Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber. Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimopløsningsbehandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsoplysning: Indeholder sukrose. Indeholder 41 vol.-% alkohol!

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning
Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel i nøjagtigt den mængde, der er beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteket har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER?
3. SÅDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARER DU BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER?
6. INDHOLD AF PACKET OG ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER OG HVORDAN ANVENDES DET?

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber er et bronkosekretolytikum (lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim). Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber anvendes til slimopløsningsbehandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER?

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber må ikke tages, hvis du er allergisk over for bromhexinhydrochlorid, levomenthol, pebermynteolie, eukalyptusolie eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber må ikke anvendes til børn under 12 år på grund af alkoholindholdet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber. I forbindelse med brugen af bromhexin er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du oplever hududslæt (herunder skader på slimhinderne i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber og søge lægehjælp.

Du må kun tage Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber efter konsultation med din læge, hvis du har:

• nogle sjældne sygdomme i bronkierne, som er kendetegnet ved overdreven sekretakkumulering (f.eks. malign ciliært syndrom). Her skal Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber anvendes med lægelig tilsyn pga. risiko for sekretstagnation.
• nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom (Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber anvendes da i større intervaller eller i reduceret dosis). Ved stærkt nedsat nyrefunktion skal der regnes med en ophobning af de nedbrydningsprodukter, der dannes i leveren fra Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber.
• særligt ved langtidsbehandling bør leverfunktionen overvåges lejlighedsvis.

Tagelse af Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Bromhexin/Antitussiva:
Ved samtidig anvendelse af Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretstagnation på grund af den nedsatte hosterefleks, så indikationerne for denne kombinationsbehandling bør stilles meget omhyggeligt.

Tagelse af Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til.

Graviditet og ammeperiode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der foreligger ikke erfaringer vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel under graviditet hos mennesker, hvorfor Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber kun må anvendes under graviditet efter en streng vurdering af fordel og risiko af lægen.

Ammeperiode:
Bromhexin går over i modermælken. Da virkningerne på spædbarnet ikke er tilstrækkeligt undersøgt, må Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber ikke tages under amning.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til.

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber indeholder sukrose:
Tag først Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber indeholder alkohol:
Dette lægemiddel indeholder 41 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsvejledningen tilføres der ved hver indtagelse pr. ml op til 0,36 g alkohol. Der er en sundhedsrisiko, især for patienter med leverproblemer, alkoholproblemer, epilepsi, patienter med organiske hjernesygdomme, gravide, ammende og børn. Virkningen af andre lægemidler kan blive påvirket eller forstærket.

Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, hvilket vil sige, at det er næsten "natriumfrit".

3. SÅDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER TAGES?

Tag dette lægemiddel altid i den mængde, der er beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotekspersonalet har anordnet. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl.

Medmindre din læge har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis:

• Voksne og unge over 14 år tager 3 gange dagligt 23 til 46 dråber Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber (svarende til 24 til 48 mg bromhexinhydrochlorid dagligt).
• Unge mellem 12 og 14 år samt patienter under 50 kg kropsvægt tager 3 gange dagligt 23 dråber (svarende til 24 mg bromhexinhydrochlorid dagligt).
• For børn under 12 år tilbydes alkoholfri Bromhexin Hermes Lægemiddel 12 mg/ml dråber.

Anvendelsesmåde:
Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber tages med rigeligt væske (f.eks. vand).

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad og bør bestemmes af den behandlende læge. Hvis din tilstand forværres, eller det ikke er blevet bedre efter 4 - 5 dage, bør du opsøge en læge.

Hvis du har taget en større mængde Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber, end du burde:
Ved en overdosis forventes der normalt ikke sygdomstegn, der går ud over de normale bivirkninger. Hvis der opstår alvorlige sygdomstegn, kan overvågning af kredsløbet og eventuelt en symptomatisk behandling være nødvendig. Indtagelse af større mængder af lægemidlet kan især hos småbørn føre til alkoholforgiftning, hvilket kan være livstruende; derfor bør læge kontakte straks. Hvis hele indeholdet i 30 ml, 50 ml eller 100 ml Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber indtages, vil der blive optaget ca. 9,9, 16,5 respektiv 33 g alkohol.

Hvis du glemmer at tage Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber:
Stop ikke behandlingen med Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber uden at tale med din læge først. Din sygdom kan forværres af det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældne - kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede:

• Kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré.
• Feber, overfølsomhedsreaktioner: åndenød.

Særlig sjældne - kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede:

• Overfølsomhedsreaktioner.
• Hudirritation, nældeudslæt.

Ikke kendt - hyppighed ikke skønnet ud fra de tilgængelige data:

• Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinder) og kløe.
• Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose).

Hos særligt sensibiliserede patienter kan der udløses overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød) ved levomenthol, pebermynteolie eller eukalyptusolie.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber ikke tages igen. Kontakt da straks en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagenture (Sundhedsstyrelsen) website: www.sst.dk. Ved indberetning af bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDDEL 8 MG/ML DRÅBER?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen, efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber er holdbare i 6 måneder efter åbning. Flasken skal opbevares tætsluttende efter åbning, da holdbarheden kan påvirkes.

Entsorg aldrig lægemidler gennem kloakken (f.eks. ikke gennem toilettet eller håndvask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det beskytter miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.sst.dk/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDEHOLD AF PACKET OG ANDRE OPLYSNINGER

Hvad Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber indeholder:
Aktivstoffet er: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml opløsning (= 23 dråber) indeholder 8 mg bromhexinhydrochlorid. Øvrige ingredienser er: renset vand, ethanol 96%, sukrose (sukker), kaliumdihydrogenphosphat, polysorbat 80, saltsyre 36%, natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat (Ph. Eur.), aromastoffer: stjerneanisolie, bitter fennikelolie, levomenthol, timianolie, pebermynteolie, eukalyptusolie. Indeholder 41 vol.-% alkohol.
Hvordan Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber ser ud og indholdet af pakningen
Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber er en svagt gul, klar opløsning.
Bromhexin Hermes Lægemiddel 8 mg/ml dråber fås i pakninger med 30 ml (N1), 50 ml (N2) og 100 ml (N3) dråber til indtagelse, opløsning.
Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Lægemiddel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf

Denne brugerinformations har senest været revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2023

Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sej slim. Advarsel: Indeholder saccharose. Indeholder 41 vol.-% alkohol!