Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske lidelser i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsoplysning: Indeholder lactose.

Læs information om risici og bivirkninger i pakningsvedlægget og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Bromhexinhydrochlorid

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedlægget. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i pakningsvedlægget. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 til 5 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter er et bronkosekretolytikum (lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim). Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske lidelser i bronkierne og lungerne med sejt slim. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 til 5 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER?

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter må ikke tages, hvis du er allergisk over for Bromhexinhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter. Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med brugen af Bromhexin. Hvis du udvikler hududslæt (inklusive slimhindeirritation i mund, hals, næse, øjne og genitalområder), skal du stoppe med at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter og straks søge lægehjælp.

Du må først tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter efter at have talt med din læge, hvis du har:

• nogle sjældne sygdomme i bronkierne, som medfører forhøjet sekretproduktion (f.eks. malign ciliært syndrom). Her skal Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter anvendes under lægeligt tilsyn på grund af risiko for sekretophobning.
• nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom (Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter tages i så fald i længere tidsintervaller eller i reduceret dosis). Ved svær nedsat nyrefunktion må man forvente en ophobning af nedbrydningsprodukter dannet i leveren fra Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter.
• Især ved langtidsbehandling bør leverfunktionen monitoreres lejlighedsvis.

Indtagelse af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Bromhexin/Antitussiva:
Ved samtidig brug af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretophobning på grund af det nedsatte hosterefleks; derfor skal indikationen for denne kombinationsbehandling overvejes meget omhyggeligt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ingen erfaringer med brugen af dette lægemiddel under graviditet hos mennesker, og derfor må Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter kun tages under graviditet efter nøje afvejning af fordel og risiko af lægen.

Amning:
Bromhexin trænger ind i modermælken. Da virkningerne på spædbarnet ikke er tilstrækkeligt undersøgt, må Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter ikke tages under amning.

Køreklarhed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke nogen særlige forholdsregler at tage hensyn til.

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter indeholder lactose:
Tag derfor kun Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Voksne og unge over 14 år tager 3 x dagligt 1 tablet (svarende til dagligt 36 mg Bromhexinhydrochlorid).

Anvendelse hos børn og unge:
Der er lægemidler med lavere aktivstofindhold tilgængelige for børn under 14 år.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tabletterne tages efter måltider med rigeligt væske.

Bemærk:
Det kan være hensigtsmæssigt at indtage tilstrækkeligt med væske.

Varighed af anvendelsen:
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad og bør afgøres af den behandlende læge. Hvis der opstår forværring af dine symptomer eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, bør du kontakte en læge.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter, end du skulle:
Ved en overdosering forventes der som regel ikke sygdomstegn, der overstiger de normale bivirkninger. Skulle der opstå alvorlige sygdomstegn, kan cirkulationsovervågning og eventuelt behandling i forhold til sygdomstegnene være nødvendig. Hvis et lille barn har slugt betydelige mængder af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter, bedes du kontakte nærmest tilgængelige læge.

Hvis du har glemt at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter:
Stop ikke behandlingen med Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter uden at tale med din læge. Din tilstand kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Forekommer lejlighedsvis - kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirkes:

• Kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré.
• Feber, overfølsomhedsreaktion: åndenød.

Forekommer sjældent - kan op til 1 ud af 1.000 behandlede påvirkes:

• Overfølsomhedsreaktioner.
• Hududslæt, nældefeber.

Ikke kendt - hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udvikling af hævelse i huden, underhud, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe.
• Alvorlige hudreaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose).

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter ikke tages igen. Kontakt din læge under sådanne omstændigheder.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bistå i at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BROMHEXIN HERMES LÆGEMIDLER 12 MG TABLETTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Dette lægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der står på pakningen og strimlen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid aldrig medicin direkte i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Det bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNING OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bromhexinhydrochlorid. 1 tablet indeholder 12 mg Bromhexinhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristallinsk cellulose.

Hvordan Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter ser ud og indholdet i pakningen:
Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter er hvide, runde tabletter. Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg tabletter fås i pakninger med 20 tabletter (N1) og 50 tabletter (N2). Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Lægemidler GmbH
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 04/2023

Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarsel: Indeholder laktose.