Vigtige anmærkninger (obligatoriske oplysninger):

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber. Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol.

Læs bivirkninger og indlægssedlen, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFO: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning
Aktivstof: Bromhexinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber, og hvad bruges de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber?
3. Sådan tager du Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber.
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber.
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber, og hvad bruges de til?

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber er et bronkosekretolytikum (lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim). Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber?

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber må ikke tages, hvis du er allergisk over for Bromhexinhydrochlorid, pebermyntearoma, levomenthol eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarselsinformationer og forholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber. Der har været rapporter om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med brugen af Bromhexin. Hvis du får udslæt (inklusive slimhindeskader i mund, hals, næse, øjne og genitalområder), skal du stoppe med at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber og straks søge lægehjælp.

Du må kun tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber efter samråd med din læge ved:

• Visse sjældne sygdomme i bronkierne, der er forbundet med overdreven sekretakkumulering (f.eks. malign ciliyndrom). Her bør Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber kun anvendes under lægeligt tilsyn på grund af mulig sekretstagnation.
• Begrænset nyrefunktion eller svær leversygdom (Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber anvendes i større indtagsintervaller eller i reduceret dosis). Ved alvorlig nedsat nyrefunktion må der forventes en ophobning af de nedbrydningsprodukter, der dannes i leveren fra Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber.
• Især ved langvarig behandling bør leveren funktion lejlighedsvis overvåges.

Indtagelse af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Bromhexin/Antitussiva:
Ved kombineret anvendelse af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå farlig sekretstagnation på grund af det nedsatte hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling bør stilles meget omhyggeligt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer eller tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er hidtil ikke erfaring med brug af dette lægemiddel under graviditet hos mennesker, derfor bør Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber kun tages under graviditet efter strenge fordel/risiko-overvejelser foretaget af lægen.

Amning:
Bromhexin går over i modermælken. Da virkningerne på spædbarnet ikke er tilstrækkeligt undersøgt, må Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber ikke tages under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler at tage.

Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 863 mg propylenglycol pr. ml (svarende til 23 dråber). Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apoteker, inden du giver dette lægemiddel, især hvis dit barn samtidig tager andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du lider af en leversygdom eller nyresygdom, medmindre din læge har anbefalet det. Din læge kan muligvis udføre ekstra undersøgelser, mens du tager dette lægemiddel.

3. Hvordan tages Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotekspersonalet. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Voksne og unge over 14 år tager 3 x dagligt 15 til 30 dråber Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber (svarende til 24 til 48 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt).
• Børn og unge mellem 6 og 14 år samt patienter under 50 kg kropsvægt tager 3 x dagligt 15 dråber Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber (svarende til 24 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt).
• Børn mellem 2 og 6 år får 3 x dagligt 8 dråber Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber (svarende til 12 mg Bromhexinhydrochlorid dagligt).

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse.

Bemærkning:
Det kan være nyttigt at indtage tilstrækkeligt med væske.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarighed afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad og bør bestemmes af den behandlende læge. Hvis din sygdom forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du opsøge en læge.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber, end du bør:
Ved overdosering forventes der som regel ikke sygdomstegn, der går ud over de normale bivirkninger. Hvis der opstår alvorlige sygdomstegn, kan overvågning af kredsløbet og ved behov behandling baseret på sygdomstegnene være nødvendigt. Hvis et lille barn har indtaget betydelige mængder af Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber, skal du kontakte den nærmest tilgængelige læge.

Hvis du har glemt at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber:
Stop ikke behandlingen med Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber uden at tale med din læge. Din sygdom kan blive værre, hvis du gør det.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:

• Kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré.
• Feber, overfølsomhedsreaktion: vejrtrækningsbesvær.

Sjældne - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede:

• Overfølsomhedsreaktioner.
• Udslæt, nældefeber.

Ikke kendt - hyppighed kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data:

• Allergiske reaktioner fra milde til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af hud, underhud, slimhinde eller væv under slimhinderne) og kløe.
• Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematøs pustulose).

Hos sensibiliserede patienter kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (inklusive vejrtrækningsbesvær) pga. pebermyntearoma eller levomenthol.

Forholdsregler:
Hvis de første tegn på en overfølsomhedsreaktion opstår (se ovenfor), må Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber ikke tages igen. Kontakt venligst den nærmest tilgængelige læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber?

Opbevar dette lægemiddel ude af rækkevidde for børn. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Beskyt mod frost!

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber er holdbare i 6 måneder efter åbning. Flasken skal opbevares tæt lukket efter åbning, da holdbarheden ellers kan blive påvirket.

Smid ikke lægemidler i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber indeholder:
Den aktive bestanddel er: Bromhexinhydrochlorid. 1 ml opløsning (= 23 dråber) indeholder 12 mg Bromhexinhydrochlorid. Øvrige ingredienser er: propylenglycol, glycerol, aromastoffer: bitterfennikelolie, stjerneanisolie, pebermyntearoma, levomenthol.

Hvordan Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber ser ud og indholdet af pakningen:
Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber er en svagt gullig, klar opløsning. Bromhexin Hermes Lægemidler 12 mg/ml dråber fås i pakninger med 30 ml (N1), 50 ml (N2) og 100 ml (N3) dråber til indtagelse, opløsning. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
Hermes Lægemidler Gmbh
Georg-Kalb-Straße 5 - 8
82049 Pullach i. Isartal
Telefon: 089/79 102 - 0
Telefax: 089/79 102 - 280
E-mail: kontakt@hermes-arzneimittel.com

Producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i juli 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2023

Aktiv ingrediens: Bromhexinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med meget slim. Advarsel: Indeholder propylenglycol.