Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-enheder, mavesyrebestandige tabletter. Aktiv ingrediens: Bromelain.Anvendelsesområder: Vegetabilsk lægemiddel til medbehandling af akutte hævelsestilstande efter operationer og skader, især i næsen og bihulerne.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bromelain-POS, 500 F.I.P.-enheder, mavesyrebestandige tabletter. Bromelain-POS er et vegetabilsk lægemiddel og anvendes til medbehandling af akutte hævelser efter operationer og skader, især i næsen og bihulerne.
Aktiv ingrediens: Tørret artiskokbladekstrakt.

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for den senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BROMELAIN-POS, OG HVILKE ANVENDELSER HAR DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BROMELAIN-POS?
3. HVORDAN SKAL DU TAG A BROMELAIN-POS?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL BROMELAIN-POS OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.

1. HVAD ER BROMELAIN-POS, OG HVILKE ANVENDELSER HAR DET?

Bromelain-POS er et vegetabilsk lægemiddel og anvendes til medbehandling af akutte hævelser efter operationer og skader, især i næsen og bihulerne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BROMELAIN-POS?

Bromelain-POS må ikke tages:

• Hvis du er allergisk overfor bromelain (ananas) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• Hvis du lider af en blodkoagulationsforstyrrelse, f.eks. hæmofili.
• Hvis du tager medicin for at sænke blodkoagulationen og/eller midler mod trombose.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager Bromelain-POS.
Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Bromelain-POS:

• Hvis hævelsen forværres.
• Ved (stigende) smerter.
• Ved (stigende) bevægelsesbegrænsning.
• Ved (blodig eller purulent) udflåd fra sårområdet.
• Ved lokal overophedning/ rødme og især ved feber.

I disse tilfælde skal du straks kontakte en læge, der vil afgøre, hvilke foranstaltninger der skal træffes.
Indtagelse af Bromelain-POS erstatter ikke de medicinske foranstaltninger til behandling af skader eller sårpleje.

Hvis du allerede tager andre lægemidler, bør du kontakte en læge før du bruger Bromelain-POS, da Bromelain-POS kan forstærke virkningerne af andre lægemidler. Dette er særligt vigtigt for stærkt virkende lægemidler (f.eks. hjertemidler, midler, der påvirker blodkoagulation osv.), hvis dosering skal overvåges. Lægen vil så træffe de nødvendige foranstaltninger.

Dette lægemiddel bør om nødvendigt seponeres før operationer, da det påvirker blodets koagulationsevne (jævnfør advarslerne i det følgende afsnit).

Indtagelse af Bromelain-POS sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler, selv om de er ikke-receptpligtige lægemidler.

Bromelain-POS kan forstærke virkningerne af andre lægemidler, der anvendes samtidig (se forsigtighedsforanstaltninger i det foregående afsnit).

Bromelain-POS påvirker blodets koagulationsevne. Samtidig anvendelse af Bromelain-POS med antikoagulantia (blodfortyndere) og plateletfunktionshæmmere (såsom ASS, aspirin osv.) kan give en øget tendens til blødning.

Bromelain-POS forstærker virkningen af antibiotika ved at øge blod- og uriniveauerne.
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af interaktioner med Bromelain-POS.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek for råd før du tager dette lægemiddel. Sikkerheden under graviditet og amning er ikke blevet undersøgt. Indtagelse af Bromelain-POS anbefales ikke til gravide og ammende kvinder. Det er vigtigt at tage hensyn til, at anvendelse hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender prævention, også skal vurderes grundigt på grund af risikoen for tidlig graviditet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL BROMELAIN-POS TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis:
Voksne og unge over 12 år tager 1 - 2 gange dagligt en tablet Bromelain-POS.

Anvendelse hos børn under 12 år:

• På grund af utilstrækkeligt tilgængelige undersøgelser bør dette lægemiddel ikke anvendes hos børn under 12 år.
• Tabletten må ikke deles, da tabletterne har en mavesyrebestandig belægning. Mavesyren ville delvist ødelægge den aktive ingrediens, hvilket ville reducere lægemidlets virkning. Belægningen beskytter tabletterne, så den aktive ingrediens passerer ubeskadiget gennem maven og først frigives i tyndtarmen. Bromelain-POS bør tages ca. en halv time før måltiderne uden at tygge med lidt væske (f.eks. et glas vand).
• Tag ikke Bromelain-POS uden lægelig eller tandlægelig vejledning i mere end 4 - 5 dage. I berettigede tilfælde er det muligt at anvende i længere tid.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Bromelain-POS er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Bromelain-POS, end du burde:
Ved overdosering kan de beskrevne bivirkninger forstærkes. I disse tilfælde skal lægemidlet straks seponeres, og en læge skal informeres.

Hvis du har glemt at tage Bromelain-POS:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Bromelain-POS:
En afbrydelse eller tidlig ophør af behandlingen er normalt ufarligt. I tilfælde af tvivl, bedes du konsultere din læge eller apotek.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

• Meget almindelig: mere end 1 behandlet pr. 10
• Almindelig: 1 til 10 behandlede pr. 100
• Occasional: 1 til 10 behandlede pr. 1.000
• Sjælden: 1 til 10 behandlede pr. 10.000
• Meget sjælden: færre end 1 behandlet pr. 10.000
• Ikke kendt: Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

• Ofte kan den aktive ingrediens bromelain forårsage allergiske reaktioner, f.eks. udslæt eller astmalignende symptomer. I sådanne tilfælde bør Bromelain-POS straks seponeres, og en læge skal informeres for at vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger.
• Ind i mellem kan maveproblemer og/eller diarré opstå ved indtagelse af Bromelain-POS.
• Meget sjældent kan der opstå en forlængelse af blødningstiden efter indtagelse af Bromelain-POS. I sådanne tilfælde bør Bromelain-POS straks seponeres, og en læge skal informeres for at vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger.
• Se også oplysningerne i afsnit 2.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det bayerske lægemiddelagentur, Afdeling for lægemiddeovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BROMELAIN-POS OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderkonvolutten/blisteren. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares i køleskabet (2°C - 8°C). I løbet af behandlingsperioden kan lægemidlet opbevares uden for køleskabet i 4 uger, men ikke over 25°C.

6. INDHOLD I PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER:

Hvad indeholder Bromelain-POS:
Den aktive ingrediens er:
Bromelain. 1 mavesyrebestandig tablet indeholder 500 F.I.P.-enheder svarende til 56,25 - 95 mg bromelain.

De øvrige ingredienser er:
Mikrokristallinsk cellulose, copovidon, maltodextrin (som fyldstof), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], højdispers silikondioxid, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:1) MG 135.000, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) mellem MG 250.000, talkum, triethylcitrat.

Hvordan ser Bromelain-POS ud, og indholdet af pakken: Bromelain-POS mavesyrebestandige tabletter er runde, beige, kuppelformede tabletter, der er pakket i blisterpakninger med 10 tabletter.

Bromelain-POS fås i følgende pakningsstørrelser:
30 mavesyrebestandige tabletter.
60 mavesyrebestandige tabletter.
Klinikpakke med 600 (10 x 60) mavesyrebestandige tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Ursapharm
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Telefon: 06805/92 92-0
Telefax: 06805/92 92-88
Internet: www.ursapharm.de
E-mail: info@ursapharm.de

Denne indlægsseddel er sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2023

Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til ledsagende behandling af akutte hævelsesforhold efter operationer og skader, især i næsen og bihulerne.