Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bronchicum dråber.. Anvendelsesområder: til behandling af symptomerne ved akut bronkitis og respiratoriske sygdomme med sej slim. Advarselsbesked: Indeholder 27,7 Vol.-% alkohol! Advarselsbesked: Indeholder sukrose og inverteret sukker.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bronchicum dråber, til brug hos børn fra 6 år, unge og voksne
Aktive stoffer: 43,4 g timianurt-fluidekstrakt og 21,7 g primelrod-tinktur/100 ml væske

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller til og med føler dig dårligere efter en uge, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER BRONCHICUM DRÅBER, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BRONCHICUM DRÅBER?
3. HVORDAN SKAL BRONCHICUM DRÅBER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL BRONCHICUM DRÅBER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER BRONCHICUM DRÅBER, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Bronchicum dråber er et plantebaseret lægemiddel til forkølelsessygdomme i åndedrætssystemet. Bronchicum dråber anvendes til behandling af symptomerne på akut bronkitis og respiratoriske sygdomme med sej slim. Hvis du ikke føler dig bedre eller tilmed føler dig dårligere efter en uge, skal du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BRONCHICUM DRÅBER?

Bronchicum dråber må ikke tages, hvis du er allergisk over for primel, timian samt andre Lamiaceae (mundblomstret), levomenthol, eukalyptusolie eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel angivet i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Bronchicum dråber. Ved klager, der varer længere end en uge, eller ved åndenød, feber over 39°C, eller hvis der opstår purulent eller blødende opkast, skal lægen søges med det samme.

Tager Bronchicum dråber sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Fra den almindelige anvendelse af timian som læge- og fødevare og brugen af primelrod som lægemiddel er der ikke blevet påvist nogen risici i graviditet og ammeperioden. Resultaterne af tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af dette lægemiddel under graviditet og amning er dog ikke tilgængelige. Derfor anbefales brugen af Bronchicum dråber til gravide og ammende ikke.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Bronchicum dråber indeholder alkohol, sukrose og inverteret sukker:
Dette lægemiddel indeholder 27,7 Vol.-% alkohol, sukrose og inverteret sukker. Inverteret sukker er en blanding af glucose og fructose. Tag venligst Bronchicum dråber kun efter en konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL BRONCHICUM DRÅBER TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

Alder eller (vægten)	Enkeltdosis	Daglig total dosis
Børn fra 6-12 år (ca. 20 - 43 kg)	30 dråber 3-5 gange dagligt	90 - 150 dråber (svarer til 1,8 g timianfluidekstrakt og 0,9 g primeltinktur pr. dag)
Unge fra 12 år og voksne	35 dråber 5 gange dagligt	175 dråber (svarer til 2,2 g timianfluidekstrakt og 1,1 g primeltinktur pr. dag)

Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser til anvendelse hos børn under 6 år, derfor er lægemidlet ikke beregnet til brug hos børn under 6 år.

Bronchicum dråber skal tages på sukker eller i varm te fordelt over dagen. Ryst flasken før brug! Hold flasken lodret, når du drypper. For at dryppe kan det være nødvendigt at banke let på flaskens bund. Anvendelsen er tidsmæssigt ikke begrænset. Husk dog under alle omstændigheder at følge oplysningerne under punkt 2 og punkt 4.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bronchicum dråber er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Bronchicum dråber, end du burde:
De listede bivirkninger nedenfor kan muligvis optræde mere udtalt. I så fald skal du kontakte en læge. Denne kan beslutte, om der er behov for foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Bronchicum dråber:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Hvis du har taget for lidt Bronchicum dråber eller har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter fortsætte med den angivne eller ordinerede dosering. Hvis du imidlertid glemmer at tage Bronchicum dråber en hel dag, skal du ikke tage den manglende dosis længere, men fortsætte med at tage den næste dag som angivet i indlægssedlen eller ordineret af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Oplysningerne omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med primelrod- og timianurtpræparater, herunder sådanne under højdosis eller langtidsbehandling.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent (kan optræde hos 1 ud af 10000 behandlede):
Der kan opstå overfølsomhedsreaktioner såsom åndenød, hududslæt, nældeudslæt samt hævelser i ansigtet, munden og/eller svælg (Quincke-ødem). Der kan også opstå mave gener såsom kramper, kvalme eller opkastning. Hos korrekt sensibiliserede patienter kan overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød) udløses af levomenthol og eukalyptusolie.

Særlige bemærkninger:
Hvis du observerer nogen af de ovennævnte bivirkninger, især hævelser i ansigtet, munden og/eller svælg, skal du stoppe med at tage Bronchicum dråber og straks kontakte en læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Bronchicum dråber ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BRONCHICUM DRÅBER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på etiketten og pakningen som "Udgået til:". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

Vejledning om holdbarhed efter åbning eller tilberedning:
Efter åbning af flasken er Bronchicum dråber holdbare i 6 måneder ved stuetemperatur.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bronchicum dråber indeholder:
De aktive stoffer er: Fluidekstrakt af timianurt, primelrod-tinktur. 100 ml væske indeholder: Fluidekstrakt af timianurt (1:2-2,5), ekstraktionsmiddel: ammoniakopløsning 10% (m/m), glycerol 85%, ethanol 90% (V/V), vand (1:20:70: 109) 43,4 g, tinktur af primelrod (1:5), ekstraktionsmiddel: ethanol 50% (V/V) 21,7 g. De øvrige ingredienser er: Sukrose-inverteret sukker-blanding, eukalyptusolie, levomenthol, renset vand. 1 ml væske svarer til 35 dråber.

Hvordan Bronchicum dråber ser ud, og indholdet af pakningen:
Bronchicum dråber fås i pakninger med 30 ml væske, 50 ml væske og 100 ml væske. Bronchicum dråber indeholder planteekstrakter, som sjældent kan danne udfældninger eller aflejringer, uden at påvirke effektiviteten. Ved drypning af Bronchicum dråber i væsker kan der dannes striber og uklarheder, hvilket hverken påvirker effektiviteten eller tolerabiliteten af præparatet.

Farmaceutisk producent:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 06/2023

Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder 27,7 vol.-% alkohol! Advarselsinformation: Indeholder sukrose og invertsukker.