Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Bronchicum Elixir, væske til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelser i luftvejene med sejt slim. Advarsel: Indeholder 4,9 vol.-% alkohol! Advarsel: Indeholder sukrose, invertsukker og natriumbenzoat.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Bronchicum Elixir, væske til indtagelse til anvendelse hos spædbørn fra 6 måneder, børn, unge og voksne
Aktive stoffer: 6,635 g timianurt-Fluidekstrakt og 3,318 g primrose rod-Fluidekstrakt/100 ml væske

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du måtte have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 1 uge, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BRONCHICUM ELIXIR, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF BRONCHICUM ELIXIR?
3. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BRONCHICUM ELIXIR, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Bronchicum Elixir er et plantebaseret lægemiddel til forkølelser i luftvejene. Bronchicum Elixir anvendes til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelser i luftvejene med sejt slim. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 1 uge, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF BRONCHICUM ELIXIR?

Bronchicum Elixir må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for primrose, timian eller andre Lamiaceae ( læbeplanter) eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Bronchicum Elixir. Ved åndenød, feber over 39°C eller purulent eller blodig opspyt skal du straks kontakte en læge.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til brug hos børn under 6 måneder. Bronchicum Elixir bør derfor ikke anvendes hos børn under 6 måneder.

Anvendelse af Bronchicum Elixir sammen med andre lægemidler:
Ingen kendte interaktioner. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager anvender andre lægemidler, for nylig har taget anvendt andre lægemidler, eller planlægger at tage anvende andre lægemidler.

Anvendelse af Bronchicum Elixir sammen med mad og drikke:
Ingen kendte restriktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteker til råds før anvendelse af dette lægemiddel. Der foreligger ingen undersøgelser af timian- og primrosepræparater ved brug i graviditet og ammeperioden. Anvendelse anbefales derfor ikke. Der foreligger ingen oplysninger om påvirkning på fertiliteten.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Bronchicum Elixir indeholder alkohol, sukrose, invertsukker og natriumbenzoat:
Dette lægemiddel indeholder 4,9 vol.-% alkohol, sukrose og invertsukker. Invertsukker er en blanding af glucose og fructose. Tag kun Bronchicum Elixir efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. 1 ml indeholder 1,1 g en blanding af sukrose, glucose og fructose. Dette skal overvejes hos patienter med diabetes mellitus. Dette lægemiddel indeholder 2,4 mg natriumbenzoat pr. 1 ml væske.

3. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Alder eller (vægt)	Enkeldosis	Dagsdosis
Spædbørn fra 6 til under 12 måneder (ca. 6 - 10 kg)	1,0 ml 6 gange dagligt	6,0 ml
Småbørn fra 1 - 4 år (ca. 8 - 16 kg)	2,5 ml 6 gange dagligt	15 ml
Børn fra 5 år, unge og voksne	7,5 ml 4 gange dagligt	30 ml

Bronchicum Elixir bør tages jævnt fordelt over dagen. Indtagelsen sker ved hjælp af den medfølgende doseringshjælp. 5 ml svarer til en fuldt fyldt måleske. 2,5 ml eller 1 ml: Se de relevante mærkater! For at hælde, kan du let banke på flaskebunden. Anvendelsens varighed er tidsmæssigt ikke begrænset. Dog bør en læge kontaktes, hvis generne varer mere end 1 uge. Vær opmærksom på oplysningerne under punkt 2 og punkt 4.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bronchicum Elixir er for stærk eller for svag.

Der er ikke tilstrækkelige data til specifikke doseringsanbefalinger ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Hvis du har anvendt en større mængde Bronchicum Elixir, end du skulle:
De under punktet nævnte bivirkninger kan muligvis optræde i en forstærket version. I så fald bedes du kontakte en læge. Denne kan i givet fald beslutte om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Bronchicum Elixir:
Hvis du en gang har taget for lidt Bronchicum Elixir eller har glemt at tage det, bør du tage det så hurtigt som muligt og derefter fortsætte med den foreskrevne dosis. Hvis du imidlertid har glemt at tage Bronchicum Elixir i en hel dag, så tag ikke dobbelt dosis, men fortsæt brugen næste dag, som angivet i indlægssedlen eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Der kan opstå overfølsomhedsreaktioner såsom f.eks. hududslæt, nældefeber samt hævelser i ansigtet, mund og/eller svælget (Quincke-ødem) forbundet med åndenød. Der kan også forekomme mave-tarmproblemer såsom kramper, kvalme, opkastning og diarré. Hyppigheden er ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes).

Yderligere bivirkninger hos børn:
Hos spædbørn under 12 måneder kan opkastning forekomme ofte (1 til 10 behandlede ud af 100).

Specielle anvisninger:
Hvis du observerer nogen af de nævnte bivirkninger, især hævelser i ansigtet, mund og/eller svælget, skal du stoppe med at tage Bronchicum Elixir og straks kontakte en læge, så han eller hun kan vurdere alvoren og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Bronchicum Elixir ikke anvendes igen.

Besked om bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL BRONCHICUM ELIXIR OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kassen som "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares under 30°C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af flasken er Bronchicum Elixir 6 måneder holdbar ved stuetemperatur.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bronchicum Elixir indeholder:
De aktive stoffer er: timianurt-Fluidekstrakt og primrose rod-Fluidekstrakt. 100 ml (= 132,7 g) væske indeholder: Fluidekstrakt fra timianurt (1:2-2,5) udtræksmiddel: Ammoniakopløsning 10% (m/m), glycerol 85%, ethanol 90% (V/V), vand (1:20:70:109) 6,635 g, Fluidekstrakt fra primrose rod (1:2-2,5) udtræksmiddel: ethanol 70% (m/m) 3,318 g. De øvrige ingredienser er: invertsukker sirup, karamel sirup, natriumbenzoat, renset vand.

Hvordan Bronchicum Elixir ser ud og indholdet af pakken:
Bronchicum Elixir fås i pakninger med 100 ml væske og 250 ml væske. Bronchicum Elixir indeholder planteekstrakter, der nogle gange kan føre til udfældninger eller aflejringer uden indflydelse på effektiviteten.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugerinformation er senest revideret i august 2020.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 06/2023

Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim. Advarsel: Indeholder 4,9 vol.-% alkohol! Advarsel: Indeholder sukker, invertzucker og natriumbenzoat.