Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Bronchicum dråber.. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og luftvejsinfektioner med sejt slim. Advarselsbesked: Indeholder 27,7 Vol.-% alkohol! Advarselsbesked: Indeholder sukrose og invert sukker.

Oplysninger om risici og bivirkninger findes i pakningsvedledningen, og du bør spørge din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bronchicum dråber, til brug hos børn fra 6 år, unge og voksne
Aktive ingredienser: 43,4 g timian- fluid ekstrakt og 21,7 g primula rod tinktur/100 ml væske

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter en uge eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Bronchicum dråber, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Bronchicum dråber?
3. Hvordan tages Bronchicum dråber?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Bronchicum dråber?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Bronchicum dråber, og hvad anvendes de til?

Bronchicum dråber er et plantebaseret lægemiddel til luftvejsinfektioner. Bronchicum dråber anvendes til behandling af symptomer på akut bronkitis og luftvejsinfektioner med sejt slim. Hvis du ikke føler dig bedre efter en uge eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Bronchicum dråber?

Bronchicum dråber må ikke tages, hvis du er allergisk overfor primula, timian eller andre Lamiaceae (læber)familiet, levomenthol, eukalyptusolie eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Bronchicum dråber. Hvis du har symptomer, der varer længere end en uge, eller hvis du får vejrtrækningsbesvær, feber over 39°C eller har pus- eller blodig slim, skal du straks kontakte en læge.

Indtagelse af Bronchicum dråber sammen med andre lægemidler:
Ingen interaktioner er kendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Fra den bredt udbredte anvendelse af timian som lægemiddel og fødevarer og anvendelsen af primula rod som lægemiddel er der indtil videre ikke blevet indsamlet nogen beviser for risici under graviditet og amning. Der foreligger dog ingen tilstrækkelige undersøgelser af dette lægemiddel brugt under graviditet og amning. Anvendelse af Bronchicum dråber hos gravide og ammende anbefales derfor ikke.

Færdigheder til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Bronchicum dråber indeholder alkohol, sukrose og invert sukker:
Dette lægemiddel indeholder 27,7 Vol.-% alkohol, sukrose og invert sukker. Invert sukker er en blanding af glucose og fructose. Tag først Bronchicum dråber efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan tages Bronchicum dråber?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anbefalet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Alder (vægt)	Enkeldosis	Daglig total dosis
Børn fra 6 - 12 år (ca. 20 - 43 kg)	30 dråber 3- til 5 gange dagligt	90 - 150 dråber (svarende til 1,8 g timianfluid ekstrakt og 0,9 g primula tinktur pr. dag)
Unge fra 12 år og voksne	35 dråber 5 gange dagligt	175 dråber (svarende til 2,2 g timianfluid ekstrakt og 1,1 g primula tinktur pr. dag)

Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til brug hos børn under 6 år, og derfor er dette lægemiddel ikke beregnet til brug hos børn under 6 år.

Tag Bronchicum dråber på sukker eller i varm te jævnt fordelt over dagen. Ryst godt før brug! Hold flasken lodret ved dråbning. Klap eventuelt let på flaskens bund for at hjælpe dråbningen. Anvendelsen har ikke tidsbegrænsninger. Vær dog opmærksom på oplysningerne under punkt 2 og punkt 4.

Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Bronchicum dråber er for stærk eller for svag.

Hvis du har indtaget en større mængde Bronchicum dråber, end du burde:
De nedenfor nævnte bivirkninger kan potentielt forstærkes. I så fald skal du kontakt en læge. Denne vil i givet fald kunne træffe beslutning om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Bronchicum dråber:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Hvis du har taget for lidt Bronchicum dråber eller glemt en dosis, skal du tage den så snart som muligt og derefter fortsætte med den angivne eller ordinerede dosering. Hvis du imidlertid har glemt at tage Bronchicum dråber en hele dag, må du ikke tage den manglende dosis, men fortsæt med at tage stoffet den næste dag, som angivet i pakningsvedledningen eller som ordineret af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, så spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med primula rod og timian urt præparater, også dem ved højere dosering eller langvarig behandling.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):
Der kan optræde overfølsomhedsreaktioner såsom åndenød, hududslæt, nældefeber samt hævelse i ansigtet, munden og/eller svælget (Quincke ødem). Der kan også forekomme mavegener som kramper, kvalme, opkastning. Hos sensitive patienter kan levomenthol og eukalyptusolie udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød).

Særlige henvisninger:
Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, især hævelse i ansigtet, munden eller svælget, skal du stoppe med at tage Bronchicum dråber og straks kontakte en læge for at vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på overfølsomhedsreaktioner må Bronchicum dråber ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver fremlagt flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Bronchicum dråber?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på etiketten og i indpakningen angivne \"Udløbsdato\". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed efter åbning eller tilberedning:
Efter åbning af flasken er Bronchicum dråber holdbare i 6 måneder ved stuetemperatur.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Bronchicum dråber indeholder:
De aktive ingredienser er: Fluid ekstrakt fra timian, tinktur fra primula rod. 100 ml væske indeholder: Fluid ekstrakt fra timian (1:2-2,5), udtrækssubstans: ammoniakopløsning 10% (m/m), glycerol 85%, ethanol 90% (V/V), vand (1:20:70: 109) 43,4 g, tinktur fra primula rod (1 : 5), udtrækssubstans: ethanol 50% (V/V) 21,7 g. De øvrige ingredienser er: Sukrose-invert sukker blanding, eukalyptusolie, levomenthol, renset vand. 1 ml væske svarer til 35 dråber.

Hvordan Bronchicum dråber ser ud, og indholdet af pakningen:
Bronchicum dråber fås i pakninger med 30 ml væske, 50 ml væske og 100 ml væske. Bronchicum dråber indeholder planteekstrakter; der kan forekomme udfældninger eller aflejringer, men dette påvirker ikke produktets effektivitet. Ved dråbning af Bronchicum dråber i væsker kan der opstå striber og uklarheder, men dette påvirker hverken effektiviteten eller håndterbarheden af produktet.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 06/2023

Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på akut bronkitis og forkølelseslidelser i luftvejene med sej slim. Advarsel: Indeholder 27,7 vol.-% alkohol! Advarsel: Indeholder sucrose og invertzucker.