Vigtige henvisninger (obligatoriske oplysninger):

Bromuc akut 600 mg hostestillende middel. Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: Til løsne slim og lette hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim. Advarselsnotat: indeholder sukrose (sukker).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller sundhedsudbyder.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bromuc akut 600 mg hostestillende middel
Pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Til brug hos voksne og unge fra 14 år
Aktiv ingrediens: Acetylcystein

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til læge eller apotekerens anvisninger.
• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4-5 dage eller hvis din tilstand bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. Hvad er Bromuc® akut, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje, før du tager Bromuc® akut?
3. Hvordan tages Bromuc® akut?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Bromuc® akut?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER BROMUC® AKUT, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Bromuc® akut er et lægemiddel til at fortynde sejt slim i luftvejene.

Anvendelsesområder:
Til løsne slim og lette hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 4-5 dage eller hvis din tilstand bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du overveje, før du tager Bromuc® akut?

Bromuc® akut må ikke tages,
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel må ikke anvendes til børn under 14 år.

Advarsler og forsigtighedsforhold:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Bromuc® akut. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med indtagelse af acetylcystein. Ved nyopståede hud- og slimhindeforandringer bør der derfor straks søges læge, og indtagelsen af acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af bronchial astma eller har haft eller har mavesår. Ved patienter med histaminintolerance bør der udvises forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da Bromuc® akut kan påvirke histaminstofskiftet og føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, rhinorré, kløe).

Børn:
Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel må ikke anvendes til børn og unge under 14 år på grund af den høje mængde aktiv ingrediens. Andre lægemidler med lavere styrker af denne aktive ingrediens er tilgængelige.

Indtagelse af Bromuc® akut sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Acetylcystein/Antitussiva:
Ved samtidig brug af Bromuc® akut og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå fare for sekretophobning på grund af den nedsatte hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling bør stilles med særlig omhu. Sørg derfor for at spørge din læge før en kombineret anvendelse.

Acetylcystein/Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser har vist indikationer på, at acetylcystein kan mindske virkningen af antibiotika (tetracycliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedsmæssige årsager bør indtagelse af antibiotika derfor finde sted separat og med en mellemliggende pause på mindst to timer. Dette gælder ikke lægemidler med den aktive ingrediens cefixim og loracarbef, som kan indtages samtidig med acetylcystein.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brugen af acetylcystein hos gravide, bør du kun bruge Bromuc® akut under graviditet, hvis din læge mener, at det er absolut nødvendigt.

Amning:
Der foreligger ingen oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælken. Derfor bør du kun anvende Bromuc® akut under amning, hvis din læge mener, at det er absolut nødvendigt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen specielle forhold, der skal tages i betragtning.

Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel indeholder sukrose (sukker):
Tag venligst først Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan tages Bromuc® akut?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har givet dig andre anvisninger for Bromuc® akut. Følg doseringsanvisningen nøje, da Bromuc® akut ellers ikke kan virke korrekt!

Den anbefalede dosis er:

Alder	Dagsdosis (poser/pulver)
Unge over 14 år og voksne	1 gang dagligt 1

Anvendelsesmåde:
Tag Bromuc® akut efter måltiderne. Opløs Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel pulver i et glas vand, og drik indholdet af glasset helt.

Varighed af behandling:
Hvis din tilstand bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du kontakte din læge.

Hvis du har taget flere af Bromuc® akut, end du skulle:
Ved overdosis kan der opstå irritationssymptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkast eller diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er heller ikke blevet observeret efter massivt overdosering af acetylcystein-tabletter. Hvis du mistænker en overdosis af Bromuc® akut, skal du dog kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage Bromuc® akut:
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage Bromuc® akut, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Bromuc® akut som angivet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du stopper med at tage Bromuc® akut:
Stop venligst ikke behandlingen med Bromuc® akut uden at kontakte din læge. Din tilstand kan blive værre. Hvis du har spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede

• Hovedpine, feber, allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, hududslæt, vejrtrækningsbesvær, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), hjertebanken og lavere blodtryk
• Betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré

Sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede

• Vejrtrækningsbesvær, bronchospasmer - hovedsageligt hos patienter med hyperaktivt bronchiesystem ved bronchial astma

Meget sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede

• Anaphylaktiske reaktioner op til chok

Meget sjældent er der rapporteret om forekomst af blødninger i forbindelse med indgift af acetylcystein, delvist i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må Bromuc® akut ikke tages igen. Kontakt venligst straks en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale medicinske institut, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Bromuc® akut?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller posen som "udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30 °C. Smid ikke lægemidlet ud i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere skal bruge det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Hvad indeholder pakken og yderligere oplysninger

Hvad Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel indeholder
Den aktive ingrediens er: Acetylcystein
1 pose med 3 g pulver indeholder 600 mg acetylcystein.

De øvrige ingredienser er:
Sukrose, højdispersivt siliciumdioxid, vinsyre (Ph. Eur.), natriumchlorid, appelsin-aroma.

Hvordan Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel ser ud og indholdet af pakken:
Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel pulver er et hvidt til næsten hvidt pulver. Bromuc® akut 600 mg hostestillende middel er tilgængelig i emballager med 10, 20, 40 og 50 poser med hver 3 g pulver. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tlf.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 05/2017

Aktiv stof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: Til at løsne slim og lette hoste ved luftvejs sygdomme med sejt slim. Advarsel: indeholder saccharose (sukker).