Vigtige bemærkninger (obligatoriske angivelser):

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-enheder, mavesyrebestandige tabletter. Aktiv ingrediens: Bromelain.Anvendelsesområder: Vegetabilsk lægemiddel til supplerende behandling ved akutte hævelsestilstande efter operationer og skader, især i næse og bihuler.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-enheder, mavesyrebestandige tabletter. Bromelain-POS er et vegetabilsk lægemiddel og anvendes til supplementering ved akutte hævelser efter operationer og skader, især i næse og bihuler.
Aktiv ingrediens: Tør-ekstrakt af artiskokblade.

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller er blevet værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Bromelain-POS, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromelain-POS?
3. Hvordan skal Bromelain-POS tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Bromelain-POS?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Bromelain-POS, og hvad anvendes det til?

Bromelain-POS er et vegetabilsk lægemiddel, der anvendes til supplerende behandling ved akutte hævelser efter operationer og skader, især i næse og bihuler.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Bromelain-POS?

Bromelain-POS må ikke tages:

• Hvis du er overfølsom over for bromelain (annanas) eller en af ingredienserne nævnt i afsnit 6.
• Hvis du lider af en blødningsforstyrrelse, f.eks. hæmofili.
• Hvis du tager medicin til at sænke blodets koagulation og/eller trombosemidler.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Bromelain-POS.
Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Bromelain-POS:

• Hvis hævelsen forværres.
• Ved (tiltagende) smerter.
• Ved (tiltagende) bevægelsesbegrænsning.
• Ved (blodig eller purulent) udflåd fra såret.
• Ved lokal overophedning/rødme og især ved feber.

I disse tilfælde skal en læge kontaktes straks, og lægen vil vurdere de nødvendige foranstaltninger.
Indtagelse af Bromelain-POS erstatter ikke lægelig behandling af skader eller sårbehandling.

Hvis du allerede tager andre lægemidler, bør du kontakte din læge, inden du anvender Bromelain-POS, da Bromelain-POS kan forstærke virkningen af andre lægemidler. Dette er især vigtigt ved stærkt virkende lægemidler (f.eks. hjertepræparater, midler der påvirker blodets koagulation osv.), hvis dosering skal kontrolleres. Lægen vil så beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Dette lægemiddel bør sædvanligvis stoppes før operationer, da det påvirker blodets koagulationsevne (se oplysningerne i det følgende afsnit).

Indtagelse af Bromelain-POS sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler.

Bromelain-POS kan forstærke virkningen af andre lægemidler, der anvendes samtidig (se de forsigtighedsregler, der er nævnt i det foregående afsnit).

Bromelain-POS påvirker blodets koagulationsevne. Ved samtidig indtagelse af Bromelain-POS med antikoagulerende stoffer (antikoagulantia) og blodpladehæmmere (som ASA, aspirin osv.) er der en risiko for forstærket blødningstendens.

Bromelain-POS forstærker effekten af antibiotika ved at øge blod- og urinindholdet.
For Bromelain-POS er der ikke tilstrækkelige undersøgelser af interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Sikkerheden under graviditet og amning er ikke undersøgt. Brug af Bromelain-POS anbefales ikke til gravide og ammende kvinder. Det skal bemærkes, at også anvendelse hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention, skal overvejes nøje på grund af risikoen for tidlig graviditet.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Bromelain-POS tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette indlæg eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen foreskriver noget andet, er den anbefalede dosis:
Voksne og unge over 12 år tager 1 - 2 gange dagligt en tablet Bromelain-POS.

Anvendelse hos børn under 12 år:

• På grund af utilstrækkelige undersøgelser bør dette lægemiddel ikke anvendes hos børn under 12 år.
• Tabletten bør ikke deles, da tabletterne har en mavesyrebestandig belægning. Mavesyren ville delvist ødelægge det aktive stof, og lægemidlets virkning ville blive reduceret. Belægningen beskytter tabletterne, så den aktive ingrediens passerer maven uændret og først frigives i tyndtarmen. Bromelain-POS bør tages ca. en halv time før måltiderne i hele tabletterne med lidt væske (f.eks. et glas vand).
• Tag ikke Bromelain-POS uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 4 - 5 dage. I begrundede tilfælde er det muligt at anvende i længere tid.
• Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Bromelain-POS er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Bromelain-POS, end du burde:
Ved overdosis kan de beskrevne bivirkninger forstærkes. I sådanne tilfælde skal lægemidlet straks stoppes, og lægen skal informeres.

Hvis du glemmer at tage Bromelain-POS:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromelain-POS:
En afbrydelse eller for tidlig afslutning af behandlingen er normalt uden problemer. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel føre til bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Frekvenserne for bivirkninger kategoriseres således:

• Meget almindelig: mere end 1 behandlede ud af 10
• Almindelig: 1 til 10 behandlede ud af 100
• Gelegen: 1 til 10 behandlede ud af 1.000
• Sjælden: 1 til 10 behandlede ud af 10.000
• Meget sjælden: mindre end 1 behandlet ud af 10.000
• Ukendt: Frekvensen kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

• Almindeligt kan den aktive ingrediens bromelain forårsage allergiske reaktioner, f.eks. udslæt eller astmalignende symptomer. I sådanne tilfælde skal Bromelain-POS straks stoppes, og en læge skal informeres for at vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger.
• Der kan lejlighedsvis opstå maveproblemer og/eller diarré ved brug af Bromelain-POS.
• Meget sjældent kan der være en forlængelse af blødningstiden efter indtagelse af Bromelain-POS. I sådanne tilfælde skal Bromelain-POS straks stoppes, og en læge skal informeres for at vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger.
• Læs også oplysningerne i afsnit 2.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Bromelain-POS?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på sideflappen af emballagen/blisteren. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar i køleskab (2°C - 8°C). I behandlingsperioden kan lægemidlet opbevares i 4 uger uden for køleskabet, men ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger:

Hvad Bromelain-POS indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Bromelain. 1 mavesyrebestandig tablet indeholder 500 F.I.P.-enheder svarende til 56,25 - 95 mg bromelain.

De øvrige ingredienser er:
Mikrokristallinsk cellulose, copovidon, maltodextrin (som fyldstof), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], højdispers silikondioxid, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:1) MG 135.000, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) mellem MG 250.000, talkum, triethylcitrat.

Hvordan Bromelain-POS ser ud, og indholdet af pakningen: Bromelain-POS mavesyrebestandige tabletter er runde, beige, bulede tabletter, der er pakket i blister med 10 tabletter.

Bromelain-POS er tilgængeligt i følgende pakningsstørrelser:
30 mavesyrebestandige tabletter.
60 mavesyrebestandige tabletter.
Klinisk pakke med 600 (10 x 60) mavesyrebestandige tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Ursapharm
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Telefon: 06805/92 92-0
Telefax: 06805/92 92-88
Internet: www.ursapharm.de
E-mail: info@ursapharm.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2023

Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til supplerende behandling af akutte hævelsesforhold efter operationer og skader, især i næsen og bihulerne.