Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml. Aktiv ingrediens: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

For risikoer og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml
Aktiv ingrediens: Bromhexinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det dårligere efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml?
3. Sådan skal du tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml.
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml.
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml, og hvad anvendes de til?

Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml er et bronkosekretolytikum (lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim). Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml anvendes:
Til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Hvis du ikke føler dig bedre eller får det dårligere efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml?

Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml må ikke tages, hvis du er allergisk over for Bromhexinhydrochlorid, menthol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml. Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med anvendelse af Bromhexin. Hvis du får udslæt (inklusive skader på slimhinderne i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du stoppe med at tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml og søge lægehjælp straks. Du må kun tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml efter samråd med din læge ved akutte sygdomme i bronkierne, der medfører overdreven sekretophobning (f.eks. malign ciliyndrom). Her bør Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml kun anvendes under lægelig kontrol på grund af risikoen for sekretophobning. Der skal også tages hensyn til lægeanbefaling, hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom (Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml skal så tages i længere intervaller eller med reduceret dosis). Ved kraftig nedsat nyrefunktion kan der forventes ophobning af de nedbrydningsprodukter, der dannes i leveren af Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml. Især ved langvarig behandling bør leverfunktionen kontrolleres lejlighedsvis.

Indtagelse af Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, lige har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Bromhexin/Hostestillende midler:
Ved kombineret anvendelse af Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretophobning på grund af den nedsatte hosterefleks, så indikationerne for denne kombinationsbehandling skal stilles særligt omhyggeligt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ingen erfaringer med anvendelse af dette lægemiddel under graviditet hos mennesker, derfor må Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml kun tages under graviditet efter en streng vurdering af nytte-risiko af din læge.

Amning:
Bromhexin går over i modermælken. Da virkningerne på spædbørn ikke er tilstrækkeligt undersøgt, må Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml ikke tages under amning.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen særlige forholdsregler at tage.

3. Hvordan skal du tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Med mindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Voksne og unge over 14 år tager 3 gange dagligt 15 til 30 dråber Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml (mellem 24 og 48 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt).

Anvendelse hos børn og unge:
Børn og unge mellem 6 og 14 år samt patienter med en legemsvægt under 50 kg tager 3 gange dagligt 15 dråber Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml (mellem 24 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt). Børn mellem 2 og 6 år får 3 gange dagligt 8 dråber Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml (mellem 12 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt).

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Bemærk: At indtage tilstrækkeligt væske kan være nyttigt.

Varighed af anvendelse:
Varigheden af anvendelsen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad og bør bestemmes af den behandlende læge. Hvis din sygdom forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du konsultere en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml, end du skulle:
Ved en overdosis forventes der normalt ikke sygdomstegn, der går ud over de normale bivirkninger. Hvis der opstår alvorlige sygdomstegn, kan overvågning af kredsløbet og muligvis en behandling, der er baseret på sygdomstegnene, være nødvendig. Hvis et lille barn har slugt betydelige mængder af Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml, skal du kontakte den nærmeste tilgængelige læge.

Hvis du har glemt at tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml:
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml:
Stop ikke behandlingen med Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres herved. Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Mulige bivirkninger:

Sjældne: kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede:

• Kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré.
• Fever, overfølsomhedsreaktion: åndenød.

Sjældent: kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede:

• Overfølsomhedsreaktioner.
• Udslet, nældefeber.

Ikke kendt: Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk shock, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, underhudsvæv, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe.
• Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematøs pustulose).

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml ikke tages igen. Kontakt straks den nærmeste læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved indberetning af bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "sidste anvendelsesdato", der er angivet på etiketten og på yderemballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Beskyt mod frost! Bemærk om holdbarhed efter åbning: Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml er holdbare i 6 måneder efter åbning. Flasken skal opbevares tæt lukket efter åbning, da holdbarheden ellers kan blive påvirket.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad indeholder Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml:
Den aktive ingrediens er: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml opløsning (= 23 dråber) indeholder 12 mg Bromhexinhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: propylenglycol, glycerol, aromaer: bitterfenchelolie, stjerneanisolie, pebermyntearoma, levomenthol.

Hvordan Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml ser ud, og indholdet af pakken:
Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml er en svagt gulfarvet, klar opløsning. Bromhexin Krewel Meuselbach Dråber 12 mg/ml fås i pakninger med 30 ml (N1), 50 ml (N2) og 100 ml (N3) dråber til indtagelse, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-mail: info@krewelmeuselbach.de

Denne brugerinformati on blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Active ingredient: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.