Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Bromuc akut 600 mg hostemedicin. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: Til slimløsning og lettere ophostning ved luftvejssygdomme med sejt slim. Advarselsnote: indeholder sukrose (sukker).

Vedrørende risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bromuc akut 600 mg hostemedicin
Pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Til brug hos voksne og unge fra 14 år
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.
• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er BROMUC® AKUT, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager BROMUC® AKUT?
3. Hvordan skal BROMUC® AKUT tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares BROMUC® AKUT?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er BROMUC® AKUT, og hvad anvendes det til?

Bromuc® akut er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene.

Anvendelsesområder:
Til slimløsning og lettere ophostning ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager BROMUC® AKUT?

Bromuc® akut må ikke tages,
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.
Bromuc® akut 600 mg hostemedicin må ikke anvendes til børn under 14 år.

Advarsler og forsigtighed:
Tag venligst kontakt til din læge eller apotek før du tager Bromuc® akut. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med brugen af acetylcystein. Ved nytilkomne hud- og slimhindeændringer bør der derfor straks søges lægehjælp, og brugen af acetylcystein bør stoppes. Forsigtighed er nødvendig, hvis du lider af bronchial astma eller har haft eller har et mave- eller tarmsår. Hos patienter med histaminintolerance bør der udvises forsigtighed. En længerevarende behandling bør undgås hos disse patienter, da Bromuc® akut kan påvirke histaminmetabolismen og føre til intoleranssymptomer (f.eks. hovedpine, rinokonjunktivitis, kløe).

Børn:
Bromuc® akut 600 mg hostemedicin må ikke anvendes hos børn og unge under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstof. Andre lægemidler med lavere doser af dette aktivstof er tilgængelige.

Samtidig brug af Bromuc® akut med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Acetylcystein/Hostestillende midler:
Ved samtidig brug af Bromuc® akut og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå farlig sekretionstopp på grund af det nedsatte hosterefleks, så indikation til denne kombinationsbehandling skal vurderes meget omhyggeligt. Derfor skal du sikkerheds skyld rådføre dig med din læge før du bruger disse sammen.

Acetylcystein/Antibiotika:
Der er indikationer fra eksperimentelle undersøgelser på en svækkelse af virkningen af antibiotika (tetracyklin, aminoglykosider, penicilliner) ved brug af acetylcystein. Af sikkerhedshensyn anbefales det, at indtagelsen af antibiotika foregår separat og med mindst to timers mellemrum. Dette gælder ikke lægemidler med aktivstofferne cefixim og loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brugen af acetylcystein hos gravide, bør du kun tage Bromuc® akut under graviditet, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.

Amning:
Der foreligger ikke oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage Bromuc® akut under amning, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke noget særligt at tage hensyn til.

Bromuc® akut 600 mg hostemedicin indeholder sukrose (sukker):
Tag venligst Bromuc® akut 600 mg hostemedicin først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal BROMUC® AKUT tages?

Tag denne medicin altid præcist som nævnt i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har givet dig en anden ordination. Følg anvendelsesvejledningen, da Bromuc® akut ellers ikke kan virke korrekt!

Den anbefalede dosis er:

Alder	Daglig samlet dosis (pose/pulver)
Unge over 14 år og voksne	1 gang dagligt 1

Anvendelsesmåde:
Tag Bromuc® akut efter måltiderne. Opløs således Bromuc® akut 600 mg hostemedicin pulver i et glas vand og drik indholdet af glasset helt.

Behandlingsvarighed:
Hvis tilstanden forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde af Bromuc® akut end du burde:
Ved overdosering kan der opstå irritation i mave-tarmområdet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkast eller diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningseffekter er ikke blevet observeret, selv efter massiv overdosering af acetylcystein-tabletter. Ved mistanke om overdosering med Bromuc® akut, skal du dog stadig kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Bromuc® akut:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Hvis du har glemt at tage Bromuc® akut, eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Bromuc® akut som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du stopper med at tage Bromuc® akut:
Du må ikke stoppe behandlingen med Bromuc® akut uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres. Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Sjældne: kan opstå hos op til 1 ud af 100 behandlede

• Hovedpine, feber, allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, hududslæt, åndenød, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), hjertebanken og blodtryksfald
• Betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré

Sjældnere: kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 behandlede

• Åndenød, bronchospasme – hovedsageligt hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved bronchial astma

Meget sjældent: kan opstå hos op til 1 ud af 10.000 behandlede

• Anaphylaktiske reaktioner, der kan føre til chok

Der er også blevet rapporteret om blodninger i forbindelse med anvendelse af acetylcystein, delvist i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må Bromuc® akut ikke tages igen. Kontakt venligst straks en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares BROMUC® AKUT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen eller posen efter »Udgået:«. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C. Bortskaf ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Bromuc® akut 600 mg hostemedicin indeholder
Aktivstoffet er: Acetylcystein
1 pose med 3 g pulver indeholder 600 mg acetylcystein.

De øvrige bestanddele er:
Sukrose, højdispersivt silica, vinsyre (Ph. Eur.), natriumchlorid, appelsin aroma.

Hvordan Bromuc® akut 600 mg hostemedicin ser ud, og indholdet af pakken:
Bromuc® akut 600 mg hostemedicin pulver er et hvidt til næsten hvidt pulver. Bromuc® akut 600 mg hostemedicin fås i emballage med 10, 20, 40 og 50 poser med hver 3 g pulver. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser er tilgængelige.

Lægemiddelindehaver og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Tlf.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Denne brugerinformation er senest opdateret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2017

Aktivt stof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: Til slimløsning og lettere opspytning ved luftvejssygdomme med sejt slim. Advarsel: indeholder saccharose (sukker).