne under punkt 2 og punkt 4.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bronchicum Elixir er for stærk eller for svag.

Der er ikke tilstrækkelige data til specifikke dosisanbefalinger ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Hvis du har anvendt en større mængde af Bronchicum Elixir, end du bør:
De nedenfor nævnte bivirkninger kan muligvis forstærkes. I så fald, bedes du informere en læge. Denne kan eventuelt beslutte nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Bronchicum Elixir:
Hvis du har anvendt for lidt Bronchicum Elixir eller har glemt en anvendelse, skal du så hurtigt som muligt tage den manglende dosis og derefter fortsætte med den ordinerede dosis. Hvis du har glemt at anvende Bronchicum Elixir en hel dag, skal du ikke tage en dobbelt dosis, men fortsætte med anvendelsen den næste dag som angivet i indlægssedlen eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Der kan opstå overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hududslæt, nældefeber samt hævelser i ansigtet, munden og/eller halsen (Quinckes ødem) forbundet med åndedrætsbesvær. Der kan også forekomme mave-tarmproblemer som kramper, kvalme, opkastning og diarré. Hyppigheden er ukendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes).

Yderligere bivirkninger hos børn:
Hos spædbørn under 12 måneder kan opkastning ofte forekomme (1 til 10 behandlede ud af 100).

Særlige oplysninger:
Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, især hævelser i ansigtet, munden og/eller halsen, skal du stoppe med at tage Bronchicum Elixir og straks kontakte en læge, så han kan vurdere alvoren og eventuelt kræve foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Bronchicum Elixir ikke anvendes igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonen under "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares under 30°C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af flasken er Bronchicum Elixir holdbart i 6 måneder ved stuetemperatur.

6. INDEHOLD I PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bronchicum Elixir indeholder:
De aktive stoffer er: timianurt-Fluidextract og primelrod-Fluidextract. 100 ml (= 132,7 g) væske indeholder: Fluidextract fra timianurt (1:2-2,5) Udtræksmedium: ammoniakopløsning 10% (m/m), glycerol 85%, ethanol 90% (V/V), vand (1 : 20 : 70 : 109) 6,635 g, Fluidextract fra primelrod (1:2-2,5) Uddtræksmedium: ethanol 70% (m/m) 3,318 g. De øvrige bestanddele er: invertsukkersirup, karamel sirup, natriumbenzoat, renset vand.

Sådan ser Bronchicum Elixir ud, og indholdet af pakningen:
Bronchicum Elixir fås i pakninger med 100 ml væske og 250 ml væske. Bronchicum Elixir indeholder planteekstrakter, som nogle gange kan føre til udfældninger eller aflejringer, hvilket ikke har indflydelse på effektiviteten.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2023

Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelse i luftvejene med sejt slim. Advarsel: Indeholder 4,9 vol.-% alkohol! Advarsel: Indeholder saccharose, invertsukker og natriumbenzoat.